Achtergrond: Rosacea is een chronische huidaandoening die typisch het gezicht treft en resulteert in roodheid en ontsteking. De belangrijkste risicofactoren van deze ziekte zijn Demodex folliculorum, die in de pilosebaceous eenheden leeft.
Doelstellingen: De werkzaamheid en veiligheid evalueren van permethrin 2,5% in combinatie met tea tree oil (TTO) topische gel versus placebo op Demodex dichtheid (Dd) en klinische manifestatie met behulp van standaard huidoppervlakte biopsie (SSSB) bij rosacea patiënten.
Patiënt/methoden: In deze dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie werden 47 papulopustuleuze rosacea patiënten ingeschreven, waarvan 35 patiënten de 12 weken behandeling afmaakten. Elke patiënt gebruikte permethrine 2,5% met TTO aan één zijde van het gezicht en een placebo aan de andere zijde, tweemaal daags gedurende 12 weken. SSSB, fotografie en klinische rosacea scores volgens de National Rosacea Society, evenals bijwerkingen (ADRs) werden gerapporteerd op de basislijn, 2e, 5e, 8e, en 12e week.
Resultaten: In totaal werden 47 patiënten met papulopustuleuze rosacea ingeschreven, en 35 patiënten beëindigden de studie. De effecten van permethrine 2,5% met TTO gel op de dichtheid van mijten waren significant op week 5, 8, 12 (P waarde = .001). Klinische kenmerken en globale beoordelingen toonden aan dat papels, pustels en niet voorbijgaande erytheem verbetering vertoonden in de medicijngroep na 12 weken (P waarden <.05). De verbetering van branderigheid en prikkend en droog uiterlijk was groter dan bij de placebo-gel (P-waarde <.05). Jeuk in placebogroep was significant meer dan andere groep (P waarde = .002).
Conclusie: Toediening van permethrine 2,5% met TTO-gel toonde een goede werkzaamheid en veiligheid bij rosacea. Deze topische gel remde de ontstekingseffecten van rosacea en verminderde Demodex mijt.