Generieke naam: drospirenon / ethinyl estradiol

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 24 aug 2020.

• Consumer
• Professional

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van drospirenon / ethinyl estradiol. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Ocella.

Voor de consument

Geldt voor drospirenon / ethinyl estradiol: orale tablet

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de benodigde effecten kan drospirenon / ethinyl estradiol ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van drospirenon / ethinyl estradiol:

Meer vaak

• Borstpijn of -tederheid
• hoofdpijn, hevig en bonzend
• zware niet-menstruele vaginale bloeding
• onregelmatige menstruatie
• misselijkheid
• normale menstruele bloeding die eerder optreedt, mogelijk langer dan verwacht

minder vaak

• langere of zwaardere menstruaties
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• overgeven

incidentie niet bekend

• koude rillingen
• kleumigegekleurde ontlasting
• donkere urine
• moeilijkheden met ademhalen
• duizeligheid
• koorts
• hoofdpijn
• jeuk
• verlies van eetlust
• pijnen in de borst, lies, of benen, vooral de kuiten
• uitslag
• onduidelijke spraak
• pijn in de maag
• plotseling verlies van coördinatie
• plotselinge, ernstige zwakte of gevoelloosheid in arm of been
• onaangename ademgeur
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• veranderingen van het gezichtsvermogen
• overgeven van bloed
• gele ogen of huid

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Enkele bijwerkingen van drospirenon / ethinyloestradiol kunnen optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

minder vaak

• huilen
• verminderde belangstelling voor geslachtsgemeenschap
• wanen van vervolging, wantrouwen, achterdocht of strijdlust
• verval of ongewoon gevoel van welbevinden
• onvermogen om een erectie te krijgen of te houden
• irritatie
• verlies van seksueel vermogen, verlangen, drang of prestaties
• mentale depressie
• snel emotioneel reageren of overreageren
• snel wisselende stemmingen
• gewichtstoename

Voor zorgverleners

Geldt voor drospirenon / ethinyl estradiol: orale tablet

Algemeen

De meest voorkomende bijwerkingen waren onregelmatige baarmoederbloedingen, misselijkheid, gevoelige borsten, en hoofdpijn.

Genitourinair

Zeer vaak (10% of meer): Pijn of ongemak op de borst (17,9%), menstruatiestoornissen (17%), bloedingen in het vrouwelijk genitaal stelsel (14%), premenstrueel syndroom (13,2%)

Zelden (1% tot 10%): Vaginale candidiasis, leukorroe, intermenstruele bloeding, cystitis, ongeplande baarmoederbloeding/genitale tractusbloeding NOS, metrorrhagie, amenorroe, borstgevoeligheid, vaginale afscheiding, cervicale poliep

Ongewoon (0,1% tot 1%): Vaginitis, bekkenpijn, borstvergroting, fibrocysteuze borst, genitale afscheiding, dysmenorroe, hypomenorroe, menorragie, vaginale droogheid, Pap-uitstrijkje verdacht, borsthypertrofie

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Dyspareunie, vulvovaginitis, postcoïtale bloeding, onttrekkingsbloeding, borstcyste, borsthyperplasie, endometriumatrofie, ovariumcyste, baarmoedervergroting, borstlozing

Frequentie niet gerapporteerd: Cervicale dysplasie

Gastro-intestinale

Gastro-intestinale bijwerkingen zijn onder andere misselijkheid, die optreedt bij ongeveer 10% van de behandelde vrouwen en vaker kan voorkomen tijdens de eerste cycli van de therapie. Sommige vroege rapporten suggereerden een verband tussen het gebruik van orale anticonceptiemiddelen en galblaasaandoeningen. Buikpijn en gastro-enteritis zijn gemeld in postmarketingervaring.

Cardiovasculair

Veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen omvatten perifere diepe veneuze occlusie, trombose en embolie/pulmonale vasculaire occlusie, trombose, embolie, infarct, intracardiale trombose, retinale veneuze occlusie, myocardinfarct, cerebraal infarct, en beroerte.

Ongewoon (0,1% tot 1%): hypertensie, hypotensie, spataderen

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen, tachycardie, vasculaire aandoening, flebitis

Nervosysteem

Zelden (10% of meer): Hoofdpijn (20%)

Gewoon (1% tot 10%): Duizeligheid, migraine

Ongewoon (0,1% tot 1%): Somnolentie, duizeligheid, paresthesie, asthenie

Zelden (minder dan 0,1%): Vertigo, tremor, syncope

Psychiatrisch

Zelden (1% tot 10%): Depressie/depressieve stemming, nervositeit, emotionele labiliteit, afname en verlies van libido, libido verhoogd, affect labiliteit

Zelden (minder dan 0,1%): Anorgasmie, slapeloosheid

Anders

Zelden (1% tot 10%): Vermoeidheid

Ongewoon (0,1% tot 1%): Gewichtstoename, gewichtsverlies, opvliegers, oedeem (gegeneraliseerd)

Zelden (minder dan 0,1%): Candidiasis, malaise, hypoacusis

Dermatologisch

Zelden (1% tot 10%): Acne

Ongewoon (0,1% tot 1%): Pruritus, huiduitslag, toegenomen zweten, eczeem, alopecia

Zelden (minder dan 0,1%): Chloasma, dermatitis acneiforme, droge huid, erythema nodosum, erythema multiforme, hypertrichose, huidaandoening, huidstriae, contactdermatitis, lichtgevoelige dermatitis, huidknobbel

Meldingen na het in de handel brengen: Angio-oedeem

Respiratoir

Common (1% tot 10%): Faryngitis, sinusitis

Zelden (minder dan 0,1%): Epistaxis, astma

Hypersensitiviteit

Zelden (minder dan 0,1%): Overgevoeligheid, allergische reactie

Oncologisch

Zelden (minder dan 0,1%): Borstneoplasma, borstkanker, focale nodulaire hyperplasie

Frequentie niet gerapporteerd: Uterus leiomyoom

Meldingen na het in de handel brengen: Lever tumoren

Hepatic

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Pijn aan de galblaas, cholecystitis acuut

Meldingen na het in de handel brengen: Galblaasaandoening, leverfunctiestoornissen

Metabool

Ongewoon (0,1% tot 1%): Vochtretentie

Zelden (minder dan 0,1%): Verhoogde eetlust, anorexia, hyperkaliëmie, hyponatriëmie

Musculoskeletaal

Ongewoon (0,1% tot 1%): Rugpijn, pijn in extremiteit, spierkrampen

Meldingen na het in de handel brengen: Systemische lupus erythematosus

Oculair

Zelden (minder dan 0,1%): Conjunctivitis, droog oog, oogaandoening, contactlensintolerantie

Hematologisch

Zelden (minder dan 0,1%): Anemie, trombocythemie

Endocrien

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Endocriene stoornis