5 Discussion
Formaldehyde, of methanal, is een gas met een kenmerkende scherpe geur. Dit aldehyde wordt veel gebruikt als ontsmettingsmiddel en biocide, als balsemmiddel en als weefselfixeermiddel. Bovendien wordt formaldehyde aangetroffen in aminoplastics en fenolharsen, diverse lijmen, en textiel.
De CA-methode voor kwalitatieve formaldehydebepaling werd voor het eerst beschreven in 1959 door Blohm . Deze methode is nu een internationaal erkende referentiemethode om formaldehyde op te sporen, en wordt op grote schaal gebruikt vanwege haar eenvoud en hoge gevoeligheid. De methode werd door onderzoekers van de afdeling arbeidsdermatologie in Lund, Zweden, gewijzigd om er een semi-kwantitatieve analyse van te maken door de intensiteit van de violette kleur van de reagentia te vergelijken met die van 4 standaardoplossingen van uiteenlopende concentraties. Met deze methode kunnen kleine concentraties vrij formaldehyde in het bereik van 2,5 – 40 mg/ml worden gedetecteerd. De methode kan echter vals-negatieve resultaten opleveren als gevolg van de verkleuring van de reagensoplossing. Andere in het monster aanwezige stoffen (b.v. isopropanol) kunnen met CA reageren en verkleuring geven, en het kan ook de violette kleur maskeren.
Formaldehyde werd aangetroffen in polyethyleenglycolen (carbowassen en macrogol) en de derivaten daarvan in crèmes als gevolg van auto-oxidatie en degradatie van deze stoffen waarbij formaldehyde ontstaat . Oppervlakte-actieve stoffen die als emulgatoren in olie-in-water-producten worden gebruikt, kunnen ook formaldehyde produceren als gevolg van oxidatie tijdens de opslag en langdurige hantering van deze producten.
Zoals gezegd kan isopropanol de oorzaak zijn van verkleuring in de CA-test. Andere stoffen, zoals isopropylpalmitaat of myristaat, hydrolyseren tot isopropanol in aanwezigheid van water. In onze studie was echter slechts in 1 van de 7 producten die verkleuring van de CA gaven, isopropylpalmitaat gelabeld. Uit onderzoek van producten die bij de CA-test een gele verkleuring vertoonden, is gebleken dat met gevoeligere methoden, zoals HPLC, geen formaldehyde kan worden opgespoord. Een andere bron van formaldehydeverontreiniging kan de plastic verpakking zijn. Producten op waterbasis (b.v. lotions, crèmes) in plastic tubes die met melamine- of carbamide-formaldehydehars zijn bekleed, kunnen formaldehyde opnemen . In ons onderzoek zaten 40 producten in plastic verpakkingen en slechts 2 in glazen potten.
Uit ons onderzoek is gebleken dat formaldehyde-releasers niet vaak worden gebruikt in cosmetische produkten die in Litouwen worden gemaakt. In de VS blijkt ongeveer 20% van de cosmetica formaldehyde-releasers te bevatten en in Denemarken en Zweden tot 30%. Uit een studie in Zweden is gebleken dat 70% van de afspoelbare en 48% van de niet afspoelbare producten waarin vrij formaldehyde werd aangetroffen, geen formaldehyde-releasers bevatten die op het etiket waren vermeld. De meeste van deze producten gaven meer dan 40 ppm formaldehyde af, wat een aanzienlijk niveau is voor personen met formaldehyde-allergie.
Volgens de wetgeving in de VS en de Europese Unie mag vrij formaldehyde tot 0,2% (2000 ppm) aanwezig zijn in cosmetica en huishoudelijke producten . Deze concentratie is echter voldoende om ACD te veroorzaken bij personen die allergisch zijn voor formaldehyde en deze producten op een gezonde huid gebruiken . Er werd ook aangetoond dat deze allergische personen niet veilig producten met lage hoeveelheden (10-40 ppm) formaldehyde kunnen gebruiken als ze irriterende contactdermatitis hebben, aangezien hun dermatitis verslechtert .
Volgens de Europese cosmeticarichtlijn moet op het etiket van alle producten die formaldehyde of afleiders daarvan bevatten, worden vermeld: “bevat formaldehyde” wanneer de concentratie formaldehyde in het eindproduct hoger is dan 0.05% (500 ppm) overschrijdt.
De drempelconcentratie voor een positieve reactie op formaldehyde bij occlusie patch tests op gezonde huid bij formaldehydegevoelige patiënten is 250 ppm . Auto-oxidatie van oppervlakteactieve stoffen kan mogelijk een hogere formaldehydeconcentratie dan 500 ppm genereren. In onze studie werd formaldehyde aangetroffen in het product waarvan niet op het etiket stond dat het formaldehyde of de afleider daarvan bevatte. Het kan opzettelijk zijn toegevoegd, maar het kan ook in het eindproduct voorkomen als gevolg van verontreinigde grondstoffen, door afbraak van oppervlakteactieve stoffen in het eindproduct of door migratie van formaldehyde uit de plastic verpakking.
Het is onmogelijk om contactallergie voor formaldehyde uitsluitend op basis van klinische bevindingen vast te stellen. Meestal manifesteert contactallergie voor formaldehyde zich als chronische ACD, omdat het contact met deze stof zeer frequent is. Oppervlakte-actieve stoffen in afspoelproducten hebben irriterende eigenschappen, die sensibilisering voor contactallergenen kunnen bevorderen. Lage concentraties formaldehyde (10-20 ppm) hebben waarschijnlijk geen effect op sensibilisering of het uitlokken van ACD bij gebruik op een gezonde huid, maar kunnen bij gebruik op een reeds aangetaste huid ACD uitlokken of in stand houden. Dit is in overeenstemming met een studie bij 2500 patiënten met atopische dermatitis, die een risicofactor bleek te zijn voor het allergisch worden voor formaldehyde . Er kan worden aanbevolen dat cosmetica die formaldehyde of formaldehyde releaser bevatten, niet worden gebruikt op beschadigde huid vanwege de aangetaste barrièrefunctie en dat personen met formaldehyde-allergie cosmetica gebruiken die zijn verpakt in glazen potten en niet in plastic potten. Momenteel zijn er voor de consument geen spottests beschikbaar om formaldehyde in de cosmetica op te sporen.
Het meest voorkomende conserveermiddel in onze studie was methylisothiazolinon of het mengsel daarvan met methylchloorisothiazolinon (MCI/MI). MCI/MI of MI werd in 20 (48%) producten aangegeven, en MI alleen in 7 producten, waarvan 6 crèmes. Dit houdt een hoog risico in op overgevoeligheid voor MI. In de afgelopen jaren is de prevalentie van contactallergie voor MI en MCI/MI wereldwijd toegenomen. Volgens een studie in Denemarken is de prevalentie van MI en MCI/MI contactallergie aanzienlijk toegenomen van 2010 tot 2012, van 2,0% tot 3,7% voor MI (n=2766), en van 1,0% tot 2,4% voor MCI/MI (n=2802) . Bij 5.881 opeenvolgend geteste dermatitispatiënten in Malmö varieerde het percentage contactallergieën voor MI tussen 0,5 en 6,5%, met een duidelijke stijging in de afgelopen jaren . Een van de belangrijkste redenen hiervoor is waarschijnlijk het frequentere gebruik van alleen MI en het feit dat de wetgeving het gebruik van veel hogere concentraties MI toestaat dan voorheen .