Algemene informatie

Nucleïnezuuramplificatietest, of NAAT, is een algemene term die verwijst naar alle moleculaire tests die worden gebruikt om viraal genomisch materiaal op te sporen. NAAT-tests zijn de voorkeursdiagnosemethode omdat zij een bevestigd bewijs van infectie kunnen leveren. Ondanks de specificiteit van moleculaire tests zijn er in zeldzame gevallen vals-positieve NAAT-resultaten gerapporteerd, die afhankelijk kunnen zijn van het type NAAT-test dat wordt uitgevoerd en de patiëntenpopulatie (d.w.z. beperkte of geen prevalentie van virale overdracht) die wordt getest. Dit probleem kan worden verergerd wanneer Zika-virustests worden uitgevoerd op patiëntenpopulaties die niet worden aanbevolen in de Zika-testalgoritmen.

Door de temporele aard van Zika-virus RNA in serum en urine, sluit een negatieve NAAT een recente Zika-infectie niet uit. Om deze reden wordt het testen van antilichamen tegen het Zika-virus immunoglobuline (Ig) M in bepaalde situaties aanbevolen. De IgM-spiegels variëren, maar worden doorgaans positief vanaf de eerste week na het begin van de symptomen en blijven tot 12 weken na het begin van de symptomen of blootstelling, maar kunnen maanden tot jaren aanhouden. Het testen van antilichamen tegen het Zika-virus wordt ook bemoeilijkt door kruisreactiviteit met andere flavivirussen, waardoor het moeilijk kan zijn om vast te stellen welk flavivirus verantwoordelijk is voor de recente infectie van de persoon. Met IgM-antistoftesten komen vals-positieve resultaten vaker voor dan met NAAT en kunnen optreden als gevolg van niet-specifieke reactiviteit of kruisreactiviteit met andere flavivirussen.

Plaque reduction neutralization tests (PRNT) zijn kwantitatieve assays die virusspecifieke neutraliserende antilichaamtiters meten. PRNT’s kunnen vals-positieve IgM-antistofresultaten als gevolg van niet-specifieke reactiviteit oplossen en soms helpen bij het identificeren van het infecterende virus. Terwijl de meeste staatsgezondheidsdiensten en vele commerciële laboratoria dengue- en Zika-virus NAAT- en IgM-antistoftesten uitvoeren, zijn bevestigende neutraliserende antistoftesten met PRNT momenteel alleen beschikbaar via een beperkt aantal staatsgezondheidsdiensten en CDC. Als de IgM-antistoftests tegen het Zika-virus positief zijn en een definitieve diagnose nodig is voor klinische of epidemiologische doeleinden, moet een bevestigende PRNT worden uitgevoerd tegen Zika en andere flavivirussen die endemisch zijn voor de regio waar de blootstelling heeft plaatsgevonden. Het is mogelijk dat PRNT geen onderscheid maakt tussen antilichamen tegen flavivirussen, vooral na secundaire flavivirusinfecties. Bijgevolg is het mogelijk dat in gebieden met een hoge prevalentie van neutraliserende antilichamen tegen dengue- en Zika-virus, PRNT een significant deel van de IgM-positieve resultaten niet bevestigt. Daarom moeten dergelijke rechtsgebieden weloverwogen beslissingen nemen over het nut van PRNT-bevestiging van IgM-resultaten, afhankelijk van de prevalentie van dengue- en Zika-virusneutraliserende antilichamen en waargenomen prestaties van PRNT om IgM-testresultaten te bevestigen.

Specifieke tests

FDA heeft Emergency Use Authorization-extern pictogram afgegeven voor meerdere NAAT-tests om Zika-virusinfectie te diagnosticeren. Verschillende NAAT’s voor het Zika-virus kunnen worden gebruikt op serum, plasma, volbloed, hersenvocht, urine of vruchtwater.

De FDA heeft één enzyme-immunoassay goedgekeurd voor het opsporen van IgM-antilichamen tegen het Zika-virus in serum en heeft momenteel Emergency Use Authorization afgegevensexternal icon voor andere IgM-antilichaamassays voor het diagnosticeren van Zika-virusinfectie.