Paradigm Spine, empresa especializada en el tratamiento de la estenosis espinal lumbar, ha anunciado la emisión de una póliza médica de amplia cobertura de BlueCross BlueShield de Carolina del Sur que cubre su dispositivo coflex para el tratamiento quirúrgico de la estenosis espinal lumbar.
La póliza de cobertura se titula «Dispositivos de estabilización/distracción interespinosa e interlaminar (espaciadores)», y está fechada en agosto de 2018. BlueCross BlueShield of South Carolina es el mayor pagador comercial de Carolina del Sur.
La estenosis espinal lumbar, que afecta a 1,6 millones de pacientes anualmente, es una enfermedad debilitante y degenerativa en pacientes de edad avanzada (50 años o más) que a menudo se asocia con un importante dolor de piernas y espalda, entumecimiento y debilidad, lo que provoca una reducción significativa de un estilo de vida activo. Las opciones de tratamiento quirúrgico tradicionales para la estenosis espinal lumbar incluyen una descompresión que elimina el hueso y los tejidos blandos y puede requerir también una fusión para estabilizar la columna. El dispositivo coflex (Paradigm Spine) es un implante de estabilización sin fusión y que preserva el movimiento, que cuenta con la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la estenosis espinal lumbar y se utiliza junto con una descompresión, o en lugar de una fusión espinal.
La política médica de BlueCross BlueShield define los espaciadores interespinosos como «dispositivos implantados entre las apófisis espinosas vertebrales». El documento de cobertura del seguro comercial continúa: «Los espaciadores interespinosos se implantan entre láminas adyacentes y tienen dos conjuntos de alas que se colocan alrededor de las apófisis espinosas inferiores y superiores. Estos implantes tienen como objetivo restringir el movimiento doloroso mientras permiten el movimiento normal. Los dispositivos (espaciadores) distraen el espacio laminar y/o las apófisis espinosas y restringen la extensión. En teoría, este procedimiento amplía el agujero neural y descomprime la cauda equina en pacientes con estenosis espinal y claudicación neurógena. Otros tipos de dispositivos dinámicos de estabilización posterior son los dispositivos basados en tornillos pediculares/varillas y los sistemas de sustitución total de facetas; éstos no están cubiertos en esta política.
«Un tipo de implante interespinoso se inserta entre las apófisis espinosas a través de una pequeña incisión (4-8 cm) y actúa como un espaciador entre las apófisis espinosas, manteniendo la flexión de ese interespacio espinal. El ligamento supraespinoso se mantiene y ayuda a mantener el implante en su sitio. La cirugía no incluye ninguna laminotomía, laminectomía o foraminotomía en el momento de la inserción, lo que reduce el riesgo de cicatrización epidural y de fuga de líquido cefalorraquídeo. Otros espaciadores interespinosos requieren la extracción del ligamento interespinoso y se fijan alrededor de las apófisis espinosas superiores e inferiores. Los implantes interlaminares se insertan entre la lámina adyacente y las apófisis espinosas tras una cirugía descompresiva. Pueden denominarse implantes interlaminares o U interespinosa».
Como dispositivo interlaminar, coflex está cubierto por estas recomendaciones.
Marc Viscogliosi, presidente y director general, comenta esta cobertura de la política más reciente: «Con más de 90 artículos publicados revisados por expertos, incluidos estudios clínicos de seguimiento a largo plazo que son un hito, directrices de la sociedad médica de la columna vertebral, y ahora con una cobertura comercial adicional del seguro, es maravilloso poder ampliar el acceso de los pacientes a la tecnología coflex.»