5 Discusión
El formaldehído, o metanal, es un gas con un olor penetrante característico. Este aldehído se utiliza ampliamente como desinfectante y biocida, agente embalsamador y fijador de tejidos. Además, el formaldehído se encuentra en los aminoplásticos y las resinas fenólicas, en varias colas y en los textiles.
El método CA para la determinación cualitativa del formaldehído fue descrito por primera vez en 1959 por Blohm . Este método es ahora un método de referencia reconocido internacionalmente para detectar el formaldehído, y es ampliamente utilizado debido a su simplicidad y alta sensibilidad. El método fue modificado por investigadores del departamento de Dermatología Ocupacional de Lund (Suecia) para convertirlo en un análisis semicuantitativo mediante la comparación de la intensidad del color violeta de los reactivos con la de 4 soluciones estándar de concentraciones variables. Permite detectar pequeñas concentraciones de formaldehído libre en el rango de 2,5 a 40 mg/ml . Sin embargo, el método puede dar resultados falsos negativos debido a la decoloración de la solución reactiva . Otras sustancias presentes en la muestra (por ejemplo, el isopropanol) pueden reaccionar con el CA y dar una decoloración, y también puede enmascarar el color violeta.
Se ha encontrado formaldehído en los glicoles de polietileno (carbowaxes y macrogol) y sus derivados contenidos en las cremas debido a la autooxidación y degradación de estas sustancias que producen formaldehído . Los tensioactivos utilizados como emulsionantes en productos de aceite en agua también pueden generar formaldehído debido a la oxidación durante el almacenamiento y la manipulación a largo plazo de estos productos.
Como se ha mencionado, el isopropanol puede ser la causa de la decoloración en el ensayo de CA. Otras sustancias, como el palmitato de isopropilo o el miristato, se hidrolizan a isopropanol en presencia de agua. Sin embargo, en nuestro estudio, sólo en 1 de los 7 productos que dieron decoloración del CA, se había etiquetado el palmitato de isopropilo. Los estudios sobre los productos que mostraron una decoloración amarilla en el ensayo de CA han demostrado que no se puede detectar el formaldehído utilizando métodos más sensibles como el HPLC. Otra fuente de contaminación por formaldehído puede ser el envase de plástico. Los productos a base de agua (por ejemplo, lociones, cremas) en tubos de plástico recubiertos con resina de melamina o carbamida-formaldehído pueden absorber formaldehído . En nuestro estudio, 40 productos estaban en envases de plástico y sólo 2 en tarros de cristal.
Nuestro estudio ha demostrado que los liberadores de formaldehído no se utilizan con frecuencia en los productos cosméticos fabricados en Lituania. Se ha comprobado que alrededor del 20% de los cosméticos en Estados Unidos y hasta el 30% en Dinamarca y Suecia contienen liberadores de formaldehído. Un estudio realizado en Suecia demostró que el 70% de los productos sin aclarado y el 48% de los productos sin aclarado en los que se encontró formaldehído libre no estaban etiquetados como liberadores de formaldehído. La mayoría de estos productos liberaban más de 40 ppm de formaldehído, que es un nivel significativo para las personas alérgicas al formaldehído.
Según la legislación de los Estados Unidos y la Unión Europea, se permite la presencia de formaldehído libre hasta el 0,2% (2000 ppm) en los cosméticos y productos domésticos. Sin embargo, esta concentración es suficiente para provocar DCA en las personas alérgicas al formaldehído y que utilizan estos productos en la piel sana . También se ha demostrado que estas personas alérgicas no pueden utilizar con seguridad productos con cantidades bajas (10-40 ppm) de formaldehído si tienen una dermatitis de contacto irritante, ya que su dermatitis se deteriora.
Según la Directiva Europea de Cosméticos, todos los productos que contengan formaldehído o sus liberadores deben llevar la etiqueta «contiene formaldehído» cuando la concentración de formaldehído en el producto acabado supere el 0.La concentración umbral para una reacción positiva en una prueba de parche ocluido al formaldehído en la piel sana de pacientes sensibles al formaldehído es de 250 ppm. La autooxidación de los tensioactivos puede generar una concentración de formaldehído superior a 500 ppm. En nuestro estudio, se detectó formaldehído en el producto que no estaba etiquetado para contener formaldehído o su liberador. Podría ser añadido intencionadamente, pero también puede aparecer en el producto final debido a la contaminación de la materia prima, a la degradación de los tensioactivos en el producto final o a la migración del formaldehído desde el envase de plástico.
Es imposible detectar la alergia de contacto al formaldehído basándose únicamente en los resultados clínicos. Por lo general, la alergia de contacto al formaldehído se manifiesta como DCA crónica, porque el contacto con esta sustancia es muy frecuente. Los tensioactivos presentes en los productos que se aclaran tienen propiedades irritantes, lo que puede contribuir a promover la sensibilización a los alérgenos de contacto. Las concentraciones bajas de formaldehído (10-20 ppm) probablemente no tienen ningún efecto sobre la sensibilización o la provocación de DCA cuando se utilizan en pieles sanas, pero cuando se utilizan en pieles ya comprometidas pueden provocar o mantener DCA . Esto está en consonancia con un estudio realizado en 2.500 pacientes con dermatitis atópica, que demostró ser un factor de riesgo para volverse alérgico al formaldehído . Se puede recomendar que los cosméticos que contengan formaldehído o liberadores de formaldehído no se utilicen en pieles dañadas, ya que la función de barrera está comprometida, y que las personas alérgicas al formaldehído utilicen cosméticos envasados en tarros de cristal, pero no de plástico. En la actualidad, no existen pruebas puntuales para que los consumidores puedan detectar el formaldehído en los cosméticos.
El conservante más frecuente en nuestro estudio fue la metilisotiazolinona o su mezcla con metilcloroisotiazolinona (MCI/MI). La MCI/MI o la MI se declaró en 20 (48%) productos, y la MI sola en 7 productos, de los cuales 6 eran cremas. Esto supone un alto riesgo de sensibilización a la MI. En los últimos años, la prevalencia de la alergia de contacto a MI y MCI/MI ha aumentado en todo el mundo. Según un estudio realizado en Dinamarca, la prevalencia de la alergia de contacto a MI y MCI/MI aumentó significativamente de 2010 a 2012, del 2,0% al 3,7% para MI (n=2766), y del 1,0% al 2,4% para MCI/MI (n=2802) . En 5.881 pacientes con dermatitis examinados consecutivamente en Malmö, la tasa de alergia de contacto para MI varió entre el 0,5 y el 6,5%, con un marcado aumento en los últimos años . Una de las principales razones de esto es probablemente el uso más frecuente de MI solamente y que la legislación permite el uso de concentraciones mucho más altas de MI que antes .