Información general

La prueba de amplificación del ácido nucleico, o NAAT, es un término genérico que se refiere a todas las pruebas moleculares utilizadas para detectar material genómico viral. Las pruebas NAAT son el método preferido de diagnóstico porque pueden proporcionar pruebas confirmadas de la infección. A pesar de la especificidad de las pruebas moleculares, se han notificado resultados falsos positivos de las NAAT en raras ocasiones y pueden depender del tipo de prueba NAAT realizada y de la población de pacientes (es decir, prevalencia limitada o nula de transmisión viral) que se analicen. Este problema puede agravarse cuando la prueba del virus del Zika se realiza en poblaciones de pacientes no recomendadas en los algoritmos de prueba del Zika.

Debido a la naturaleza temporal del ARN del virus del Zika en el suero y la orina, una NAAT negativa no excluye una infección reciente por el Zika. Por esta razón, se recomienda la prueba de anticuerpos de inmunoglobulina (Ig) M del virus del Zika en ciertas situaciones. Los niveles de IgM son variables, pero generalmente se vuelven positivos a partir de la primera semana después de la aparición de los síntomas y continúan hasta 12 semanas después de la aparición de los síntomas o de la exposición, pero pueden persistir durante meses o años. Las pruebas de anticuerpos contra el virus del Zika también se complican por la reactividad cruzada con otros flavivirus, lo que puede dificultar la determinación concluyente de qué flavivirus es el responsable de la infección reciente de la persona. Con las pruebas de anticuerpos IgM, los resultados falsos positivos son más comunes que con la NAAT y pueden ocurrir debido a la reactividad no específica o a la reactividad cruzada con otros flavivirus.

Las pruebas de neutralización por reducción de placa (PRNT) son ensayos cuantitativos que miden los títulos de anticuerpos neutralizantes específicos del virus. Las PRNT pueden resolver los resultados falsos positivos de los anticuerpos IgM causados por la reactividad no específica y, a veces, ayudan a identificar el virus infeccioso. Si bien la mayoría de los departamentos de salud estatales y muchos laboratorios comerciales realizan pruebas de anticuerpos NAAT e IgM para el virus del dengue y del Zika, las pruebas de confirmación de anticuerpos neutralizantes mediante la PRNT solo están disponibles actualmente a través de un número limitado de departamentos de salud estatales y de los CDC. Si la prueba de anticuerpos IgM contra el virus del Zika es positiva y se necesita un diagnóstico definitivo con fines clínicos o epidemiológicos, se debe realizar una PRNT confirmatoria contra el Zika y otros flavivirus endémicos en la región donde ocurrió la exposición. Es posible que la PRNT no discrimine los anticuerpos contra los flavivirus, especialmente después de infecciones secundarias por flavivirus. En consecuencia, en áreas con alta prevalencia de anticuerpos neutralizantes contra el dengue y el virus del Zika, la PRNT podría no confirmar una proporción significativa de resultados positivos de IgM. Por lo tanto, dichas jurisdicciones deben tomar decisiones informadas sobre la utilidad de la confirmación de los resultados de IgM mediante la PRNT en función de la prevalencia de los anticuerpos neutralizantes del dengue y del virus del Zika y del rendimiento observado de la PRNT para confirmar los resultados de las pruebas de IgM.

Pruebas específicas

La FDA ha emitido una Autorización de Uso de EmergenciaIcono externo para múltiples ensayos NAAT para diagnosticar la infección por el virus del Zika. Varias NAAT del virus del Zika pueden utilizarse en suero, plasma, sangre completa, líquido cefalorraquídeo, orina o líquido amniótico.

La FDA ha autorizado un inmunoensayo enzimático para detectar anticuerpos IgM del virus del Zika en suero y actualmente ha emitido una autorización de uso de emergenciaicono externo para otros ensayos de anticuerpos IgM para diagnosticar la infección por el virus del Zika.