Generic Name: risedronate
Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 5 de abril de 2020.
- Consumidor
- Profissional
- FAQ
Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre o risedronato. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Actonel.
Em Resumo
Efeitos secundários comuns do Actonel incluem: dor abdominal, artralgia e ostealgia. Outros efeitos colaterais incluem: fratura óssea, artropatia e mialgia. Veja abaixo uma lista completa de efeitos adversos.
Para o consumidor
Aplica ao risedronato: comprimido oral, comprimido oral de libertação retardada
Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata
Alongado aos seus efeitos necessários, o risedronato (o ingrediente activo contido no Actonel) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.
Mais comuns
- Dores abdominais ou de estômago
- Rash da pele
Menos comuns
- Dores abdominais ou de estômago (grave)
- belching
- dores ósseos
- cramping of the stomach
- engolir com dificuldade
Raros
- Red, olhos doloridos
Incidência não conhecida
- Osso, dor articular, ou muscular, severa e ocasionalmente incapacitante
- dor no peito
- queimadura de coração
- dor ou ardor na garganta
- feridas, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na língua ou dentro da boca
- vómito
Receba ajuda de emergência imediatamente se algum dos seguintes sintomas de overdose ocorrer durante a toma de risedronato:
Sintomas de overdose
- Confusão
- convulsões
- dificuldade em respirar
- batimentos cardíacos irregulares
- cãibras musculares nas mãos, braços, pés, pernas ou rosto
- dormência e formigamento ao redor da boca, pontas dos dedos, ou pés
- agravidade da respiração
- tremor
Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata
Salguns efeitos secundários do risedronato podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.
Mais comuns
- Dores de costas
- Tosse ou rouquidão
- diarreia
- Febre ou calafrios
- dor de cabeça
- dor nas articulações
- dor nas costas ou lateral
- dor ou dificuldade para urinar
Sem comum
- Ácido ou dor de estômago
- Dores na bexiga
- Irina com sangue ou turva
- Visão turva ou mudança de visão
- Dores no corpo
- congestionamento
- constipação
- Dificuldade, a arder, ou dor ao urinar
- dificuldade com o movimento
- tonteira
- olhos secos
- secura ou dor de garganta
- vontade frequente de urinar
- sensação geral de desconforto ou doença
- indigestão
- cãibras nas pernas
- dor ou rigidez nos músculos
- náusea
- nervosismo
- dor, inchaço, ou vermelhidão nas articulações
- comum nos ouvidos
- ringing in the ears
- runny nose
- baixo ou rápido batimento cardíaco
- desconforto ou perturbação do estômago
- encontrole dos pés ou pernas inferiores
- tender inchado glândulas no pescoço
- alterações de facturação
- fraqueza
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Raro
- Fainting
- medo
- cicatrização da pele
- perda de apetite
- pele pálida
- passagem de gás
- redness, inchaço, ou dor na língua
- espirros
- plenitude do estômago
- aperto no peito
- respiração com esforço
- Sangria ou hematoma incomum
- Fraqueza ou cansaço incomum
- Desgaste
Incidência não conhecida
- Dores nos olhos
- Grande, inchaço tipo colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, ou órgãos sexuais
- dores musculares
- dureza do olho
- sensibilidade do olho à luz
- blisters de pele
- tearing
Para profissionais de saúde
Aplicações ao risedronato: comprimido de libertação tardia oral, comprimido oral
Geral
Dores abdominais e músculo-esqueléticos foram comumente relatados efeitos adversos.
Cardiovascular
Muito comum (10% ou mais): Hipertensão arterial (até 10,5%)
Comum (1% a 10%): Arritmia (2%) em homens com osteoporose
Frequência não relatada: Síncope, vasodilatação
Gastrointestinal
Muito comum (10% ou mais): Constipação (até 12,9%), diarréia (até 10,8%), dispepsia (até 10,8%), náusea (até 10,5%)
Comum (1% a 10%): Dor abdominal, vômitos, dor abdominal superior, gastrite, doença do refluxo gastroesofágico, gastroenterite
Uncomum (0,1% a 1%): Duodenite, glossite
Rara (menos de 0,1%): Estreitamento esofágico
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Relatos pós-marketing: Esofagite, úlceras esofágicas ou gástricas
Geniturinário
Muito comum (10% ou mais): Infecção do tracto urinário (até 11,1%)
Comum (1% a 10%): Noctúria (1,6%), cistite, hemorróidas, hérnia de hiato, distúrbios urinários, distúrbios do sistema reprodutivo e mama
Musculosquelético
Muito comum (10% ou mais): Artralgia (até 23,7%)
Comum (1% a 10%): Dor nas costas, dores nas extremidades, dores musculoesqueléticas, dores ósseas, espasmos musculares, mialgia, dores no pescoço, artrite, fratura óssea traumática, distúrbios nas articulações, cãibras nas pernas, miastenia (1,6%), osteoartrite, tendinites
Rara (menos de 0,1%): Osso grave ou incapacitante, articulação ou dor muscular; osteonecrose da mandíbula (ONJ); fraturas subtrocantéricas atípicas e diafisárias do fêmur (reação adversa da classe dos bisfosfonatos)
Frequência não relatada: Espasmos musculares
Outros
Muito comuns (10% ou mais): Lesão acidental (até 16,9%), dor (até 14,1%), síndrome gripal (até 11,6%)
Comum (1% a 10%): Tinnitus (1,6%), astenia, edema periférico, contusão, herpes zoster (1% a 2,6%), desordens do ouvido e labirinto, vertigens
Respiratório
Muito comum (10% ou mais): Bronquite (até 10%)
Comum (1% a 10%): Influenza, infecção respiratória superior, dores no peito, sinusite, rinite, faringite, tosse aumentada, apneia (1,6%)
Relatos pós-comercialização: exacerbações da asma
Dermatológica
Comum (1% a 10%): Rash
Frequência não relatada: Prurido
Endocrina
Comum (1% a 10%): Níveis elevados de hormônio paratireóide (PTH), distúrbios endócrinos
Hematológicos
Comum (1% a 10%): Anemia (1% a 2,6%), distúrbios do sangue e do sistema linfático
Hepático
Na maioria dos casos relatados após a comercialização, os pacientes também foram tratados com outros produtos conhecidos por causar distúrbios hepáticos.
Comum (1% a 10%): Colite (1,6%), doenças hepatobiliares
Raras (menos de 0,1%): Teste de função hepática anormal
Relatos pós-marketing: Desordens hepáticas graves
Hipersensibilidade
Comum (1% a 10%): Reacções alérgicas
Relatos pós-marketing: Angioedema, erupção generalizada, reações bolhosas na pele, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, reações anafiláticas
Imunológicas
Comuns (1% a 10%): Distúrbios do sistema imunológico
Metabólico
Diminuições transitórias da linha de base em cálcio sérico (menos de 1%) e fosfato sérico (menos de 3%) foram observadas em 6 meses em pacientes em ensaios clínicos de osteoporose tratados com doses de 5 mg diários de liberação imediata.
Comum (1% a 10%): Diminuição do peso, hipocalcemia (1,6%), diminuições transitórias da linha de base de cálcio e fosfato sérico, hipercolesterolemia
Sistema nervoso
Comum (1% a 10%): Tonturas, dores de cabeça, insônia, ciática (0,6% a 2,3%)
Ocular
Comum (1% a 10%): Catarata; ambliopia, lesão corneana e olho seco (1,6%)
Uncomum (0,1% a 1%): Iritis
Rara (menos de 0,1%): Inflamação ocular incluindo uveíte
Oncológica
Comum (1% a 10%): Hiperplasia benigna da próstata (5%) em homens com osteoporose; neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos)
Psiquiátrica
Comum (1% a 10%): Depressão, distúrbios psiquiátricos
Renal
Comum (1% a 10%): Nefrolitíase (3%) em homens com osteoporose, desordens renais
1. “Informações sobre o produto. Actonel (risedronato)”. Procter and Gamble Pharmaceuticals, Cincinnati, OH.
2. Delmas PD, Balena R, Confravreux E, Hardouin C, Hardy P, Bremond A “O risedronato bisfosfonato previne a perda óssea em mulheres com menopausa artificial devido à quimioterapia do cancro da mama: um estudo duplo cego, controlado por placebo”. J Clin Oncol 15 (1997): 955-62
3. Cerner Multum, Inc. (1997): 955-62
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