Actonel Side Effects

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Generic Name: risedronate

Medically reviewed by Drugs.com. Última atualização em 5 de abril de 2020.

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  • FAQ

Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre o risedronato. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Actonel.

Em Resumo

Efeitos secundários comuns do Actonel incluem: dor abdominal, artralgia e ostealgia. Outros efeitos colaterais incluem: fratura óssea, artropatia e mialgia. Veja abaixo uma lista completa de efeitos adversos.

Para o consumidor

Aplica ao risedronato: comprimido oral, comprimido oral de libertação retardada

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Alongado aos seus efeitos necessários, o risedronato (o ingrediente activo contido no Actonel) pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Mais comuns

  • Dores abdominais ou de estômago
  • Rash da pele

Menos comuns

  • Dores abdominais ou de estômago (grave)
  • belching
  • dores ósseos
  • cramping of the stomach
  • engolir com dificuldade

Raros

  • Red, olhos doloridos

Incidência não conhecida

  • Osso, dor articular, ou muscular, severa e ocasionalmente incapacitante
  • dor no peito
  • queimadura de coração
  • dor ou ardor na garganta
  • feridas, úlceras, ou manchas brancas nos lábios ou na língua ou dentro da boca
  • vómito

Receba ajuda de emergência imediatamente se algum dos seguintes sintomas de overdose ocorrer durante a toma de risedronato:

Sintomas de overdose

  • Confusão
  • convulsões
  • dificuldade em respirar
  • batimentos cardíacos irregulares
  • cãibras musculares nas mãos, braços, pés, pernas ou rosto
  • dormência e formigamento ao redor da boca, pontas dos dedos, ou pés
  • agravidade da respiração
  • tremor

Efeitos secundários que não requerem atenção médica imediata

Salguns efeitos secundários do risedronato podem ocorrer que normalmente não necessitam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde pode ser capaz de lhe falar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.

Mais comuns

  • Dores de costas
  • Tosse ou rouquidão
  • diarreia
  • Febre ou calafrios
  • dor de cabeça
  • dor nas articulações
  • dor nas costas ou lateral
  • dor ou dificuldade para urinar

Sem comum

  • Ácido ou dor de estômago
  • Dores na bexiga
  • Irina com sangue ou turva
  • Visão turva ou mudança de visão
  • Dores no corpo
  • congestionamento
  • constipação
  • Dificuldade, a arder, ou dor ao urinar
  • dificuldade com o movimento
  • tonteira
  • olhos secos
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  • secura ou dor de garganta
  • vontade frequente de urinar
  • sensação geral de desconforto ou doença
  • indigestão
  • cãibras nas pernas
  • dor ou rigidez nos músculos
  • náusea
  • nervosismo
  • dor, inchaço, ou vermelhidão nas articulações
  • comum nos ouvidos
  • ringing in the ears
  • runny nose
  • baixo ou rápido batimento cardíaco
  • desconforto ou perturbação do estômago
  • encontrole dos pés ou pernas inferiores
  • tender inchado glândulas no pescoço
  • alterações de facturação
  • fraqueza

Raro

  • Fainting
  • medo
  • cicatrização da pele
  • perda de apetite
  • pele pálida
  • passagem de gás
  • redness, inchaço, ou dor na língua
  • espirros
  • plenitude do estômago
  • aperto no peito
  • respiração com esforço
  • Sangria ou hematoma incomum
  • Fraqueza ou cansaço incomum
  • Desgaste

Incidência não conhecida

  • Dores nos olhos
  • Grande, inchaço tipo colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés, ou órgãos sexuais
  • dores musculares
  • dureza do olho
  • sensibilidade do olho à luz
  • blisters de pele
  • tearing

Para profissionais de saúde

Aplicações ao risedronato: comprimido de libertação tardia oral, comprimido oral

Geral

Dores abdominais e músculo-esqueléticos foram comumente relatados efeitos adversos.

Cardiovascular

Muito comum (10% ou mais): Hipertensão arterial (até 10,5%)

Comum (1% a 10%): Arritmia (2%) em homens com osteoporose

Frequência não relatada: Síncope, vasodilatação

Gastrointestinal

Muito comum (10% ou mais): Constipação (até 12,9%), diarréia (até 10,8%), dispepsia (até 10,8%), náusea (até 10,5%)

Comum (1% a 10%): Dor abdominal, vômitos, dor abdominal superior, gastrite, doença do refluxo gastroesofágico, gastroenterite

Uncomum (0,1% a 1%): Duodenite, glossite

Rara (menos de 0,1%): Estreitamento esofágico

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Relatos pós-marketing: Esofagite, úlceras esofágicas ou gástricas

Geniturinário

Muito comum (10% ou mais): Infecção do tracto urinário (até 11,1%)

Comum (1% a 10%): Noctúria (1,6%), cistite, hemorróidas, hérnia de hiato, distúrbios urinários, distúrbios do sistema reprodutivo e mama

Musculosquelético

Muito comum (10% ou mais): Artralgia (até 23,7%)

Comum (1% a 10%): Dor nas costas, dores nas extremidades, dores musculoesqueléticas, dores ósseas, espasmos musculares, mialgia, dores no pescoço, artrite, fratura óssea traumática, distúrbios nas articulações, cãibras nas pernas, miastenia (1,6%), osteoartrite, tendinites

Rara (menos de 0,1%): Osso grave ou incapacitante, articulação ou dor muscular; osteonecrose da mandíbula (ONJ); fraturas subtrocantéricas atípicas e diafisárias do fêmur (reação adversa da classe dos bisfosfonatos)

Frequência não relatada: Espasmos musculares

Outros

Muito comuns (10% ou mais): Lesão acidental (até 16,9%), dor (até 14,1%), síndrome gripal (até 11,6%)

Comum (1% a 10%): Tinnitus (1,6%), astenia, edema periférico, contusão, herpes zoster (1% a 2,6%), desordens do ouvido e labirinto, vertigens

Respiratório

Muito comum (10% ou mais): Bronquite (até 10%)

Comum (1% a 10%): Influenza, infecção respiratória superior, dores no peito, sinusite, rinite, faringite, tosse aumentada, apneia (1,6%)

Relatos pós-comercialização: exacerbações da asma

Dermatológica

Comum (1% a 10%): Rash

Frequência não relatada: Prurido

Endocrina

Comum (1% a 10%): Níveis elevados de hormônio paratireóide (PTH), distúrbios endócrinos

Hematológicos

Comum (1% a 10%): Anemia (1% a 2,6%), distúrbios do sangue e do sistema linfático

Hepático

Na maioria dos casos relatados após a comercialização, os pacientes também foram tratados com outros produtos conhecidos por causar distúrbios hepáticos.

Comum (1% a 10%): Colite (1,6%), doenças hepatobiliares

Raras (menos de 0,1%): Teste de função hepática anormal

Relatos pós-marketing: Desordens hepáticas graves

Hipersensibilidade

Comum (1% a 10%): Reacções alérgicas

Relatos pós-marketing: Angioedema, erupção generalizada, reações bolhosas na pele, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, reações anafiláticas

Imunológicas

Comuns (1% a 10%): Distúrbios do sistema imunológico

Metabólico

Diminuições transitórias da linha de base em cálcio sérico (menos de 1%) e fosfato sérico (menos de 3%) foram observadas em 6 meses em pacientes em ensaios clínicos de osteoporose tratados com doses de 5 mg diários de liberação imediata.

Comum (1% a 10%): Diminuição do peso, hipocalcemia (1,6%), diminuições transitórias da linha de base de cálcio e fosfato sérico, hipercolesterolemia

Sistema nervoso

Comum (1% a 10%): Tonturas, dores de cabeça, insônia, ciática (0,6% a 2,3%)

Ocular

Comum (1% a 10%): Catarata; ambliopia, lesão corneana e olho seco (1,6%)

Uncomum (0,1% a 1%): Iritis

Rara (menos de 0,1%): Inflamação ocular incluindo uveíte

Oncológica

Comum (1% a 10%): Hiperplasia benigna da próstata (5%) em homens com osteoporose; neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos)

Psiquiátrica

Comum (1% a 10%): Depressão, distúrbios psiquiátricos

Renal

Comum (1% a 10%): Nefrolitíase (3%) em homens com osteoporose, desordens renais

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1. “Informações sobre o produto. Actonel (risedronato)”. Procter and Gamble Pharmaceuticals, Cincinnati, OH.

2. Delmas PD, Balena R, Confravreux E, Hardouin C, Hardy P, Bremond A “O risedronato bisfosfonato previne a perda óssea em mulheres com menopausa artificial devido à quimioterapia do cancro da mama: um estudo duplo cego, controlado por placebo”. J Clin Oncol 15 (1997): 955-62

3. Cerner Multum, Inc. (1997): 955-62

3. “Australian Product Information”. O 0

4. Lourwood DL “The pharmacology and therapeutic utility of bisphosphonates”. Farmacoterapia 18 (1998): 779-89

5. Cerner Multum, Inc. “Resumo das Características do Produto no Reino Unido”. O 0

6. Reginster JY, Colson F, Morlock G, Combe B, Ethgen D, Geusens P “Avaliação da eficácia e segurança do tiludronato oral na doença de Paget do osso”. Um estudo duplo-cego, de dose múltipla, controlado por placebo”. Arthritis Rheum 35 (1992): 967-74

7. Taggart H, Bolognese MA, Lindsay R, et al. “Upper gastrointestinal tract safety of risedronate: a pooled analysis of 9 clinical trials”. Mayo Clin Proc 77 (2002): 262-70

Perguntas frequentes

  • Que medicamentos estão disponíveis para tratar a osteoporose?

Mais sobre Actonel (risedronato)

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Recursos do consumidor

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