Nome genérico: drospirenona / etinilestradiol

Revisado medicamente pelo Drugs.com. Última atualização em 24 de agosto de 2020.

• Consumidor
• Profissional

Nota: Este documento contém informações de efeitos colaterais sobre drospirenona / etinil estradiol. Algumas das formas de dosagem listadas nesta página podem não se aplicar à marca Ocella.

Para o consumidor

Aplica a drospirenona / etinilestradiol: comprimido oral

Efeitos secundários que requerem atenção médica imediata

Durante os seus efeitos necessários, a drospirenona / etinil estradiol pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos estes efeitos secundários possam ocorrer, se ocorrerem podem precisar de atenção médica.

Mais comum

• Dores ou sensibilidade
• dores de cabeça, graves e latejantes
• hemorragia vaginal não menstrual intensa
• períodos menstruais irregulares
• náuseas
• hemorragia menstrual anormal ocorrendo mais cedo, possivelmente mais longo do que o esperado

Menos comum

• Períodos menstruais mais longos ou mais pesados
• Fraqueza ou cansaço incomum
• Vómito

Incidência não conhecida

• Cansaço
• Colo…fezes coloridas
• urina escura
• dificuldade de respirar
• disposição
• febre
• cabeça
• cabeça

>cabeça

• perda de apetite
• dor no peito, virilha, ou pernas, especialmente os bezerros
• rash
• fala enrugada
• dores de estômago
• perda de coordenação
• sudden, fraqueza ou dormência grave no braço ou na perna
• odor desagradável do hálito

>

• cansaço ou fraqueza incomum

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• mudanças de visão

>

• vómito de sangue

>

• olhos amarelos ou pele

Efeitos secundários que não requerem cuidados médicos imediatos

Salguns efeitos secundários de drospirenona / etinilestradiol podem ocorrer que normalmente não necessitam de cuidados médicos. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. O seu médico pode também ser capaz de o informar sobre formas de prevenir ou reduzir alguns destes efeitos secundários.>

Sem frequência

• Criação
• Diminuição do interesse em relações sexuais
• Delusões de perseguição, desconfiança, desconfiança ou combatividade
• Sentido de bem-estar falso ou invulgar
• Inabilidade de ter ou manter uma erecção
• irritabilidade
• Perda da capacidade sexual, desejo, impulso ou desempenho
• Depressão mental
• Reagir rapidamente ou exagerar emocionalmente
• Mudanças de humor rápidas
• Ganho de peso

Para profissionais de saúde

Aplica a drospirenona / etinil estradiol: comprimido oral

Geral

Os eventos adversos mais comuns foram hemorragia uterina irregular, náuseas, sensibilidade mamária e dor de cabeça.

Geniturinário

Muito comum (10% ou mais): Dor ou desconforto mamário (17,9%), distúrbios menstruais (17%), sangramento do tracto genital feminino (14%), síndrome pré-menstrual (13,2%)

Comum (1% a 10%): Candidíase vaginal, leucorreia, hemorragia intermenstrual, cistite, hemorragia uterina não programada/ sangramento do tracto genital NOS, metrorreia, amenorreia, sensibilidade mamária, corrimento vaginal, pólipo cervical

Uncomum (0,1% a 1%): Vaginite, dor pélvica, aumento da mama, mama fibrocística, corrimento genital, dismenorreia, hipomenorreia, menorreia, secura vaginal, papanicolau suspeito, hipertrofia mamária

Rara (menos de 0,1%): Dispareunia, vulvovaginite, sangramento pós-coital, sangramento de abstinência, cisto mamário, hiperplasia mamária, atrofia endometrial, cisto ovariano, aumento uterino, corrimento mamário

Frequência não relatada: Displasia cervical

Gastrointestinal

Efeitos colaterais gastrintestinais incluíram náusea, que ocorre em aproximadamente 10% das mulheres tratadas e pode ser mais frequente durante os primeiros ciclos de terapia. Alguns relatos iniciais sugeriram uma associação entre o uso de contraceptivos orais e a doença da vesícula biliar. Dor abdominal e gastroenterite têm sido relatadas na experiência pós-comercialização.

Cardiovascular

Acontecimentos tromboembólicos venosos e arteriais incluem oclusão periférica profunda das veias, trombose e embolia/ oclusão vascular pulmonar, trombose, embolia, infarto, trombose intracardíaca, oclusão da veia retiniana, infarto do miocárdio, infarto cerebral e acidente vascular cerebral.

Uncomum (0,1% a 1%): Hipertensão arterial, hipotensão, varizes

Raros (menos de 0,1%): Eventos tromboembólicos venosos e arteriais, taquicardia, distúrbio vascular, flebite

Sistema nervoso

Muito comum (10% ou mais): Cefaléia (20%)

Comum (1% a 10%): Tonturas, enxaquecas

Uncomum (0,1% a 1%): Somnolência, tonturas, parestesia, astenia

Rara (menos de 0,1%): Vertigem, tremor, síncope

Psiquiátrica

Comum (1% a 10%): Depressão/depressivo humor, nervosismo, capacidade emocional, diminuição e perda de libido, libido aumentado, afetam a capacidade

Rara (menos de 0,1%): Anorgasmos, insónia

Outros

Comum (1% a 10%): Fadiga

Uncomum (0,1% a 1%): Ganho de peso, perda de peso, hot flushes, edema (generalizado)

Raro (menos de 0,1%): Candidíase, mal-estar, hipoacusia

Dermatológica

Comum (1% a 10%): Acne

Uncomum (0,1% a 1%): Prurido, erupção cutânea, aumento da sudação, eczema, alopecia

Rara (menos de 0,1%): Cloasma, dermatite acneiforme, pele seca, eritema nodoso, eritema multiforme, hipertricose, distúrbios cutâneos, estrias cutâneas, dermatite de contato, dermatite fotossensível, nódulo cutâneo

Relatos pós-marketing: Angioedema

Respiratório

Comum (1% a 10%): Faringite, sinusite

Rara (menos de 0,1%): Epistaxe, asma

Hipersensibilidade

Rara (menos de 0,1%): Hipersensibilidade, reação alérgica

Oncológica

Rara (menos de 0,1%): Neoplasia mamária, câncer de mama, hiperplasia nodular focal

Frequência não relatada: Leiomioma uterino

Relatos pós-marketing: Tumores hepáticos

Hepático

Raros (menos de 0,1%): Dor biliar, colecistite aguda

Relatos pós-marketing: Doença da vesícula biliar, perturbações da função hepática

Metabólica

Uncomum (0,1% a 1%): Retenção de fluidos

Raros (menos de 0,1%): Aumento do apetite, anorexia, hipercalemia, hiponatremia

Musculosquelético

Uncomum (0,1% a 1%): Dor nas costas, dor nas extremidades, cãibras musculares

Relatos pós-marketing: Lúpus eritematoso sistêmico

Ocular

Raro (menos de 0,1%): Conjuntivite, olho seco, distúrbios oculares, intolerância às lentes de contato

Hematológica

Rara (menos de 0,1%): Anemia, trombocitémia

Endocrina

Rara (menos de 0,1%): Endocrina