Folheto do pacote: Informação para o utilizador
Metronidazol Rosemont 200mg/5ml Suspensão Oral
Leia todo este folheto cuidadosamente antes de começar a tomar este medicamento porque contém
Informação importante para si.
Calcule este folheto. Se tiver mais dúvidas, consulte o seu médico ou médica ou o seu farmacêutico ou farmacêutica.
Este medicamento foi-lhe receitado apenas para si. Não o transmita a outros. Este medicamento pode prejudicá-los, mesmo que os seus sinais de doença sejam
o mesmo que o seu.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou médica ou com o seu farmacêutico ou farmacêutica.
Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Ver secção 4.
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> Neste folheto
1. O que é o Metronidazol Rosemont e para que é utilizado
2. O que você precisa saber antes de tomar Metronidazol Rosemont
3. Como tomar Metronidazol Rosemont
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como armazenar Metronidazol Rosemont
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metronidazol Rosemont e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Metronidazol Rosemont 200mg/5ml de Suspensão Oral (chamado Metronidazol neste
folheto). Contém benzoato de metronidazol. Este pertence a um grupo de medicamentos chamado antibacterianos.
Metronidazol pode ser usado para:
Adultos e crianças acima de 1 ano
■ prevenindo infecções após uma operação
■ tratando infecções, incluindo infecções do seu sangue, cérebro, pulmões, ossos, revestimento do seu abdómen, pélvis e
infecções após o parto ou em torno da área onde foi operado
■ tratando tricomoníase. Esta é uma infecção sexualmente transmissível, tanto em homens como em mulheres
■ tratando amebíase – uma infecção do seu intestino ou fígado causada por um parasita
■ tratando giardíase – uma infecção que causa inchaço do seu intestino.
Adultos e crianças acima de 10 anos apenas
■ tratando vaginose – uma infecção e inchaço da sua vagina
■ tratando gengivas inchadas e úlceras na boca (gengivite) e outras infecções dentárias
■ tratando úlceras e feridas de pressão na sua perna.
Crianças
Também pode ser usado em crianças para tratar uma infecção bacteriana no estômago (Helicobacter pylori).
■ for alérgico (hipersensível) ao metronidazol ou a qualquer outro ingrediente deste líquido (listado na Secção 6).
Casos de toxicidade hepática grave/ insuficiência hepática aguda, incluindo casos com resultado fatal, em doentes com Cockayne
Síndrome foram relatados com produto contendo Metronidazol.
Se você for afectado pela síndrome de Cockayne, o seu médico deve também monitorizar frequentemente a sua função hepática enquanto você
está a ser tratado com metronidazol e posteriormente.
Diga ao seu médico ou médica imediatamente e pare de tomar metronidazol se desenvolver: dores de estômago, anorexia, náuseas, vómitos,
febre, mal-estar, fadiga, icterícia, urina escura, fezes escuras ou comichão.
Outros medicamentos e metronidazol
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. Isto inclui medicamentos
Prescar medicamentos sem receita médica, incluindo medicamentos à base de plantas. Isto é porque o Metronidazol pode afectar a forma como alguns medicamentos funcionam. Também alguns medicamentos podem afectar a forma como o Metronidazol funciona.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
■ warfarin – usado para diluir o seu sangue
■ lithium – usado para tratar depressão
■ fenobarbital ou carbamazepina – usado para tratar epilepsia
■ 5-fluorouracil – usado para tratar cancro
■ busulfan – usado para tratar leucemia
■ ciclosporin ou tacrolimus – usado após transplantes de órgãos
■ disulfiram – usado para tratar alcoolismo.Metronidazol com alimentos e bebidas
Não beba álcool enquanto estiver a tomar Metronidazol e durante 48 horas após terminar o tratamento. Beber álcool pode
causar efeitos secundários desagradáveis como náuseas, vómitos, dor na zona do estômago e à volta da zona do abdómen, calor
fluxos, palpitações e dores de cabeça.
Gravidez e amamentação
Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar Metronidazol se estiver grávida, planeando engravidar ou se está a amamentar.
Conduzir e utilizar máquinas de café, chá ou leite.
Metronidazol pode deixá-la sonolenta, tonta ou confusa. Pode causar-lhe ver e ouvir coisas que não estão lá
(alucinações), ter ataques ou dar-lhe uma visão turva ou dupla. Se estiver afectado, não conduza ou utilize máquinas.
Metronidazol Rosemont contém metil, paraidroxibenzoatos de etilo e propilo, glicose, sacarose e sorbitol
■ metil, paraidroxibenzoatos de etilo e propilo. Estes podem causar uma reacção alérgica. Esta alergia pode não acontecer
■ glicose, sacarose e sorbitol. Se o seu médico lhe tiver dito que tem uma intolerância a alguns açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento. Pode também ser prejudicial para os dentes.
3 Como tomar Metronidazol Rosemont
tomar este medicamento como o seu médico ou farmacêutico lhe disse. Olhe para o rótulo e pergunte ao seu médico ou médica ou ao seu farmacêutico ou farmacêutica se não tiver a certeza. As diferentes rotinas que pode seguir são mostradas abaixo.
Pegar este medicamento
■ Este medicamento contém 200mg de metronidazol em cada 5ml.
■ Tome este medicamento por via oral.
■ Agite sempre o frasco antes de usar.
■ Complete o curso completo deste medicamento.
-Quanto tomar
As doses habituais para adultos e crianças são:O que estás a tomar a 9.948>medicina para 9.948>Número de dias que tomarás 9.948>medicina para 9.948>Quanto tomar – Adultos e quanto tomar – Crianças 9.948>Crianças acima de 9.948 12 anos de idade
abaixo de 12 anos de idade
Prevenção de infecções após
cirurgia
1
10ml (400mg) três vezes durante
o dia anterior à operação
Infecções bacterianas
–
Uma dose de 20ml (800mg)
segundo por 400mg (10ml) três
vezes por dia
O seu médico irá trabalhar
a dose certa com base no seu
peso da criança.
Outras infecções
Adultos e crianças acima de 10 anos de idade:
O que vai tomar a
medicina para
Número de
dias que vai
tomar a
medicina para
Quanto a tomar – Adultos e crianças mais de 10 anos de idade
Trichomoníase
1
50ml (2000mg) uma vez por dia
ou 5 a 7
10ml (400mg) duas vezes por dia
ou 7
5ml (200mg) três vezes ao dia
1
50ml (2000mg) uma vez ao dia
Vaginose
ou 5 a 7
10ml (400mg) duas vezes ao dia
Amoebiose
5 a 10
10ml (400mg) a 20ml (800mg) três vezes ao dia
Giardiasis
3
50ml (2000mg) uma vez ao dia
ou 5
10ml (400mg) três vezes ao dia
ou 7 a 10
12.5ml (500mg) duas vezes ao dia
Gingivite
3
5ml (200mg) três vezes ao dia
Infecções dentárias
3 a 7
5ml (200mg) três vezes ao dia
Pernas úlceras e pressão
sores
7
10ml ( 400mg) três vezes ao dia
C3H98RBJ2
0
10
20
30
40
50
UKL413
Pharmacode:356
Metronidazole Rosemont
200mg/5ml Suspensão Oral
Dimensões:
150 x 500mm
Código EAN:
N/A
Tamanho dobrado:
150 x 33mm
Não. de Cores: 1
Não
DH
9748>Aprovação de Terceira Parte Requerida:
200mg/5ml
Código do Item Novo:
C3H98RBJ2
Tamanho da Embalagem:
100ml
Código do Item Anterior:C3H98RBJ1
TEXTO DO CORPO PRINCIPAL
100ml
Código do Fornecedor:
N/A
Tipo de Fonte:
Tamanho de Fonte:
Número de Página:
1 de 2
Universos Roman
Univers Bold
8pt
Ícone de Desenho: Infections
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TICK APPLICABLE BOX
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BLACK
877
485
Non-print
Colours:Autoridade de Aprovação FornecidaCaixa APLICÁVEL de TÍQUICOSenha ReguladaKEYLINEBRAILLENOSIMN/AData:
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BLACK
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COLOURS
–
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Bottle Size:
10/05/17
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PREFLIGHT
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JOB INFORMATION
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Continued overleaf
SUBSTRATE
Signature:
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Crianças com menos de 10 anos de idade:O que estás a tomar? 9.948>O medicamento para? 9.948>Número de dias? 9.948>Vais tomar o medicamento para? 9.948>Medicina para? 9.948>Quanto tomar? 9.948>Crianças com idade? 9.948>7-10 anos
Quanto tomar
– Crianças
3-7 anos
Trichomoníase
7
Seu médico irá calcular a dose certa com base no peso do seu filho
. Isto não deve exceder 2000mg por dia.
Amoebiose
5 a 10
5ml (200mg) a 10ml
(400mg) três vezes
a dia
2,5ml (100mg) a
5ml (200mg) quatro
vezes por dia
Quanto tomar
– Crianças com idade
1-3 anos
2.5ml (100mg) a
5ml (200mg) três
vezes por dia
Seu médico irá calcular a dose certa com base no peso do seu filho
. Isto não deve exceder 2400mg por dia.
Giardiasis
3
25ml (1000mg) uma vez
a dia
15ml (600mg) a
20ml (800mg) uma vez
a dia
12.5ml (500mg)
uma vez por dia
Seu médico vai calcular a dose certa com base no peso da sua criança
>peso.
Gingivite
3
2.5ml (100mg) três
vezes por dia
2,5ml (100mg) duas vezes
um dia
1,25ml (50mg) três
vezes por dia
Crianças – tratamento para uma infecção bacteriana no estômago (Helicobacter pylori)
Seu filho receberá Metronidazol com outros medicamentos. O seu médico irá determinar a dose certa com base no seu peso.
Peso da criança.
Não deve exceder 500mg duas vezes por dia.
Os idosos e as pessoas com problemas hepáticos
O seu médico pode prescrever uma dose mais baixa do que a dose dada aos adultos. Isto porque você pode ser mais sensível a
medicina.
Se você tomar mais Metronidazol do que deveria
Fale com um médico ou vá imediatamente a um hospital. Se se esquecer de tomar Metronidazol, não tome uma dose dupla (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose esquecida. Tome a sua próxima dose assim que se lembrar, e depois continue como antes. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a próxima dose, salte a dose esquecida.
Se tiver mais perguntas sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4 Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, o Metronidazol pode causar efeitos secundários, embora nem todos os outros os tomem.
Parar de tomar Metronidazol e consultar um médico ou ir imediatamente ao hospital se:
■ tiver uma doença cerebral (encefalopatia) que é um efeito secundário grave mas muito raro. Os sintomas variam, mas você pode
> ter febre, pescoço rígido, dor de cabeça, ver ou ouvir coisas que não estão lá. Você também pode ter problemas em usar seus braços e pernas, problemas para falar ou se sentir confuso, você pode ter um grupo de sintomas, incluindo: febre, náuseas, vômitos, dor de cabeça, pescoço rígido e sensibilidade extrema. Isto pode ser causado por uma inflamação das membranas que cobrem o cérebro e a medula espinhal
(meningite)
■ você tem inchaço das mãos, pés, tornozelos, rosto, lábios ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar.
Você também pode notar uma coceira, erupção cutânea grumosa ou urticária. Isto pode significar que você está a ter uma reacção alérgica a
Metronidazol
■ bolhas ou hemorragias da pele à volta dos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. Também sintomas semelhantes aos da gripe e febre.
Esta pode ser algo chamado `Steven Johnson Syndrome’ que é uma erupção cutânea grave onde as camadas da pele
podem descascar para deixar grandes áreas de pele exposta crua sobre o corpo. Também uma sensação de mal-estar geral,
febre, calafrios e dores musculares. Por vezes chamada necrólise epidérmica tóxica.
Fale imediatamente com o seu médico se notar os seguintes efeitos secundários:
■ amarelamento da pele e dos olhos brancos (icterícia)
■ problemas sanguíneos. Pode notar sinais como temperatura alta ou calafrios, infecções inesperadas, nódoas negras, dor de garganta,
-ulcores na boca ou garganta, sangramento das gengivas e cansaço invulgar
■ dores de estômago graves que podem chegar até às costas (pancreatite).
Contacte o seu médico ou farmacêutico se notar algum dos seguintes efeitos secundários: Muito Raro: pode afectar até 1 em 948 > 10.000 pessoas > 948 > 8 convulsões > 948 > 8 sensação de confusão > 948 > 8 ver ou ouvir coisas que não estão lá (alucinações) > 948 > 8 efeitos temporários na sua visão, tais como dificuldade em focar > 948 > 8 sonolência e tonturas > 948 > 8 falta de coordenação ou má coordenação > 948 > 8 dor e inchaço da pele, erupções cutâneas ou rubor
■ dores de cabeça
■ comichão
■ escurecimento da urina
■ dores nas articulações ou músculos
■ problemas hepáticos, incluindo insuficiência hepática com risco de vida (lesão hepatocelular).■ dormência, formigueiro, dor ou sensação de fraqueza nos braços e pernas
■ sabor desagradável na boca ou língua peluda
■ sensação ou doença, dor de estômago ou diarreia
■ perda de apetite
■ febre
■ sensação de depressão
■ dor nos olhos (neurite óptica).
Se algum dos efeitos secundários se tornar grave, ou se notar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, por favor informe o seu médico ou farmacêutico.
Relatório de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste
folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do Esquema de Cartão Amarelo. Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao reportar efeitos secundários pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como guardar o Metronidazol Rosemont
Cancelar este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não guardar acima de 25°C.
Não utilize Metronidazol Rosemont se notar uma alteração na aparência ou no cheiro do medicamento. Fale com
seu farmacêutico.
Não deite fora nenhum medicamento via águas residuais ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não usa. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
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>6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o Metronidazol Rosemont
■ A substância activa é o benzoato de metronidazol. Cada 5ml contém 320mg de benzoato de metronidazol. Isto é equivalente a 9.948>a 200mg de metronidazol.
■ Os outros ingredientes são hidroxibenzoato de metilo (E218), hidroxibenzoato de etilo (E214), hidroxibenzoato de propilo
(E216), propilenoglicol (E1520), celulose dispersável (E460), dióxido de silício coloidal, sacarose, glicose, sorbitol
solução (E420), glicerol (E422), polissorbato 80, sabor de limão, sabor de laranja e água purificada.O que é o Metronidazol Rosemont e o conteúdo da embalagem
Suspensão branca cremosa com odor a citrinos.
Vem numa garrafa de vidro castanho com 100ml de suspensão.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Rosemont Pharmaceuticals Ltd, Yorkdale Industrial Park, Braithwaite Street, Leeds, LS11 9XE, UK.Este folheto foi revisto pela última vez em 04/2017
C3H98RBJ2
0
10
20
30
40
50
UKL413
Pharmacode:356
Metronidazole Rosemont
200mg/5ml Suspensão Oral
Dimensões:
150 x 500mm
Código EAN:
N/A
Tamanho dobrado:
150 x 33mm
Não. de Cores: 1
Não
DH
9748>Aprovação de Terceira Parte Requerida
200mg/5ml
Código do Novo Item:
C3H98RBJ2
Tamanho da Embalagem:100ml
Código do item anterior:
C3H98RBJ1
TEXTO DO CORPO PRINCIPAL:
100ml
Código do fornecedor:
N/A
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2 de 2
Univers Roman
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8pt
Ícone de desenho: Infections
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