Paradigm Spine, uma empresa especializada no tratamento da estenose espinal lombar, anunciou a emissão de uma apólice médica de cobertura ampla da BlueCross BlueShield da Carolina do Sul, cobrindo seu dispositivo coflex para o tratamento cirúrgico da estenose espinal lombar.
A apólice de cobertura intitula-se “Dispositivos de Estabilização/Distração Interespinhosa e Interlaminar (Espaçadores)”, e tem a data de Agosto de 2018. BlueCross BlueShield da Carolina do Sul é o maior pagador comercial da Carolina do Sul.
Estenose espinhal lombar, afetando 1,6 milhões de pacientes anualmente, é uma doença debilitante e degenerativa em pacientes mais velhos (50 anos ou mais) frequentemente associada a dores significativas nas pernas e costas, dormência e fraqueza, causando uma redução significativa em um estilo de vida ativo. As opções tradicionais de tratamento cirúrgico da estenose lombar incluem uma descompressão que remove osso e tecido mole e pode também requerer uma fusão para estabilizar a coluna vertebral. O dispositivo coflex (Paradigm Spine) é um implante de estabilização não-fusional, de preservação do movimento, que tem aprovação pré-mercado (PMA) da US Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da estenose lombar e é usado em conjunto com uma descompressão, ou usado em vez de uma fusão vertebral.
A política médica BlueCross BlueShield define os espaçadores interespinhosos como, “dispositivos implantados entre processos espinhosos vertebrais”. O documento de cobertura de seguro comercial continua: “Os espaçadores interlaminares são implantados entre as lâminas adjacentes e têm dois conjuntos de asas que são colocadas em torno dos processos espinhosos inferior e superior. Estes implantes têm como objectivo restringir o movimento doloroso, ao mesmo tempo que permitem o movimento normal. Os dispositivos (espaçadores) distraem o espaço laminar e/ou os processos espinhosos e restringem a extensão. Este procedimento teoricamente aumenta o forame neural e descomprime a cauda equina em pacientes com estenose espinhal e claudicação neurogênica. Outros tipos de dispositivos dinâmicos de estabilização posterior são dispositivos baseados em parafuso/roda e sistemas de substituição total da faceta; estes não são cobertos por esta política.
“Um tipo de implante interespinhoso é inserido entre os processos espinhosos através de uma pequena incisão (4-8 cm) e atua como um espaçador entre os processos espinhosos, mantendo a flexão desse interespaço espinhal. O ligamento supra-espinhoso é mantido e ajuda a manter o implante no lugar. A cirurgia não inclui nenhuma laminotomia, laminectomia ou foraminotomia no momento da inserção, reduzindo assim o risco de cicatrização peridural e vazamento de líquido cefalorraquidiano. Outros espaçadores interespinhosos requerem a remoção do ligamento interespinhoso e são fixados ao redor dos processos espinhosos superior e inferior. Os implantes interlaminares são inseridos entre a lâmina adjacente e os processos espinhosos após a cirurgia descompressiva. Estes podem ser referidos como implantes interlaminares ou um U.”
Como um dispositivo interlaminar, o coflex é coberto por estas recomendações.
Marc Viscogliosi, Presidente e CEO, comenta sobre esta cobertura da apólice mais recente: “Com mais de 90 artigos publicados revisados por pares, incluindo estudos clínicos de acompanhamento de longo prazo, diretrizes da sociedade médica da coluna vertebral e agora com cobertura adicional de seguro comercial, é maravilhoso poder expandir o acesso dos pacientes à tecnologia coflex”.