Como funciona este medicamento? O que é que ele faz por mim?
Lisdexamfetamina pertence à classe de medicamentos conhecidos como estimulantes do sistema nervoso central. É usado para tratar a hiperactividade do défice de atenção (ADHD). Funciona ao afectar o equilíbrio dos químicos naturais no cérebro. Ajuda a aumentar a atenção e a diminuir a hiperactividade e a impulsividade em crianças com TDAH. Lisdexamfetamina deve fazer parte de um plano de tratamento que inclui outros tratamentos (por exemplo, aconselhamento, educação).
Lisdexamfetamina também é usada no tratamento do distúrbio alimentar binge (BED) moderado a grave em adultos.
O médico do seu filho pode ter sugerido este medicamento para outras condições que não as listadas nestes artigos de informação de medicamentos. Também, algumas formas deste medicamento podem não ser utilizadas para todas as condições aqui discutidas. Se não falou com o médico do seu filho, ou se não tem a certeza porque é que o seu filho está a tomar este medicamento, fale com o seu médico. O seu filho não deve parar de tomar este medicamento sem consultar o seu médico.
Não dê este medicamento a mais ninguém, mesmo que eles tenham os mesmos sintomas que o seu filho. Pode ser prejudicial para as pessoas tomarem este medicamento se o seu médico não o tiver prescrito.
Em que forma(s) entra este medicamento?
Cápsulas
10 mg
Cada cápsula com corpo cor-de-rosa e tampa cor-de-rosa impressa com “S489 10 mg” contém 10 mg de lisdexamfetamina dimesylate. Ingredientes não medicinais: celulose microcristalina, celulose sódica cruzada e estearato de magnésio; casca da cápsula: gelatina, dióxido de titânio e um ou mais dos seguintes: FD&C Amarelo No. 6, FD&C Azul No. 1, FD&C Vermelho No. 3, FDA/E172 óxido de ferro preto, FDA/E172 óxido de ferro amarelo.
20 mg
Cada cápsula com corpo de marfim e tampa de marfim impressa com “S489 20 mg” contém 20 mg de lisdexamfetamina dimesilada. Ingredientes não medicinais: celulose microcristalina, celulose sódica cruzada e estearato de magnésio; casca da cápsula: gelatina, dióxido de titânio e um ou mais dos seguintes: FD&C Amarelo Nº 6, FD&C Azul Nº 1, FD&C Vermelho Nº 3, FDA/E172 óxido de ferro preto, FDA/E172 óxido de ferro amarelo.
30 mg
Cada cápsula com corpo branco e tampa cor-de-laranja impressa com “S489 30 mg” contém 30 mg de dimetilato de lisdexamfetamina. Ingredientes não medicinais: celulose microcristalina, celulose sódica cruzada e estearato de magnésio; casca da cápsula: gelatina, dióxido de titânio e um ou mais dos seguintes: FD&C Amarelo No. 6, FD&C Azul No. 1, FD&C Vermelho No. 3, FDA/E172 óxido de ferro preto, FDA/E172 óxido de ferro amarelo No. 40.
40 mg
Cada cápsula com corpo branco e tampa azul-esverdeada impressa com “S489 40 mg” contém 40 mg de dimetilato de lisdexamfetamina. Ingredientes não medicinais: celulose microcristalina, celulose sódica cruzada e estearato de magnésio; casca da cápsula: gelatina, dióxido de titânio e um ou mais dos seguintes: FD&C Amarelo No. 6, FD&C Azul No. 1, FD&C Vermelho No. 3, FDA/E172 óxido de ferro preto, FDA/E172 óxido de ferro amarelo.
50 mg
Cada cápsula com corpo branco e tampa azul impressa com “S489 50 mg” contém 50 mg de lisdexamfetamina dimesylate. Ingredientes não medicinais: celulose microcristalina, celulose sódica cruzada e estearato de magnésio; casca da cápsula: gelatina, dióxido de titânio e um ou mais dos seguintes: FD&C Amarelo Nº 6, FD&C Azul Nº 1, FD&C Vermelho Nº 3, FDA/E172 óxido de ferro preto, FDA/E172 óxido de ferro amarelo.
60 mg
Cada cápsula com corpo aqua azul e tampa aqua azul impressa com “S489 60 mg” contém 60 mg de dimetilato de lisdexamfetamina. Ingredientes não medicinais: celulose microcristalina, celulose sódica cruzada e estearato de magnésio; casca da cápsula: gelatina, dióxido de titânio e um ou mais dos seguintes: FD&C Amarelo Nº 6, FD&C Azul Nº 1, FD&C Vermelho Nº 3, FDA/E172 óxido de ferro preto, FDA/E172 óxido de ferro amarelo.
70 mg
Cada cápsula com corpo aqua azul e tampa aqua azul impressa com “S489 70 mg” contém 70 mg de dimetilato de lisdexamfetamina. Ingredientes não medicinais: celulose microcristalina, celulose sódica cruzada e estearato de magnésio; casca da cápsula: gelatina, dióxido de titânio e um ou mais dos seguintes: FD&C Amarelo Nº 6, FD&C Azul Nº 1, FD&C Vermelho Nº 3, FDA/E172 óxido de ferro preto, FDA/E172 óxido de ferro amarelo.
Comprimidos mastigáveis
10 mg
Cada comprimido redondo, branco a branco, com “10” de um lado e “S489” do outro contém 10 mg de lisdexamfetamina. Ingredientes não medicinais: aroma artificial de morango, dióxido de silício coloidal, croscarmelose de sódio, goma de guar, estearato de magnésio, manitol, celulose microcristalina, e sucralose.
20 mg
Cada comprimido branco a branco, hexagonal, desossado com “20” de um lado e “S489” do outro, contém 20 mg de lisdexamfetamina. Ingredientes não medicinais: aromatização artificial de morango, dióxido de silício coloidal, croscarmelose de sódio, goma guar, estearato de magnésio, manitol, celulose microcristalina, e sucralose.
30 mg
Cada comprimido branco a branco, em forma de arco-triangular, desossado com “30” de um lado e “S489” do outro, contém 30 mg de lisdexamfetamina. Ingredientes não medicinais: aromatizante de morango artificial, dióxido de silício coloidal, sódio de croscarmelose, goma guar, estearato de magnésio, manitol, celulose microcristalina e sucralose.
40 mg
Cada comprimido branco a branco, em forma de cápsula, com “40” de um lado e “S489” do outro, contém 40 mg de lisdexamfetamina. Ingredientes não medicinais: aromatizante de morango artificial, dióxido de silício coloidal, sódio crosscarmelose, goma guar, estearato de magnésio, manitol, celulose microcristalina, e sucralose.
50 mg
Cada comprimido branco a branco, em forma de arco em forma de quadrado, desossado com “50” de um lado e “S489” do outro, contém 50 mg de lisdexamfetamina. Ingredientes não medicinais: aroma artificial de morango, dióxido de silício coloidal, sódio de croscarmelose, goma guar, estearato de magnésio, manitol, celulose microcristalina, e sucralose.
60 mg
Cada comprimido branco a branco, em forma de arco-diamão, desossado com “60” de um lado e “S489” do outro, contém 60 mg de lisdexamfetamina. Ingredientes não medicinais: aroma artificial de morango, dióxido de silicone coloidal, croscarmelose de sódio, goma guar, estearato de magnésio, manitol, celulose microcristalina, e sucralose.
Como devo usar este medicamento?
A dose inicial normal de lisdexamfetamina para tratar a ADHD é de 30 mg uma vez por dia, pela manhã. As doses da tarde devem ser evitadas, pois este medicamento pode causar dificuldades para dormir.
A dose inicial habitual de lisdexamfetamina para tratar a BED é de 30 mg uma vez por dia, pela manhã. A dose é então gradualmente aumentada para entre 50 mg e 70 mg tomados uma vez por dia.
Muitas coisas podem afectar a dose de medicamentos que uma pessoa precisa, tais como peso corporal, outras condições médicas, e outros medicamentos. Se o médico do seu filho tiver recomendado uma dose diferente das aqui indicadas, não altere a forma como o seu filho está a tomar o medicamento sem consultar o seu médico.
Lisdexamfetamina pode ser tomada com ou sem alimentos. As cápsulas podem ser tomadas inteiras, ou o conteúdo da cápsula pode ser dissolvido em iogurte ou num copo de água ou sumo de laranja. Qualquer pó compactado do interior da cápsula pode ser quebrado com uma colher. A mistura deve ser tomada imediatamente. Os comprimidos mastigáveis de Lisdexamfetamina devem ser bem mastigados antes de serem engolidos. O comprimido completo deve ser tomado.
É importante que o seu filho tome este medicamento exactamente como prescrito pelo seu médico. Se o seu filho falhar uma dose de manhã, salte a dose esquecida e espere até ao dia seguinte para continuar com o seu horário de toma regular. Não dê ao seu filho uma dose dupla para compensar a dose perdida. Se não tiver a certeza do que fazer após o seu filho ter perdido uma dose, contacte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.
Conserve este medicamento à temperatura ambiente, proteja-o da luz e mantenha-o fora do alcance das crianças.
Não deite fora medicamentos em águas residuais (por exemplo, no lavatório ou na sanita) ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários ou que já expiraram.
Quem NÃO deve tomar este medicamento?
Não utilize este medicamento se:
- for alérgico à lisdexamfetamina ou a quaisquer ingredientes do medicamento
- for alérgico a anfetaminas ou medicamentos relacionados (por exemplo, epinefrina)
- estão em estado agitado
- têm antecedentes de uso indevido de drogas
- têm uma tiróide hiperactiva
- têm glaucoma
- têm artérias endurecidas (arteriosclerose)
- têm doenças cardíacas com sintomas (por exemplo dores no peito, falta de ar)
- têm tensão arterial moderada a grave
- tomaram um inibidor de monoamina oxidase (IMAO; por exemplo, fenelzina, tranilcipromina, moclobemida) nos últimos 14 dias
- ansiedade
- diminuição ou perda de apetite
- diarreia
- dificuldade em dormir
- tonicidade
- boca seca
- dores de cabeça
- suor aumentado
- irritabilidade
- nausea
- a dor de barriga para cima
- vômito
- perda de peso
- sintomas de constipação (por exemplo, dor de garganta, tosse, congestão nasal)
- constipação
- fatiga
- sentimento de nervosismo
- pensamentos de corrida
- Mudanças de comportamento (agitação, agressão, paranóia)
- Visão turva
- Alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não estão lá)
- aumento da pressão arterial
- mania (pensamentos de corrida, conversação rápida, impulsividade, humor extremamente elevado, energia extremamente alta)
- balanço do humor
- balanço do coração acelerado ou acelerado
- Fenómeno de Raynaud (e.g., descoloração azulada, branca ou roxa dos dedos das mãos e dos pés; sensação de frio e/ou dormência, dor)
- sinais de depressão (ex, fraca concentração, alterações de peso, alterações no sono, diminuição do interesse em actividades, pensamentos suicidas)
- sinais de problemas cardíacos (por exemplo, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares ou pulsação, dores no peito, aumento súbito de peso, dificuldade em respirar, inchaço das pernas)
- sinais de problemas hepáticos (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite, perda de peso, amarelecimento da pele ou olhos brancos, urina escura, fezes pálidas)
- crescimento fraco (em crianças)
- novos tiques (movimentos involuntários ou vocalizações)
- alterações de visão
- seizuras
- sinais de uma reacção cutânea grave, como bolhas, descamação, uma erupção cutânea cobrindo uma grande área do corpo, uma erupção cutânea que se espalha rapidamente, ou uma erupção cutânea combinada com febre ou desconforto
- pensamentos ou comportamentos suicidas
- sintomas de uma reacção alérgica grave (urticária; dificuldade em respirar; inchaço do rosto, boca, língua ou garganta)
- abiraterona
- acetazolamida
- aliskiren
- alpha-agonistas (por exemplo clonidina, metildopa)
- amiodarona
- angiotensina conversora de inibidores de enzimas (ACEIs; captopril, enalapril, ramipril)
- angiotensina bloqueadora de receptores (ARBs; por exemplo candesartan, irbesartan, losartan)
- antacidios (por exemplo, hidróxido de alumínio, carbonato de cálcio, hidróxido de magnésio)
- anti-histaminas (por exemplo, cetirizina, doxilamina, difenidramina, hidroxizina, loratadina)
- antipsicóticos (por exemplo clorpromazina, clozapina, haloperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona)
- ácido ascórbico (vitamina C)
- atomoxetina
- beta-bloqueadores (por exemplo, atenololol, propranolol)
- agonistas beta-2 (por exemplo salbutamol, salmeterol, terbutalina)
- bromocriptina
- bupropiona
- buspirona
- cafeína
- bloqueadores de canais de cálcio (ex, diltiazem, nifedipina, verapamil)
- cannabis
- ciclobenzaprina
- Medicamentos descongestionantes para a constipação (por exemplo, fenilefrina, pseudoefedrina)
- gotas oculares descongestionantes e sprays para o nariz (por exemplo nafazolina, oximetazolina, xilometazolina)
- dextroanfetamina
- dextrometorfano
- diuréticos (pílulas de água; por exemplo furosemida, metolazona, hidroclorotiazida)
- dorzolamida
- dronedarona
- epinefrina
- alcalóides deergot (por exemplo ergotamina, dihidroergotamina)
- ethosuximida
- imatinib
- isoniazid
- ketoconazole
- linezolida
- lithium
- lopinavir
- metadona
- azul de etileno
- metilfenidato
- mirabegron
- mirtazapina
- inibidores da monoamina oxidase (IMAO; e.g., moclobemida, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina)
- multivitaminas (com ADE)
- nabilone
- alivadores de dor anarcóticos (ex, codeína, fentanil, morfina, oxicodona)
- nilotinibe
- fenobarbital
- fenitoína
- quinidina
- quinina
- ritonavir
- St. Erva de John
- serotonina/norepinefrina inibidores de recaptação (SNRIs; por exemplo desvenlafaxina, duloxetina, venlafaxina)
- inibidores selectivos da recaptação de serotonina (IRSS; por exemplo, citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina)
- bicarbonato de sódio
- tapentadol
- terbinafina
- teofilinas (por exemplo, aminofilina, oxtrifilina, teofilina)
- ticlopidina
- tipranavir
- topiramato
- tramadol
- trazodona
- antidepressivos tricíclicos (por exemplo amitriptilina, clomipramina, desipramina, imipramina)
- Medicamentos para enxaquecas “triptan” (ex., rizatriptan, sumatriptan)
- tryptophan
- deixe de tomar um dos medicamentos,
- mude um dos medicamentos para outro,
- mude como está a tomar um ou ambos os medicamentos, ou
- deixe tudo como está.
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Que efeitos secundários são possíveis com este medicamento?
Muitos medicamentos podem causar efeitos secundários. Um efeito colateral é uma resposta indesejada a um medicamento quando este é tomado em doses normais. Os efeitos colaterais podem ser leves ou graves, temporários ou permanentes.
Os efeitos colaterais listados abaixo não são experimentados por todos que tomam esta medicação. Se está preocupado com os efeitos secundários, discuta os riscos e benefícios deste medicamento com o seu médico.
Os seguintes efeitos secundários foram relatados por pelo menos 1% das pessoas que tomam este medicamento. Muitos destes efeitos secundários podem ser controlados, e alguns podem desaparecer por si mesmos ao longo do tempo.
Contacte o seu médico se sentir estes efeitos secundários e se eles forem graves ou incómodos. O seu farmacêutico pode aconselhá-lo a controlar os efeitos secundários.
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Os seguintes efeitos colaterais também foram relatados por adultos tomando lisdexamfetamina para BED:
Embora a maioria dos efeitos secundários listados abaixo não aconteçam com muita frequência, podem levar a problemas graves se não procurar cuidados médicos.
Verifique com seu médico o mais rápido possível se algum dos seguintes efeitos colaterais ocorrerem:
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Deve parar de tomar a medicação e procurar cuidados médicos imediatos se ocorrer alguma das seguintes situações:
Algumas pessoas podem sentir outros efeitos secundários para além dos listados. Verifique com o seu médico se notar qualquer sintoma que o preocupe enquanto estiver a tomar este medicamento.
Há quaisquer outras precauções ou avisos sobre este medicamento?
Antes de começar a tomar um medicamento, não se esqueça de informar o seu médico de quaisquer condições médicas ou alergias que possa ter, quaisquer medicamentos que esteja a tomar, e quaisquer outros factos significativos sobre a sua saúde. Estes factores podem afectar a forma como deve tomar esta medicação.
Mudanças de comportamento: Esta medicação pode causar mudanças de comportamento, tais como aumento da agressividade e agitação. Se parecer mais agressivo ou tiver outras alterações de comportamento enquanto estiver a tomar este medicamento, contacte o seu médico.
Pressão arterial: Lisdexamfetamina e outros medicamentos estimulantes podem causar um aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca. Se tem tensão arterial elevada, insuficiência cardíaca ou ritmo cardíaco anormal, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial. Pessoas com tensão arterial moderada a elevada não devem usar este medicamento.
Dependência: Esta medicação tem o potencial de ser mal utilizada. Pessoas com histórico de problemas de uso de substâncias passadas ou atuais podem estar em maior risco de desenvolver abuso ou dependência enquanto estiverem tomando este medicamento. Abuso de medicamentos como lisdexamfetamina pode resultar em graves problemas cardíacos e morte.
Pessoas que tomaram demasiado deste medicamento podem ter dificuldade em dormir, irritabilidade, hiperactividade, e mudanças de personalidade. Se notar algum destes sintomas, contacte imediatamente o seu médico.
Tonturas e alterações de visão: Este medicamento pode causar efeitos secundários, incluindo visão turva, dificuldade em focar e tonturas. Efeitos secundários que normalmente não requerem atenção médica (diga ao seu médico ou profissional de saúde se persistem, ou se são incómodos) Certifique-se que não está a sentir estes efeitos secundários antes de realizar tais actividades.
Crescimento e ganho de peso: Este medicamento pode fazer com que as crianças percam peso e pode abrandar a sua taxa de crescimento. O médico irá monitorizá-los para um crescimento lento enquanto eles estão a tomar este medicamento. Crianças que não estão crescendo ou ganhando peso como esperado podem precisar parar seu tratamento com este medicamento, como recomendado pelo seu médico.
Efeitos cardíacos: Quando administrado nas doses habituais, lisdexamfetamina e outros medicamentos estimulantes podem causar morte súbita em crianças com defeitos cardíacos e outros problemas cardíacos graves. Este medicamento geralmente não deve ser administrado a pessoas com defeitos cardíacos e outros problemas cardíacos (por exemplo, coração dilatado, ritmo cardíaco anormal grave).
Se você tem um problema cardíaco, se exercita intensamente, ou tem um histórico familiar de morte súbita, converse com seu médico sobre como este medicamento pode afetar sua condição médica, como sua condição médica pode afetar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se qualquer monitoração especial é necessária.
Lisdexamfetamina pode causar aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca em adultos. Há relatos de morte súbita, acidente vascular cerebral e ataque cardíaco entre adultos que estejam a tomar outros medicamentos estimulantes. Geralmente, adultos com defeitos cardíacos e outros problemas cardíacos não devem tomar este medicamento.
Função renal: doença renal ou redução da função renal pode causar a acumulação desta medicação no corpo, causando efeitos secundários. Se você tem a função renal reduzida ou doença renal, discuta com seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial.
Problemas de saúde mental: Este medicamento pode agravar problemas de saúde mental, tais como psicose ou distúrbio bipolar. Antes de iniciar este medicamento, as pessoas com depressão (sentimentos de tristeza, desespero, ou inutilidade) devem ser devidamente examinadas para garantir que não têm ou não estão em risco de ter distúrbio bipolar.
Se você experimentar alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não estão lá), pensamentos distorcidos, ou mania (pensamentos de corrida, fala rápida, impulsividade, humor extremamente elevado, energia extremamente alta), contacte o seu médico imediatamente.
Convulsões: Esta medicação pode aumentar o risco de convulsões, especialmente para pessoas com distúrbios convulsivos. Se você tem um histórico de epilepsia ou condições médicas que aumentam o seu risco de convulsões, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessário algum acompanhamento especial.
Se você tiver uma convulsão enquanto estiver a tomar este medicamento, obtenha atenção médica imediata. Este medicamento deve ser interrompido se ocorrerem convulsões.
Auto-mutilação: Tem havido relatos raros de pessoas que estão a tomar esta medicação com a sensação de que se querem magoar ou cometer suicídio. Estes sintomas podem ocorrer dentro de várias semanas após o início desta medicação. Se sentir estes efeitos secundários ou os notar num familiar que esteja a tomar este medicamento, contacte imediatamente o seu médico. Deve ser acompanhado de perto pelo seu médico para verificar alterações emocionais e de comportamento enquanto estiver a tomar este medicamento.
Comportamento suicida ou agitado: Pessoas que estejam a tomar este medicamento podem sentir-se agitadas (agitadas, ansiosas, agressivas, emocionais e não se sentem como elas próprias), ou podem querer magoar-se a si próprias ou aos outros. Os pensamentos ou comportamentos suicidas podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se sentir estes efeitos secundários ou os notar num familiar que esteja a tomar este medicamento, contacte imediatamente o seu médico. Não conduza, utilize máquinas, ou faça qualquer coisa que precise de atenção mental até que saiba como este medicamento o afecta: Esta medicação pode agravar o movimento e os tiques verbais, ou síndrome de Tourette. Se tiver tiques ou síndrome de Tourette, discuta com o seu médico como este medicamento pode afectar a sua condição médica, como a sua condição médica pode afectar a dosagem e eficácia deste medicamento, e se é necessária alguma monitorização especial.
Gravidez: Esta medicação não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que os benefícios sejam superiores aos riscos. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento, contacte imediatamente o seu médico.
Amamentação: Esta medicação passa para o leite materno. Se está a amamentar e está a tomar lisdexamfetamina, este medicamento pode afectar o seu bebé. Fale com o seu médico sobre se deve continuar a amamentar.
Crianças: A segurança e eficácia do uso deste medicamento para tratar a TDAH não foi estabelecida para crianças com menos de 6 anos de idade. Lisdexamfetamina não deve ser usado no tratamento de BED em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Idosos: Os adultos mais velhos são mais propensos a ter condições como tensão alta que podem tornar perigosa a toma de lisdexamfetamina. Este medicamento não é recomendado para pessoas com mais de 55 anos de idade.
Que outros medicamentos podem interagir com este medicamento?
Pode haver uma interacção entre lisdexamfetamina e qualquer um dos seguintes:
Se estiver a tomar algum destes medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico. Dependendo das suas circunstâncias específicas, o seu médico pode querer que você:
Uma interação entre dois medicamentos nem sempre significa que você deve parar de tomar um deles. Fale com o seu médico sobre como as interacções medicamentosas estão a ser geridas ou devem ser geridas.
Outros medicamentos para além dos indicados acima podem interagir com este medicamento. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica, suplementos nutricionais ou ervas. Informe-os também sobre qualquer suplemento que tome. Como a cafeína, álcool, nicotina dos cigarros, ou drogas de rua podem afectar a acção de muitos medicamentos, deve informar o seu médico se os tomar.
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