Clinical trials are research investigations in which people volunteer to test new treatments, interventions or tests as a means to prevent, detect, treat or manage various diseases or medical conditions. Algumas investigações analisam como as pessoas respondem a uma nova intervenção* e que efeitos secundários podem ocorrer. Isso ajuda a determinar se uma nova intervenção funciona, se é segura e se é melhor do que as intervenções já disponíveis.
Os testes clínicos também podem comparar intervenções existentes, testar novas formas de usar ou combinar intervenções existentes ou observar como as pessoas respondem a outros fatores que podem afetar sua saúde (como mudanças na dieta).
A definição da Organização Mundial da Saúde (OMS) para um ensaio clínico é
‘qualquer estudo de pesquisa que, prospectivamente, atribui participantes humanos ou grupos de humanos a uma ou mais intervenções relacionadas à saúde para avaliar os efeitos sobre os resultados de saúde’.
Intervenções de estudos clínicos clínicos incluem, mas não estão restritas a:
- drogas experimentais
- células e outros produtos biológicos
- vacinas
- dispositivos médicos
- tratamentos cirúrgicos e outros tratamentos médicos e procedimentos
- terapias psicoterapêuticas e comportamentais
- alterações do serviço de saúde
- estratégias de cuidados preventivos e
- intervenções educativas.
Pesquisadores também podem conduzir testes clínicos para avaliar testes de diagnóstico ou triagem e novas formas de detectar e tratar doenças.
*A palavra ‘intervenção’ será usada para se referir a intervenções, tratamentos e testes ao longo deste website.
Por que precisamos de testes clínicos?
Os testes clínicos são essenciais para o desenvolvimento de novas intervenções. Por exemplo, sem ensaios clínicos, não podemos determinar adequadamente se os novos medicamentos desenvolvidos em laboratório ou usando modelos animais são eficazes ou seguros, ou se um teste de diagnóstico funciona adequadamente num ambiente clínico. Isto porque a simulação em computador e os testes em animais só nos podem dizer muito sobre como um novo tratamento pode funcionar e não substituem os testes em um corpo humano vivo.
Os testes clínicos também permitem testar e monitorar o efeito de uma intervenção em um grande número de pessoas para garantir que qualquer melhoria como resultado da intervenção ocorra para muitas pessoas e não seja apenas um efeito aleatório para uma pessoa.
As intervenções médicas mais modernas são um resultado direto da pesquisa clínica. Novas intervenções para a maioria das doenças e condições – incluindo cancro, doenças cardíacas, tensão arterial elevada e asma – foram desenvolvidas através de investigação clínica. Os ensaios clínicos muitas vezes levam a novas intervenções que ajudam as pessoas a viver mais tempo e a ter menos dor ou incapacidade.
Os ensaios clínicos também podem ajudar a melhorar os serviços de cuidados de saúde, elevando os padrões de tratamento. Os médicos e o pessoal hospitalar envolvido em ensaios clínicos são continuamente treinados para fornecer as melhores práticas de cuidados ao paciente. Os ensaios clínicos australianos são reconhecidos internacionalmente por incluírem cuidados de pacientes de muito alta qualidade.