Estudios de Toxicología General
Charles River realiza estudios de toxicología general bajo las regulaciones GxP para la evaluación de seguridad de medicamentos, veterinarios, químicos (agroquímicos, químicos industriales, productos de consumo, cosméticos) y desarrollo de dispositivos. Nuestra riqueza de conocimientos nos permite asesorar y llevar a cabo diseños de estudios de toxicología estándar y novedosos, así como hacer frente a hallazgos inesperados o problemas de toxicidad durante su programa.
Estudios de detección aguda y de rango de dosis
Como parte de un programa de toxicología general, las pruebas de toxicidad aguda de dosis única se utilizan para ayudar a definir y caracterizar la toxicidad intrínseca de los nuevos elementos de prueba y proporcionar datos para establecer la exposición aguda a esa sustancia. La información generada en los estudios de toxicidad aguda, junto con las evaluaciones de los rangos de dosis, se utiliza para guiar el diseño y la selección de los niveles de dosis para los posteriores estudios de toxicidad subcrónica y crónica. Podemos asesorar en la selección de modelos in vivo y vías de administración adecuadas para obtener resultados óptimos en los estudios de toxicología preclínica.
La selección de los niveles de dosis adecuados para los estudios de toxicidad es de gran importancia para evaluar el riesgo. Nuestros toxicólogos pueden asesorarle y diseñar estudios de búsqueda de rangos de dosis que incluyan estudios de escalado de dosis y de dosis máxima tolerada para informar su decisión de proceder a estudios de mayor duración.
Sociedad de Toxicología (SOT) 59ª Reunión Anual y Recursos ToxExpo
La SOT 2020 puede haber sido cancelada, pero el progreso científico continúa. Siga aprendiendo con nuestra rica colección de descargas y grabaciones de pósteres, y todo el nuevo contenido de los seminarios web.
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Estudios subcrónicos y crónicos
Los programas de toxicología general suelen incluir estudios de toxicidad subcrónica y crónica utilizando modelos de roedores y no roedores. Estos estudios están diseñados para detectar los efectos fisiológicos y patológicos de un elemento de prueba utilizando una batería de evaluaciones y puntos finales de especialidad, según sea necesario. Las vías de administración más comunes para los estudios de toxicología BPL son la oral (por sonda, cápsula o incorporación en dietas formuladas de laboratorio), dérmica, subcutánea, intravenosa e inyecciones intramusculares en bolo, aunque ofrecemos muchas otras vías y diseños especializados.
Estudios de carcinogenicidad
Realizamos estudios de toxicología BPL de carcinogenicidad en roedores cumpliendo plenamente la normativa de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). Además, ofrecemos el modelo rasH2 como alternativa al protocolo de carcinogenicidad completo. Todos los protocolos de nuestros programas de toxicología general están diseñados para cumplir los requisitos normativos de los distintos países en los que los productos van a entrar en ensayos clínicos o se van a comercializar.
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