Antecedentes: Dos estudios anteriores relativamente pequeños que comparaban la amoxicilina una vez al día con el tratamiento convencional para la faringitis estreptocócica del grupo A (GAS) informaron de tasas similares de éxito bacteriológico para cada grupo de tratamiento. El propósito de este estudio fue evaluar más a fondo la amoxicilina una vez al día para la faringitis por SGA en un estudio más amplio.

Métodos: En una única consulta pediátrica, de octubre a mayo durante 2 años consecutivos (2001-2003), se reclutaron niños de 3 a 18 años de edad que presentaban síntomas y signos sugestivos de faringitis por SGA. Los pacientes con una prueba rápida positiva para el SGA fueron estratificados por peso (<40 kg o >o=40 kg) y luego asignados al azar para recibir amoxicilina una vez al día (750 mg o 1000 mg) o dos veces al día (2 dosis de 375 mg o 500 mg) durante 10 días. Se determinaron las tasas de fracaso bacteriológico para el SGA en la faringe a partir de hisopos posteriores tomados a los 14 a 21 (visita 2) y a los 28 a 35 (visita 3) días después del inicio del tratamiento. Se llevó a cabo un ensayo aleatorizado, controlado, cegado por el investigador y de no inferioridad para evaluar si la amoxicilina administrada una vez al día tendría una tasa de fracaso bacteriológico no peor que la de la amoxicilina administrada dos veces al día dentro de un margen preespecificado del 10%. Se caracterizaron los aislamientos de SGA para distinguir los fracasos bacteriológicos de las nuevas adquisiciones. Se describieron los acontecimientos adversos y se evaluó la adherencia mediante la revisión de los registros diarios devueltos y los frascos de dosis.

Resultados: De 2139 pacientes potenciales del estudio durante el período de 2 años, se inscribieron 652 pacientes, 326 en cada grupo de tratamiento. Los niños de los 2 grupos eran comparables con respecto a todas las características demográficas y clínicas, excepto que los niños <40 kg presentaban con más frecuencia erupciones en cada grupo de tratamiento. En la visita 2, las tasas de fracaso fueron del 20,1% (59 de 294) para el grupo de una vez al día y del 15,5% (46 de 296) para el grupo de dos veces al día (diferencia, 4,53%; intervalo de confianza del 90%, -0,6 a 9,7). En la visita 3, las tasas de fracaso fueron del 2,8% (6 de 216) para el grupo de una vez al día y del 7,1% (16 de 225) para el grupo de dos veces al día (diferencia, -4,33; IC del 90%, -7,7 a -1,0). Los efectos adversos gastrointestinales y de otro tipo se produjeron en el grupo de tratamiento de una vez al día con una frecuencia comparable a la del grupo de tratamiento de dos veces al día. Se produjeron presuntas reacciones alérgicas en el 0,9% (6 de 635). Más del 95% (516 de 541) de los pacientes cumplieron con los 10 días de terapia sin diferencias significativas entre los grupos.

Conclusiones: Se concluye que la amoxicilina administrada una vez al día no es inferior a la amoxicilina administrada dos veces al día. Los acontecimientos gastrointestinales y de otro tipo no se produjeron con una frecuencia significativamente mayor en el grupo de tratamiento de una vez al día. A partir de los datos de este amplio estudio controlado y cegado por los investigadores, la amoxicilina administrada una vez al día parece ser un régimen adecuado para el tratamiento de la faringitis por SGA.