Actonel Nebenwirkungen

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Generic Name: risedronate

Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 5. April 2020.

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Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen zu Nebenwirkungen von Risedronat. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Actonel.

Zusammenfassung

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Actonel gehören: Bauchschmerzen, Arthralgie und Ostealgie. Andere Nebenwirkungen sind: Knochenbrüche, Arthropathie und Myalgie. Siehe unten für eine umfassende Liste der unerwünschten Wirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Risedronat: orale Tablette, orale Tablette mit verzögerter Freisetzung

Neben den erwünschten Wirkungen kann Risedronat (der in Actonel enthaltene Wirkstoff) einige unerwünschte Wirkungen verursachen. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, kann es sein, dass sie ärztlich behandelt werden müssen, wenn sie auftreten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Risedronat auftritt:

Häufiger

  • Bauch- oder Magenschmerzen
  • Hautausschlag

Seltener

  • Bauch- oder Magenschmerzen (stark)
  • Bauchschmerzen
  • Knochenschmerzen
  • Magenkrämpfe
  • Schluckbeschwerden

Selten

  • Rot, wunde Augen

Häufigkeit nicht bekannt

  • Knochen, Gelenk- oder Muskelschmerzen, schwere und gelegentlich arbeitsunfähige
  • Brustschmerzen
  • Herzbrennen
  • Schmerzen oder Brennen im Rachen
  • Wunden, Geschwüre, oder weiße Flecken auf den Lippen oder der Zunge oder im Mund
  • Erbrechen

Suchen Sie sofort den Notdienst auf, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung während der Einnahme von Risedronat auftritt:

Symptome einer Überdosierung

  • Verwirrung
  • Konvulsionen
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • unregelmäßiger Herzschlag
  • Muskelkrämpfe in den Händen, Armen, Füßen, Beinen oder im Gesicht
  • Taubheit und Kribbeln um den Mund, Fingerspitzen oder Füße
  • Atemnot
  • Tremor

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Risedronat können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

  • Rückenschmerzen
  • Husten oder Heiserkeit
  • Durchfall
  • Fieber oder Schüttelfrost
  • Kopfschmerzen
  • Gelenkschmerzen
  • Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite
  • Schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen

weniger häufig

  • saurer oder saurer Magen
  • Blasenschmerzen
  • blutiger oder trüber Urin
  • unscharfe Sicht oder Veränderung der Sicht
  • Körperschmerzen oder Schmerzen
  • Verstopfung
  • schwierige, Brennen, oder schmerzhaftes Wasserlassen
  • Schwierigkeiten beim Bewegen
  • Schwindel
  • Trockene Augen
  • Trockenheit oder Schmerzen im Hals
  • Häufiger Harndrang
  • allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
  • Verdauungsstörungen
  • Beinkrämpfe
  • Muskelschmerzen oder Steifheit
  • Übelkeit
  • Nervosität
  • Schmerzen, Schwellung, oder Rötung in den Gelenken
  • Ohrenklopfen
  • Ohrensausen
  • Triefnase
  • langsamer oder schneller Herzschlag
  • Magenbeschwerden oder -verstimmung
  • Anschwellen der Füße oder Unterschenkel
  • Schwellung der Drüsen im Nacken
  • Stimmenveränderungen
  • Schwäche

Selten

  • Ohnmacht
  • Angst
  • juckende Haut
  • Appetitlosigkeit
  • blasse Haut
  • Gasausscheidung
  • Rötung, Schwellung, oder Wundsein der Zunge
  • Niesen
  • Magenfülle
  • Engegefühl in der Brust
  • Störende Atmung
  • Störende Atmung bei Anstrengung
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Husten

Inzidenz nicht bekannt

  • Augenschmerzen
  • große, bienenstockartige Schwellungen an Gesicht, Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen, oder Geschlechtsorganen
  • Muskelschmerzen
  • Rötung des Auges
  • Lichtempfindlichkeit des Auges
  • Hautblasen
  • Reißen

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Risedronat: Tablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen

Allgemein

Bauch- und Muskel-Skelett-Schmerzen waren häufig berichtete unerwünschte Wirkungen.

Kardiovaskulär

Sehr häufig (10 % oder mehr): Bluthochdruck (bis zu 10,5 %)

Häufig (1 % bis 10 %): Herzrhythmusstörungen (2%) bei Männern mit Osteoporose

Häufigkeit nicht angegeben: Synkope, Vasodilatation

Gastrointestinal

Sehr häufig (10% oder mehr): Verstopfung (bis zu 12,9%), Durchfall (bis zu 10,8%), Dyspepsie (bis zu 10,8%), Übelkeit (bis zu 10,5%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Unterleibsschmerzen, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Gastritis, gastroösophageale Refluxkrankheit, Gastroenteritis

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Duodenitis, Glossitis

Selten (weniger als 0,1%): Ösophagusstriktur

Postmarketing-Berichte: Ösophagitis, Ösophagus- oder Magengeschwüre

Harnwegsinfektionen

Sehr häufig (10% oder mehr): Harnwegsinfektion (bis zu 11,1 %)

Gebräuchlich (1 % bis 10 %): Nykturie (1,6%), Blasenentzündung, Hämorrhoiden, Hiatushernie, Harnwegserkrankungen, Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust

Muskuloskelettale Erkrankungen

Sehr häufig (10% oder mehr): Arthralgie (bis zu 23,7%)

Häufig (1% bis 10%): Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Muskel-Skelett-Schmerzen, Knochenschmerzen, Muskelkrämpfe, Myalgien, Nackenschmerzen, Arthritis, traumatische Knochenbrüche, Gelenkbeschwerden, Beinkrämpfe, Myasthenie (1,6%), Osteoarthritis, Tendinitis

Selten (weniger als 0,1%): Schwere oder einschränkende Knochen-, Gelenk- oder Muskelschmerzen; Osteonekrose des Kiefers (ONJ); atypische subtrochantäre und diaphysäre Femurfrakturen (Bisphosphonatklasse-Nebenwirkung)

Häufigkeit nicht angegeben: Muskelkrämpfe

Sonstiges

Sehr häufig (10% oder mehr): Unfallverletzungen (bis zu 16,9%), Schmerzen (bis zu 14,1%), Grippesyndrom (bis zu 11,6%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Tinnitus (1,6%), Asthenie, periphere Ödeme, Prellungen, Herpes zoster (1% bis 2,6%), Ohr- und Labyrinthstörungen, Schwindel

Atemwegserkrankungen

Sehr häufig (10% oder mehr): Bronchitis (bis zu 10%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Grippe, Infektionen der oberen Atemwege, Brustschmerzen, Sinusitis, Rhinitis, Pharyngitis, verstärkter Husten, Apnoe (1,6%)

Postmarketing-Berichte: Asthma-Exazerbationen

Dermatologische

Häufig (1% bis 10%): Ausschlag

Häufigkeit nicht berichtet: Juckreiz

Hormonell

Gebräuchlich (1 % bis 10 %): Erhöhte Werte des Parathormons (PTH), endokrine Störungen

Hämatologisch

Häufig (1% bis 10%): Anämie (1 % bis 2,6 %), Störungen des Blut- und Lymphsystems

Lebererkrankungen

In den meisten der nach der Markteinführung gemeldeten Fälle wurden die Patienten auch mit anderen Arzneimitteln behandelt, von denen bekannt ist, dass sie Lebererkrankungen verursachen können.

Häufig (1 % bis 10 %): Kolitis (1,6%), hepatobiliäre Störungen

Selten (weniger als 0,1%): Abnormaler Leberfunktionstest

Postmarketing-Berichte: Schwere Leberstörungen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Häufig (1% bis 10%): Allergische Reaktionen

Postmarketing-Berichte: Angioödem, generalisierter Hautausschlag, bullöse Hautreaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, anaphylaktische Reaktionen

Immunologische

Gebräuchlich (1% bis 10%): Störungen des Immunsystems

Stoffwechsel

Vorübergehende Verminderungen des Serum-Calciums (weniger als 1 %) und des Serum-Phosphats (weniger als 3 %) gegenüber dem Ausgangswert wurden innerhalb von 6 Monaten bei Patienten in klinischen Osteoporose-Studien beobachtet, die mit Dosen von 5 mg täglich sofort freisetzend behandelt wurden.

Häufig (1 % bis 10 %): Gewichtsabnahme, Hypokalzämie (1,6 %), vorübergehende Abnahme von Serumkalzium und -phosphat gegenüber dem Ausgangswert, Hypercholesterinämie

Nervensystem

Häufig (1 % bis 10 %): Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Ischiasbeschwerden (0,6% bis 2,3%)

Augenerkrankungen

Gebräuchlich (1% bis 10%): Katarakt; Amblyopie, Hornhautläsion und trockenes Auge (1,6%)

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Iritis

Selten (weniger als 0,1%): Augenentzündung einschließlich Uveitis

Onkologisch

Häufig (1% bis 10%): Gutartige Prostatahyperplasie (5%) bei Männern mit Osteoporose; gutartige, bösartige und nicht näher bezeichnete Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)

Psychiatrische

Häufig (1% bis 10%): Depression, psychiatrische Störungen

Nierenerkrankungen

Gebräuchlich (1% bis 10%): Nephrolithiasis (3%) bei Männern mit Osteoporose, Nierenerkrankungen

1. „Produktinformation. Actonel (Risedronat).“ Procter and Gamble Pharmaceuticals, Cincinnati, OH.

2. Delmas PD, Balena R, Confravreux E, Hardouin C, Hardy P, Bremond A „Bisphosphonat Risedronat verhindert Knochenverlust bei Frauen mit künstlicher Menopause aufgrund einer Chemotherapie bei Brustkrebs: eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie.“ J Clin Oncol 15 (1997): 955-62

3. Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information“. O 0

4. Lourwood DL „The pharmacology and therapeutic utility of bisphosphonates.“ Pharmacotherapy 18 (1998): 779-89

5. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics“. O 0

6. Reginster JY, Colson F, Morlock G, Combe B, Ethgen D, Geusens P „Evaluation of the efficacy and safety of oral Tiludronate in Paget’s disease of bone. Eine doppelblinde, mehrfach dosierte, placebokontrollierte Studie“. Arthritis Rheum 35 (1992): 967-74

7. Taggart H, Bolognese MA, Lindsay R, et al. „Upper gastrointestinal tract safety of risedronate: a pooled analysis of 9 clinical trials.“ Mayo Clin Proc 77 (2002): 262-70

Häufig gestellte Fragen

  • Welche Medikamente gibt es zur Behandlung von Osteoporose?

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