Generic Name: risedronate
Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 5. April 2020.
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Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen zu Nebenwirkungen von Risedronat. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Actonel.
Zusammenfassung
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Actonel gehören: Bauchschmerzen, Arthralgie und Ostealgie. Andere Nebenwirkungen sind: Knochenbrüche, Arthropathie und Myalgie. Siehe unten für eine umfassende Liste der unerwünschten Wirkungen.
Für den Verbraucher
Gilt für Risedronat: orale Tablette, orale Tablette mit verzögerter Freisetzung
Neben den erwünschten Wirkungen kann Risedronat (der in Actonel enthaltene Wirkstoff) einige unerwünschte Wirkungen verursachen. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, kann es sein, dass sie ärztlich behandelt werden müssen, wenn sie auftreten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Risedronat auftritt:
Häufiger
- Bauch- oder Magenschmerzen
- Hautausschlag
Seltener
- Bauch- oder Magenschmerzen (stark)
- Bauchschmerzen
- Knochenschmerzen
- Magenkrämpfe
- Schluckbeschwerden
Selten
- Rot, wunde Augen
Häufigkeit nicht bekannt
- Knochen, Gelenk- oder Muskelschmerzen, schwere und gelegentlich arbeitsunfähige
- Brustschmerzen
- Herzbrennen
- Schmerzen oder Brennen im Rachen
- Wunden, Geschwüre, oder weiße Flecken auf den Lippen oder der Zunge oder im Mund
- Erbrechen
Suchen Sie sofort den Notdienst auf, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung während der Einnahme von Risedronat auftritt:
Symptome einer Überdosierung
- Verwirrung
- Konvulsionen
- Schwierigkeiten beim Atmen
- unregelmäßiger Herzschlag
- Muskelkrämpfe in den Händen, Armen, Füßen, Beinen oder im Gesicht
- Taubheit und Kribbeln um den Mund, Fingerspitzen oder Füße
- Atemnot
- Tremor
Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern
Einige Nebenwirkungen von Risedronat können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Rückenschmerzen
- Husten oder Heiserkeit
- Durchfall
- Fieber oder Schüttelfrost
- Kopfschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite
- Schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
weniger häufig
- saurer oder saurer Magen
- Blasenschmerzen
- blutiger oder trüber Urin
- unscharfe Sicht oder Veränderung der Sicht
- Körperschmerzen oder Schmerzen
- Verstopfung
- schwierige, Brennen, oder schmerzhaftes Wasserlassen
- Schwierigkeiten beim Bewegen
- Schwindel
- Trockene Augen
- Trockenheit oder Schmerzen im Hals
- Häufiger Harndrang
- allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
- Verdauungsstörungen
- Beinkrämpfe
- Muskelschmerzen oder Steifheit
- Übelkeit
- Nervosität
- Schmerzen, Schwellung, oder Rötung in den Gelenken
- Ohrenklopfen
- Ohrensausen
- Triefnase
- langsamer oder schneller Herzschlag
- Magenbeschwerden oder -verstimmung
- Anschwellen der Füße oder Unterschenkel
- Schwellung der Drüsen im Nacken
- Stimmenveränderungen
- Schwäche
Selten
- Ohnmacht
- Angst
- juckende Haut
- Appetitlosigkeit
- blasse Haut
- Gasausscheidung
- Rötung, Schwellung, oder Wundsein der Zunge
- Niesen
- Magenfülle
- Engegefühl in der Brust
- Störende Atmung
- Störende Atmung bei Anstrengung
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Husten
Inzidenz nicht bekannt
- Augenschmerzen
- große, bienenstockartige Schwellungen an Gesicht, Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen, oder Geschlechtsorganen
- Muskelschmerzen
- Rötung des Auges
- Lichtempfindlichkeit des Auges
- Hautblasen
- Reißen
Für medizinisches Fachpersonal
Gilt für Risedronat: Tablette mit verzögerter Wirkstofffreisetzung zum Einnehmen, Tablette zum Einnehmen
Allgemein
Bauch- und Muskel-Skelett-Schmerzen waren häufig berichtete unerwünschte Wirkungen.
Kardiovaskulär
Sehr häufig (10 % oder mehr): Bluthochdruck (bis zu 10,5 %)
Häufig (1 % bis 10 %): Herzrhythmusstörungen (2%) bei Männern mit Osteoporose
Häufigkeit nicht angegeben: Synkope, Vasodilatation
Gastrointestinal
Sehr häufig (10% oder mehr): Verstopfung (bis zu 12,9%), Durchfall (bis zu 10,8%), Dyspepsie (bis zu 10,8%), Übelkeit (bis zu 10,5%)
Gebräuchlich (1% bis 10%): Unterleibsschmerzen, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Gastritis, gastroösophageale Refluxkrankheit, Gastroenteritis
Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Duodenitis, Glossitis
Selten (weniger als 0,1%): Ösophagusstriktur
Postmarketing-Berichte: Ösophagitis, Ösophagus- oder Magengeschwüre
Harnwegsinfektionen
Sehr häufig (10% oder mehr): Harnwegsinfektion (bis zu 11,1 %)
Gebräuchlich (1 % bis 10 %): Nykturie (1,6%), Blasenentzündung, Hämorrhoiden, Hiatushernie, Harnwegserkrankungen, Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust
Muskuloskelettale Erkrankungen
Sehr häufig (10% oder mehr): Arthralgie (bis zu 23,7%)
Häufig (1% bis 10%): Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Muskel-Skelett-Schmerzen, Knochenschmerzen, Muskelkrämpfe, Myalgien, Nackenschmerzen, Arthritis, traumatische Knochenbrüche, Gelenkbeschwerden, Beinkrämpfe, Myasthenie (1,6%), Osteoarthritis, Tendinitis
Selten (weniger als 0,1%): Schwere oder einschränkende Knochen-, Gelenk- oder Muskelschmerzen; Osteonekrose des Kiefers (ONJ); atypische subtrochantäre und diaphysäre Femurfrakturen (Bisphosphonatklasse-Nebenwirkung)
Häufigkeit nicht angegeben: Muskelkrämpfe
Sonstiges
Sehr häufig (10% oder mehr): Unfallverletzungen (bis zu 16,9%), Schmerzen (bis zu 14,1%), Grippesyndrom (bis zu 11,6%)
Gebräuchlich (1% bis 10%): Tinnitus (1,6%), Asthenie, periphere Ödeme, Prellungen, Herpes zoster (1% bis 2,6%), Ohr- und Labyrinthstörungen, Schwindel
Atemwegserkrankungen
Sehr häufig (10% oder mehr): Bronchitis (bis zu 10%)
Gebräuchlich (1% bis 10%): Grippe, Infektionen der oberen Atemwege, Brustschmerzen, Sinusitis, Rhinitis, Pharyngitis, verstärkter Husten, Apnoe (1,6%)
Postmarketing-Berichte: Asthma-Exazerbationen
Dermatologische
Häufig (1% bis 10%): Ausschlag
Häufigkeit nicht berichtet: Juckreiz
Hormonell
Gebräuchlich (1 % bis 10 %): Erhöhte Werte des Parathormons (PTH), endokrine Störungen
Hämatologisch
Häufig (1% bis 10%): Anämie (1 % bis 2,6 %), Störungen des Blut- und Lymphsystems
Lebererkrankungen
In den meisten der nach der Markteinführung gemeldeten Fälle wurden die Patienten auch mit anderen Arzneimitteln behandelt, von denen bekannt ist, dass sie Lebererkrankungen verursachen können.
Häufig (1 % bis 10 %): Kolitis (1,6%), hepatobiliäre Störungen
Selten (weniger als 0,1%): Abnormaler Leberfunktionstest
Postmarketing-Berichte: Schwere Leberstörungen
Überempfindlichkeitsreaktionen
Häufig (1% bis 10%): Allergische Reaktionen
Postmarketing-Berichte: Angioödem, generalisierter Hautausschlag, bullöse Hautreaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, anaphylaktische Reaktionen
Immunologische
Gebräuchlich (1% bis 10%): Störungen des Immunsystems
Stoffwechsel
Vorübergehende Verminderungen des Serum-Calciums (weniger als 1 %) und des Serum-Phosphats (weniger als 3 %) gegenüber dem Ausgangswert wurden innerhalb von 6 Monaten bei Patienten in klinischen Osteoporose-Studien beobachtet, die mit Dosen von 5 mg täglich sofort freisetzend behandelt wurden.
Häufig (1 % bis 10 %): Gewichtsabnahme, Hypokalzämie (1,6 %), vorübergehende Abnahme von Serumkalzium und -phosphat gegenüber dem Ausgangswert, Hypercholesterinämie
Nervensystem
Häufig (1 % bis 10 %): Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Ischiasbeschwerden (0,6% bis 2,3%)
Augenerkrankungen
Gebräuchlich (1% bis 10%): Katarakt; Amblyopie, Hornhautläsion und trockenes Auge (1,6%)
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Iritis
Selten (weniger als 0,1%): Augenentzündung einschließlich Uveitis
Onkologisch
Häufig (1% bis 10%): Gutartige Prostatahyperplasie (5%) bei Männern mit Osteoporose; gutartige, bösartige und nicht näher bezeichnete Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen)
Psychiatrische
Häufig (1% bis 10%): Depression, psychiatrische Störungen
Nierenerkrankungen
Gebräuchlich (1% bis 10%): Nephrolithiasis (3%) bei Männern mit Osteoporose, Nierenerkrankungen
1. „Produktinformation. Actonel (Risedronat).“ Procter and Gamble Pharmaceuticals, Cincinnati, OH.
2. Delmas PD, Balena R, Confravreux E, Hardouin C, Hardy P, Bremond A „Bisphosphonat Risedronat verhindert Knochenverlust bei Frauen mit künstlicher Menopause aufgrund einer Chemotherapie bei Brustkrebs: eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie.“ J Clin Oncol 15 (1997): 955-62
3. Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information“. O 0
4. Lourwood DL „The pharmacology and therapeutic utility of bisphosphonates.“ Pharmacotherapy 18 (1998): 779-89
5. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics“. O 0
6. Reginster JY, Colson F, Morlock G, Combe B, Ethgen D, Geusens P „Evaluation of the efficacy and safety of oral Tiludronate in Paget’s disease of bone. Eine doppelblinde, mehrfach dosierte, placebokontrollierte Studie“. Arthritis Rheum 35 (1992): 967-74
7. Taggart H, Bolognese MA, Lindsay R, et al. „Upper gastrointestinal tract safety of risedronate: a pooled analysis of 9 clinical trials.“ Mayo Clin Proc 77 (2002): 262-70
Häufig gestellte Fragen
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