Allgemeine Toxikologiestudien

Charles River führt allgemeine Toxikologiestudien im Rahmen der GxP-Vorschriften für die Sicherheitsbewertung von Arzneimitteln, Tierarzneimitteln, Chemikalien (Agrochemikalien, Industriechemikalien, Konsumgütern, Kosmetika) und die Entwicklung von Geräten durch. Unser umfangreiches Wissen ermöglicht uns die Beratung und Durchführung von Standard- und neuartigen toxikologischen Studiendesigns sowie den Umgang mit unerwarteten Befunden oder Toxizitätsproblemen während Ihres Programms.

Akute und Dosisbereichsfindungsstudien

Als Teil eines allgemeinen Toxikologieprogramms werden akute Toxizitätstests mit einer einzigen Dosis verwendet, um die intrinsische Toxizität neuer Prüfgegenstände zu definieren und zu charakterisieren und Daten für die Feststellung der akuten Exposition gegenüber dieser Substanz zu liefern. Die in den akuten Studien gewonnenen Informationen werden zusammen mit den Bewertungen der Dosisbereiche als Leitfaden für die Gestaltung und Auswahl der Dosisstufen für nachfolgende subchronische und chronische Toxizitätsstudien verwendet. Wir können Sie bei der Auswahl geeigneter In-vivo-Modelle und Verabreichungswege beraten, um optimale Studienergebnisse für die präklinische Toxikologie zu erzielen.

Wissenschaftler beim Blick durch ein Mikroskop. Die Auswahl geeigneter Dosisstufen für Toxizitätsstudien ist von großer Bedeutung für die Risikobewertung. Unsere Toxikologen können Sie beraten und Studien zur Ermittlung von Dosisbereichen entwerfen, die Studien zur Dosiseskalation und zur maximal verträglichen Dosis umfassen, um Ihre Entscheidung für die Durchführung längerfristiger Studien zu untermauern.

Society of Toxicology (SOT) 59th Annual Meeting and ToxExpo Resources

Die SOT 2020 mag abgesagt worden sein, aber der wissenschaftliche Fortschritt geht weiter. Bleiben Sie auf dem Laufenden mit unserer umfangreichen Sammlung von Posterdownloads und -aufzeichnungen sowie allen neuen Webinar-Inhalten.
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Subchronische und chronische Studien

Der Toxikologe von Charles River unterstützt maßgeschneiderte allgemeine Toxikologiestudien im Design und in der Zeitplanung. Karzinogenitätsstudien werden in der späten Phase der Arzneimittelentwicklung unterstützt. Allgemeine Toxikologieprogramme umfassen häufig subchronische und chronische Toxizitätsstudien unter Verwendung von Nagetier- und Nichtnagetiermodellen. Diese Studien sind darauf ausgelegt, physiologische und pathologische Wirkungen eines Prüfgegenstandes mit Hilfe einer Reihe von Bewertungen und speziellen Endpunkten zu ermitteln. Die gebräuchlichsten Verabreichungswege für GLP-Toxizitätsstudien sind die orale Verabreichung (über eine Schlundsonde, Kapseln oder in formulierten Labordiäten), die dermale Verabreichung, die subkutane Verabreichung, die intravenöse Verabreichung und die intramuskuläre Bolusinjektion, obwohl wir viele weitere spezialisierte Verabreichungswege und -formen anbieten.

Karzinogenitätsstudien

Wir führen Karzinogenitäts-GLP-Toxizitätsstudien an Nagetieren in voller Übereinstimmung mit den Vorschriften der Guten Laborpraxis (GLP) durch. Darüber hinaus bieten wir das rasH2-Modell als Alternative zum vollständigen Karzinogenitätsprotokoll an. Alle Protokolle für unsere allgemeinen Toxikologieprogramme sind so konzipiert, dass sie die gesetzlichen Anforderungen der verschiedenen Länder erfüllen, in denen die Produkte in klinische Studien eintreten oder vermarktet werden sollen.

Unser Crops Chemicals Team ist in den letzten Jahren gewachsen, und es kann eine Herausforderung sein, mit den Veränderungen Schritt zu halten.

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