Hintergrund: Rosazea ist eine chronische Hauterkrankung, die typischerweise das Gesicht betrifft und zu Rötungen und Entzündungen führt. Die Hauptrisikofaktoren für diese Krankheit sind Demodex folliculorum, die in den Pilosebaceous Units leben.

Zielsetzung: Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Permethrin 2,5% in Kombination mit Teebaumöl (TTO) im Vergleich zu Placebo auf die Demodex-Dichte (Dd) und die klinische Manifestation mittels Standard-Hautoberflächenbiopsie (SSSB) bei Rosacea-Patienten.

Patienten/Methoden: An dieser randomisierten klinischen Doppelblindstudie nahmen 47 Patienten mit papulopustulöser Rosazea teil, von denen 35 die 12-wöchige Behandlung abschlossen. Jeder Patient erhielt 12 Wochen lang zweimal täglich Permethrin 2,5% mit TTO auf einer Gesichtshälfte und ein Placebo auf der anderen. SSSB-, Fotografie- und klinische Rosacea-Scores gemäß der National Rosacea Society sowie unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) wurden zu Studienbeginn, in der zweiten, fünften, achten und zwölften Woche erfasst.

Ergebnisse: Insgesamt wurden 47 Patienten mit papulopustulöser Rosazea eingeschlossen, und 35 Patienten schlossen die Studie ab. Die Auswirkungen von Permethrin 2,5% mit TTO-Gel auf die Milbendichte waren in Woche 5, 8 und 12 signifikant (P-Wert = .001). Die klinischen Merkmale und die globalen Bewertungen zeigten, dass sich Papeln, Pusteln und nicht vorübergehende Erytheme in der Arzneimittelgruppe nach 12 Wochen verbessert hatten (P-Werte <.05). Die Verbesserung des Brennens und Stechens und des trockenen Aussehens war größer als bei dem Placebo-Gel (P-Wert <.05). Juckreiz in der Placebogruppe war signifikant mehr als die andere Gruppe (P-Wert = .002).

Schlussfolgerung: Die Verabreichung von Permethrin 2,5% mit TTO-Gel zeigte eine gute Wirksamkeit und Sicherheit bei Rosacea. Dieses topische Gel hemmte die entzündlichen Effekte der Rosazea und reduzierte die Demodex-Milbe.