Einführung

Mindestens 10 % der Amerikaner klagen über irgendeine Art von Fußproblem, was zu etwa 17 Millionen Arztbesuchen pro Jahr führt. Eingewachsene Zehennägel, medizinisch als Onychokryptose bezeichnet, sind die unmittelbare Ursache für 20 % dieser Arztbesuche. Während sich viele Patienten wegen eingewachsener Zehennägel für einen Arztbesuch entscheiden, sind Fußprobleme die Spezialität von Podologen, die über eine spezielle Ausbildung für Fußprobleme verfügen. In einem durchschnittlichen Jahr sieht der typische Podologe viel mehr Fälle von eingewachsenen Zehennägeln als die meisten Ärzte, und Apotheker sollten diese Tatsache berücksichtigen, wenn sie Patienten zur professionellen Behandlung überweisen.

Der gesunde Zeh hat einen Rand von etwa 1 Millimeter zwischen der seitlichen Nagelplatte und dem Nagelfalz. Eingewachsene Zehennägel entstehen, wenn die harte Seite des Zehennagels mit übermäßiger Kraft in den relativ weichen Nagelfalz neben ihm drückt. Dies kann durch Schuhe, die die Zehen zusammenpressen, oder durch unsachgemäßes Schneiden der Zehennägel verursacht werden. Die Kraft des wachsenden Zehennagels führt dazu, dass die umliegende Haut gereizt wird und sich entzündet (Abbildung 1). Wenn der Druck nicht gelindert wird, entwickelt die Haut eine ausgeprägte Hyperplasie und Hypertrophie. Dadurch wird der normale 1-Millimeter-Rand verschmälert oder ausgelöscht, was das Risiko des Eindringens des Nagels in die Haut erhöht.

Während Probleme wie unsachgemäßes Schneiden der Zehennägel, schlechte Fußhygiene und ungeeignetes Schuhwerk als Ursache oder Mitverursacher angesehen werden, behaupten einige Autoren, dass Patienten mit diesem Problem eine zugrunde liegende angeborene Veranlagung aufgrund abnorm dicker Zehennägel oder abnorm dünner Nagelränder haben. Darüber hinaus treten eingewachsene Zehennägel häufig wieder auf.

Eingewachsene Zehennägel treten vor dem 30. Lebensjahr bei Männern häufiger auf als bei Frauen, und zwar in einem Verhältnis von 2:1 bis 3:1. Nach dem 30. Lebensjahr sind beide Geschlechter gleichermaßen betroffen.

Eingewachsene Zehennägel lassen sich in drei Stadien einteilen. Im ersten Stadium hat der Patient nur Rötungen und Schwellungen entlang des Nagelfalzes. Im zweiten Stadium hat der Patient stärkere Schmerzen und es kommt zu einer sichtbaren Infektion, die durch Ausfluss aus dem Bereich gekennzeichnet ist. Stadium 3 ist mit chronischen Infektionen, der Entwicklung von Granulationsgewebe und Weichteilhypertrophie verbunden.

Viele Ärzte haben konservative Methoden zur Behandlung eingewachsener Zehennägel entwickelt, insbesondere in Fällen, die als Stadium 1 bezeichnet werden. Ein konservativer Ansatz umfasst die Behandlung bestehender Infektionen mit antibakteriellen Bädern, die Einnahme oraler Antibiotika und die Einleitung verschiedener kleinerer Eingriffe (z. B. Ruhe, Hochlagerung, warme Bäder).

Empfohlen werden antibakterielle Bäder mit verdünnter Burow’scher Lösung oder Kaliumpermanganat. Orale Antibiotika (z. B. Erythromycin, Cephalexin) werden nur dann empfohlen, wenn der Patient eine Zellulitis oder Eiter aus dem seitlichen Nagelfalz austreten hat.

In verschiedenen Literaturhinweisen werden Methoden zur vorübergehenden Druckentlastung des Nagelfalzes durch Anheben des Nagelrandes empfohlen. Wenn der Nagel vom seitlichen Nagelfalz angehoben werden kann, wird der Patient angewiesen, Watte oder Wolle, die mit 60 %igem Alkohol getränkt ist, unter den Nagel zu legen, um ihn hochzuhalten. Der Patient wird angewiesen, die Wattepackung täglich zu wechseln und so viel Material wie nötig einzuführen, um eine angemessene Anhebung zu gewährleisten. Befürworter behaupten, dass diese Technik es dem Nagel ermöglicht, auf eine Länge anzuwachsen, die ein erneutes Auftreten verhindert, wenn der Patient die Methode etwa 7-14 Tage lang beibehält. Der Patient, der Podologe oder der Arzt kann den Nagel auch vorverdünnen (siehe unten), um seine Flexibilität vor dem Verpacken mit Baumwolle zu erhöhen. Einige Podologen und Ärzte modifizieren diese Technik leicht, indem sie ein Polyethylenröhrchen in die Rille einführen. Diese modifizierte Methode ist als „Rinnentechnik“ bekannt.

Einige Podologen/Ärzte bieten ungewöhnliche konservative Behandlungen an, in der Regel begleitet von anekdotischen Berichten über hohe Erfolgsraten. In einem solchen Bericht stellte ein australischer Arzt eine kostengünstige und schmerzfreie Methode vor, die nach seinen Angaben in einer Serie von mehreren hundert Patienten nur einmal versagt hat. Er schlug vor, ein Skalpell mit einer runden Klinge zu verwenden, um einen Teil des Zehennagels sanft und allmählich zu entfernen. Das Zielgebiet ist ein etwa 1/4 Zoll breiter Streifen (am großen Zeh), der sich vom äußeren Ende des Zehennagels bis hinunter zur Nagelhaut erstreckt. Der Nagel wird vorsichtig abgeschnitten, bis der betroffene Bereich „schwach und schlaff entlang seiner gesamten zentralen Ausdehnung“ ist. Der Autor stellt die Hypothese auf, dass die Biegsamkeit dieses Nagelteils verhindert, dass der Nagel in die angrenzende Haut drückt.

Es ist üblich, dass ein kleiner Nagelabschnitt, der als Spicule bezeichnet wird, in der Haut verbleibt, nachdem der größte Teil eines eingewachsenen Zehennagels entfernt wurde. Der Nagelsporn dient als Nidus für eine anhaltende, nicht abklingende Infektion (Stadium 2). In diesem Fall sollte der Patient an einen Podologen oder Arzt überwiesen werden, damit der Nagelsporn lokalisiert und mit einem Lokalanästhetikum entfernt werden kann. Spicula sind häufig bei Patienten anzutreffen, die es unklugerweise vorziehen, ihre eingewachsenen Zehennägel zu Hause mit einer Schere oder anderen unsterilen Utensilien zu entfernen.

Einige Patienten können den Nagel nicht anheben, um Watte einzuführen, weil die chronische Infektion dazu geführt hat, dass Epidermisgewebe den Nagelfalz bedeckt (Stadium 3). Möglicherweise muss ein Fachmann dieses Gewebe entfernen, um die Anhebung des Nagels zu erleichtern.

Chirurgische Eingriffe bei eingewachsenen Zehennägeln sind meist den Stadien 2 und 3 vorbehalten. Sie umfassen die Entfernung des wachsenden Randes der Nagelplatte, die Verkleinerung der hypertrophierten Haut und die Entfernung der gesamten oder eines Teils der Nagelplatte durch einen chirurgischen Eingriff, Chemikalien oder Laser.

Es gab eine Zeit, in der Produkte, die eingewachsene Zehennägel lindern sollten, mit optimistischen Namen vermarktet wurden, die implizierten, dass sie einen eingewachsenen Zehennagel tatsächlich „überwachsen“ könnten. In einer Vorschrift von 1993 stellte die FDA jedoch fest, dass es kein Produkt gibt, das als sicher und wirksam gegen eingewachsene Zehennägel anerkannt ist. Sie wies insbesondere darauf hin, dass für Gerbsäure kein Wirksamkeitsnachweis vorliegt. Die Behörde erörterte auch eine Studie, die zur Unterstützung von Natriumsulfid 1% zur vorübergehenden Schmerzlinderung bei eingewachsenen Zehennägeln vorgelegt wurde. In dem Antrag wurde eine gut konzipierte, multizentrische Studie erörtert, in der 61 Probanden mit eingewachsenen Zehennägeln 7 Tage lang entweder mit Placebo oder 1%igem Natriumsulfid behandelt wurden. Die Studie zeigte eine eindeutige Wirksamkeit des Wirkstoffs, wobei die Probanden ab dem zweiten Tag über einen Rückgang der Schmerzen berichteten. Das Produkt machte die Nägel weicher, was als Erklärung für seine schmerzlindernde Wirkung vorgeschlagen wurde. Die FDA stellte jedoch auch fest, dass bei vielen Patienten unerwünschte Wirkungen auftraten, die sie zum freiwilligen Abbruch der Behandlung zwangen. Zu den Reaktionen gehörten Erosionen, die nicht abheilten, Kribbeln, Stechen, leichtes bis starkes Brennen und Rötungen (Erythem). Die Behörde äußerte die Befürchtung, dass die hohe Zahl der Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftraten (16 von 29 Probanden), keine Verschreibungsfreiheit rechtfertigen würde, und lehnte die Petition ab. Seit 1993 gab es nur wenige rezeptfreie Produkte gegen eingewachsene Zehennägel. Eines davon enthielt nur Benzocain, das sich bei diesem Problem nicht als wirksam erwiesen hat. Ein anderes war eine Schachtel mit „Entlastungsstreifen für eingewachsene Zehennägel“, die helfen sollten, den Zehennagel von der Haut zu lösen.

Der Status quo änderte sich am 4. Oktober 2002 mit der Veröffentlichung eines Regelvorschlags im Federal Register. In diesem Dokument erklärte die Behörde, dass ein Hersteller (Schering-Plough) eine zusätzliche, gut konzipierte Sicherheitsstudie zu Natriumsulfid-Nonhydrat 1% in einem Gel-Träger durchgeführt hatte. An der Studie nahmen 157 Patienten im Alter von über 18 Jahren mit schmerzhaften eingewachsenen Zehennägeln teil. In dieser Studie war die Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen des Wirkstoffs mit der des Placebos vergleichbar. Offenbar war die Verringerung der unerwünschten Wirkungen auf die neuartige, vom Sponsor entwickelte Anwendungsmethode zurückzuführen. Es handelte sich um einen Haltering (mit Kleberücken), der das Auftragen auf die betroffene Stelle erleichterte und gleichzeitig dafür sorgte, dass das Medikament in Kontakt mit dem Zeh blieb. Der Hersteller bat darum, das Produkt nach der Veröffentlichung im Federal Register auf den Markt bringen zu dürfen, und die FDA stimmte dem zu, obwohl künftige negative Entwicklungen dazu führen könnten, dass das Produkt reguliert wird.

Die von der FDA zugelassene Kennzeichnung des Produkts (der Handelsname war zum Zeitpunkt der Veröffentlichung nicht bekannt) enthielt die Anweisung, die betroffene Stelle zu waschen und gründlich abzutrocknen, dann den Haltering auf den Zeh zu setzen, wobei sich der Schlitz über dem Bereich befindet, in dem der eingewachsene Zehennagel und die Haut aufeinandertreffen. Der Ring wird fest angedrückt. Ein Verbandsstreifen aus der Packung wird so angelegt, dass sein runder Mittelteil direkt über dem mit Gel gefüllten Ring liegt und das Gel versiegelt. Die Ränder des Verbandstreifens werden um die Zehen herum geglättet. Der Patient wiederholt die Anwendung zweimal täglich (morgens und abends) bis zu sieben Tage lang, bis die Beschwerden nachlassen oder der Nagel leicht aus der Nagelrille herausgehoben und geschnitten werden kann.

Das Produkt ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es darf nicht auf offenen Wunden angewendet werden und darf nicht ohne ärztliche Genehmigung verwendet werden, wenn der Patient an Diabetes, Kreislaufschwäche oder Gicht leidet. Es wird nur mit dem Haltering verwendet und wird abgesetzt, wenn der Patient eine verstärkte Rötung oder Schwellung des Zehs bemerkt, wenn Ausfluss um den Nagel herum vorhanden ist oder wenn die Symptome länger als sieben Tage andauern oder abklingen, aber innerhalb weniger Tage wieder auftreten.