Paradigm Spine, ein Unternehmen, das sich auf die Behandlung von lumbaler Spinalstenose spezialisiert hat, hat die Ausstellung einer breit angelegten Versicherungspolice von BlueCross BlueShield of South Carolina bekannt gegeben, die sein Coflex-Gerät für die chirurgische Behandlung von lumbaler Spinalstenose abdeckt.
Die Versicherungspolice trägt den Titel „Interspinous and Interlaminar Stabilization/Distraction Devices (Spacers)“ und ist vom August 2018. BlueCross BlueShield of South Carolina ist der größte kommerzielle Kostenträger in South Carolina.
Die lumbale Spinalkanalstenose, von der jährlich 1,6 Millionen Patienten betroffen sind, ist eine schwächende und degenerative Erkrankung bei älteren Patienten (50 Jahre und älter), die häufig mit erheblichen Bein- und Rückenschmerzen, Taubheitsgefühlen und Schwäche einhergeht und einen aktiven Lebensstil erheblich einschränkt. Zu den herkömmlichen chirurgischen Behandlungsmöglichkeiten für die lumbale Spinalkanalstenose gehören eine Dekompression, bei der Knochen und Weichgewebe entfernt werden, und möglicherweise auch eine Fusion zur Stabilisierung der Wirbelsäule. Das coflex-Gerät (Paradigm Spine) ist ein fusionsfreies, bewegungserhaltendes Stabilisierungsimplantat, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) vor der Markteinführung für die Behandlung der lumbalen Spinalstenose zugelassen wurde und in Verbindung mit einer Dekompression oder anstelle einer Wirbelsäulenfusion eingesetzt wird.
Die medizinische Richtlinie von BlueCross BlueShield definiert Interspinous Spacers als „Geräte, die zwischen Wirbeldornfortsätze implantiert werden“. Das Dokument zur kommerziellen Versicherungsdeckung fährt fort: „Interlaminäre Spacer werden zwischen benachbarte Lamina implantiert und haben zwei Sätze von Flügeln, die um die inferioren und superioren Dornfortsätze gelegt werden. Diese Implantate sollen schmerzhafte Bewegungen einschränken, während sie ansonsten normale Bewegungen ermöglichen. Die Vorrichtungen (Spacer) lenken den Laminarraum und/oder die Dornfortsätze ab und schränken die Streckung ein. Durch dieses Verfahren wird theoretisch das Nervenforamen vergrößert und die Cauda equina bei Patienten mit Spinalkanalstenose und neurogener Claudicatio dekomprimiert. Andere Arten von Vorrichtungen zur dynamischen hinteren Stabilisierung sind Vorrichtungen auf der Grundlage von Pedikelschrauben und -stäben sowie totale Facettenersatzsysteme; diese werden von dieser Richtlinie nicht abgedeckt.
„Eine Art von interspinösem Implantat wird durch einen kleinen (4-8 cm) Einschnitt zwischen die Dornfortsätze eingesetzt und wirkt als Abstandshalter zwischen den Dornfortsätzen, der die Beugung dieses Wirbelsäulenzwischenraums aufrechterhält. Das Ligamentum supraspinale bleibt erhalten und hilft, das Implantat in Position zu halten. Der Eingriff beinhaltet keine Laminotomie, Laminektomie oder Foraminotomie zum Zeitpunkt des Einsetzens, wodurch das Risiko einer epiduralen Narbenbildung und eines Liquorausflusses verringert wird. Andere interspinöse Spacer erfordern die Entfernung des Ligamentum interspinale und werden um die oberen und unteren Dornfortsätze befestigt. Interlaminäre Implantate werden nach einer dekompressiven Operation zwischen die angrenzenden Lamina und Dornfortsätze eingesetzt. Sie können als interlaminäre Implantate oder als interspinöses U bezeichnet werden.“
Als interlaminäres Gerät ist coflex im Rahmen dieser Empfehlungen abgedeckt.
Marc Viscogliosi, Chairman und CEO, kommentiert diese jüngste Abdeckung: „Mit mehr als 90 veröffentlichten und von Experten begutachteten Artikeln, darunter bahnbrechende klinische Langzeitstudien, Richtlinien der medizinischen Fachgesellschaften für Wirbelsäulen, und jetzt mit der zusätzlichen Deckung durch die Krankenkassen ist es wunderbar, den Zugang der Patienten zur coflex-Technologie zu erweitern.“