Ocella Nebenwirkungen

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Generischer Name: drospirenone / ethinyl estradiol

Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 24. August 2020.

  • Verbraucher
  • Professionell

Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen über die Nebenwirkungen von Drospirenon / Ethinylestradiol. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Ocella.

Für den Verbraucher

Gilt für Drospirenon / Ethinylestradiol: Tablette zum Einnehmen

Warnung

Oraler Weg (Tablette)

Zigarettenrauchen erhöht das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei der Anwendung oraler Kontrazeptiva. Dieses Risiko steigt mit dem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren, und mit der Anzahl der gerauchten Zigaretten. Frauen, die über 35 Jahre alt sind und rauchen, sollten keine oralen Kontrazeptiva anwenden.

Neben den erwünschten Wirkungen kann Drospirenon/Ethinylestradiol einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, können sie, wenn sie auftreten, ärztliche Hilfe erfordern.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Drospirenon / Ethinylestradiol auftritt:

Häufiger

  • Brustschmerzen oder Empfindlichkeit
  • Kopfschmerzen, starke und pochende
  • schwere nicht-menstruelle vaginale Blutungen
  • unregelmäßige Menstruationsblutungen
  • Übelkeit
  • normale Menstruationsblutungen, die früher auftreten, möglicherweise länger als erwartet

weniger häufig

  • längere oder stärkere Regelblutungen
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Erbrechen

Häufigkeit nicht bekannt

  • Schüttelfrost
  • ton-gefärbter Stuhl
  • dunkler Urin
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Schwindel
  • Fieber
  • Kopfschmerzen
  • Juckreiz
  • Appetitlosigkeit
  • Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder Beinen, besonders in den Waden
  • Ausschlag
  • verwaschene Sprache
  • Magenschmerzen
  • plötzlicher Verlust der Koordination
  • plötzlich, schwere Schwäche oder Taubheit in Arm oder Bein
  • unangenehmer Atemgeruch
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Veränderungen des Sehvermögens
  • Bluterbrechen
  • gelbe Augen oder Haut

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Drospirenon/Ethinylestradiol können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Sie auch darüber informieren, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:

weniger häufig

  • Weinen
  • vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
  • Verfolgungswahn, Misstrauen, Argwohn oder Kampfbereitschaft
  • falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
  • Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
  • Reizbarkeit
  • Verlust der sexuellen Fähigkeit, Verlangen, Trieb oder Leistung
  • psychische Depression
  • schnelle emotionale Reaktion oder Überreaktion
  • schnell wechselnde Stimmungen
  • Gewichtszunahme

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Drospirenon/Ethinylestradiol: Tabletten zum Einnehmen

Allgemein

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren unregelmäßige Gebärmutterblutungen, Übelkeit, Brustspannen und Kopfschmerzen.

Genitourinär

Sehr häufig (10 % oder mehr): Brustschmerzen oder -beschwerden (17,9%), Menstruationsstörungen (17%), Blutungen im weiblichen Genitaltrakt (14%), prämenstruelles Syndrom (13,2%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Vaginale Candidose, Leukorrhoe, intermenstruelle Blutungen, Zystitis, ungeplante uterine Blutungen/Genitaltraktblutungen NOS, Metrorrhagie, Amenorrhoe, Brustspannen, vaginaler Ausfluss, Zervixpolypen

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Vaginitis, Beckenschmerzen, Brustvergrößerung, fibrozystische Brust, Genitalausfluss, Dysmenorrhoe, Hypomenorrhoe, Menorrhagie, vaginale Trockenheit, Pap-Abstrich verdächtig, Brusthypertrophie

Selten (weniger als 0,1%): Dyspareunie, Vulvovaginitis, postkoitale Blutung, Entzugsblutung, Brustzyste, Brusthyperplasie, Endometriumatrophie, Eierstockzyste, Uterusvergrößerung, Brustausfluss

Häufigkeit nicht angegeben: Gebärmutterhalsdysplasie

Gastrointestinale Nebenwirkungen

Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen gehört Übelkeit, die bei etwa 10 % der behandelten Frauen auftritt und während der ersten Therapiezyklen häufiger sein kann. In einigen frühen Berichten wurde ein Zusammenhang zwischen der Einnahme oraler Kontrazeptiva und einer Gallenblasenerkrankung vermutet. Abdominalschmerzen und Gastroenteritis wurden im Rahmen von Postmarketing-Erfahrungen berichtet.

Kardiovaskuläre

Zu den venösen und arteriellen thromboembolischen Ereignissen gehören periphere tiefe Venenverschlüsse, Thrombosen und Embolien/Lungengefäßverschlüsse, Thrombosen, Embolien, Infarkte, intrakardiale Thrombosen, retinale Venenverschlüsse, Myokardinfarkte, zerebrale Infarkte und Schlaganfälle.

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Hypertonie, Hypotonie, Krampfadern

Selten (weniger als 0,1 %): Venöse und arterielle thromboembolische Ereignisse, Tachykardie, Gefäßstörungen, Venenentzündung

Nervensystem

Sehr häufig (10% oder mehr): Kopfschmerzen (20%)

Häufig (1% bis 10%): Schwindel, Migräne

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Somnolenz, Schwindel, Parästhesien, Asthenie

Selten (weniger als 0,1%): Schwindel, Zittern, Synkope

Psychiatrisch

Häufig (1% bis 10%): Depression/depressive Verstimmung, Nervosität, emotionale Labilität, Abnahme und Verlust der Libido, gesteigerte Libido, Affektlabilität

Selten (weniger als 0,1%): Anorgasmie, Schlaflosigkeit

Sonstiges

Häufig (1% bis 10%): Müdigkeit

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, Hitzewallungen, Ödeme (generalisiert)

Selten (weniger als 0,1%): Candidiasis, Unwohlsein, Hypoakusis

Dermatologisch

Häufig (1% bis 10%): Akne

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Juckreiz, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Ekzem, Alopezie

Selten (weniger als 0,1%): Chloasma, akneiforme Dermatitis, trockene Haut, Erythema nodosum, Erythema multiforme, Hypertrichose, Hauterkrankung, Hautstreifen, Kontaktdermatitis, lichtempfindliche Dermatitis, Hautknötchen

Postmarketingberichte: Angioödem

Atemwegserkrankungen

Häufig (1% bis 10%): Pharyngitis, Sinusitis

Selten (weniger als 0,1%): Epistaxis, Asthma

Überempfindlichkeit

Selten (weniger als 0,1%): Überempfindlichkeit, allergische Reaktion

Onkologisch

Selten (weniger als 0,1%): Brustneoplasma, Brustkrebs, fokale noduläre Hyperplasie

Häufigkeit nicht angegeben: Uterus-Leiomyom

Postmarketing-Berichte: Lebertumore

Leber

Selten (weniger als 0,1%): Gallenschmerzen, Cholezystitis akut

Postmarketing-Berichte: Gallenblasenerkrankung, Leberfunktionsstörungen

Stoffwechsel

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Flüssigkeitsretention

Selten (weniger als 0,1%): Gesteigerter Appetit, Anorexie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie

Muskuloskelettales

Häufig (0,1% bis 1%): Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Muskelkrämpfe

Postmarketing-Berichte: Systemischer Lupus erythematodes

Ocular

Selten (weniger als 0,1%): Bindehautentzündung, trockenes Auge, Augenerkrankung, Kontaktlinsenunverträglichkeit

Hämatologisch

Selten (weniger als 0,1%): Anämie, Thrombozythämie

Endokrinologie

Selten (weniger als 0,1%): Endokrine Störung

1. „Produktinformation. Yasmin (Drospirenon-Ethinylestradiol)“ Berlex Laboratories, Richmond, CA.

2. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics“. O 0

3. „Product Information. Gianvi (Drospirenon-Ethinylestradiol).“ Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.

4. Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information.“ O 0

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