Generischer Name: drospirenone / ethinyl estradiol
Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 24. August 2020.
- Verbraucher
- Professionell
Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen über die Nebenwirkungen von Drospirenon / Ethinylestradiol. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Ocella.
Für den Verbraucher
Gilt für Drospirenon / Ethinylestradiol: Tablette zum Einnehmen
Warnung
Oraler Weg (Tablette)
Zigarettenrauchen erhöht das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei der Anwendung oraler Kontrazeptiva. Dieses Risiko steigt mit dem Alter, insbesondere bei Frauen über 35 Jahren, und mit der Anzahl der gerauchten Zigaretten. Frauen, die über 35 Jahre alt sind und rauchen, sollten keine oralen Kontrazeptiva anwenden.
Neben den erwünschten Wirkungen kann Drospirenon/Ethinylestradiol einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern
. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, können sie, wenn sie auftreten, ärztliche Hilfe erfordern.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Drospirenon / Ethinylestradiol auftritt:
Häufiger
- Brustschmerzen oder Empfindlichkeit
- Kopfschmerzen, starke und pochende
- schwere nicht-menstruelle vaginale Blutungen
- unregelmäßige Menstruationsblutungen
- Übelkeit
- normale Menstruationsblutungen, die früher auftreten, möglicherweise länger als erwartet
weniger häufig
- längere oder stärkere Regelblutungen
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Erbrechen
Häufigkeit nicht bekannt
- Schüttelfrost
- ton-gefärbter Stuhl
- dunkler Urin
- Schwierigkeiten beim Atmen
- Schwindel
- Fieber
- Kopfschmerzen
- Juckreiz
- Appetitlosigkeit
- Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder Beinen, besonders in den Waden
- Ausschlag
- verwaschene Sprache
- Magenschmerzen
- plötzlicher Verlust der Koordination
- plötzlich, schwere Schwäche oder Taubheit in Arm oder Bein
- unangenehmer Atemgeruch
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Veränderungen des Sehvermögens
- Bluterbrechen
- gelbe Augen oder Haut
Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern
Einige Nebenwirkungen von Drospirenon/Ethinylestradiol können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Sie auch darüber informieren, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:
weniger häufig
- Weinen
- vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
- Verfolgungswahn, Misstrauen, Argwohn oder Kampfbereitschaft
- falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
- Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
- Reizbarkeit
- Verlust der sexuellen Fähigkeit, Verlangen, Trieb oder Leistung
- psychische Depression
- schnelle emotionale Reaktion oder Überreaktion
- schnell wechselnde Stimmungen
- Gewichtszunahme
Für medizinisches Fachpersonal
Gilt für Drospirenon/Ethinylestradiol: Tabletten zum Einnehmen
Allgemein
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren unregelmäßige Gebärmutterblutungen, Übelkeit, Brustspannen und Kopfschmerzen.
Genitourinär
Sehr häufig (10 % oder mehr): Brustschmerzen oder -beschwerden (17,9%), Menstruationsstörungen (17%), Blutungen im weiblichen Genitaltrakt (14%), prämenstruelles Syndrom (13,2%)
Gebräuchlich (1% bis 10%): Vaginale Candidose, Leukorrhoe, intermenstruelle Blutungen, Zystitis, ungeplante uterine Blutungen/Genitaltraktblutungen NOS, Metrorrhagie, Amenorrhoe, Brustspannen, vaginaler Ausfluss, Zervixpolypen
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Vaginitis, Beckenschmerzen, Brustvergrößerung, fibrozystische Brust, Genitalausfluss, Dysmenorrhoe, Hypomenorrhoe, Menorrhagie, vaginale Trockenheit, Pap-Abstrich verdächtig, Brusthypertrophie
Selten (weniger als 0,1%): Dyspareunie, Vulvovaginitis, postkoitale Blutung, Entzugsblutung, Brustzyste, Brusthyperplasie, Endometriumatrophie, Eierstockzyste, Uterusvergrößerung, Brustausfluss
Häufigkeit nicht angegeben: Gebärmutterhalsdysplasie
Gastrointestinale Nebenwirkungen
Zu den gastrointestinalen Nebenwirkungen gehört Übelkeit, die bei etwa 10 % der behandelten Frauen auftritt und während der ersten Therapiezyklen häufiger sein kann. In einigen frühen Berichten wurde ein Zusammenhang zwischen der Einnahme oraler Kontrazeptiva und einer Gallenblasenerkrankung vermutet. Abdominalschmerzen und Gastroenteritis wurden im Rahmen von Postmarketing-Erfahrungen berichtet.
Kardiovaskuläre
Zu den venösen und arteriellen thromboembolischen Ereignissen gehören periphere tiefe Venenverschlüsse, Thrombosen und Embolien/Lungengefäßverschlüsse, Thrombosen, Embolien, Infarkte, intrakardiale Thrombosen, retinale Venenverschlüsse, Myokardinfarkte, zerebrale Infarkte und Schlaganfälle.
Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Hypertonie, Hypotonie, Krampfadern
Selten (weniger als 0,1 %): Venöse und arterielle thromboembolische Ereignisse, Tachykardie, Gefäßstörungen, Venenentzündung
Nervensystem
Sehr häufig (10% oder mehr): Kopfschmerzen (20%)
Häufig (1% bis 10%): Schwindel, Migräne
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Somnolenz, Schwindel, Parästhesien, Asthenie
Selten (weniger als 0,1%): Schwindel, Zittern, Synkope
Psychiatrisch
Häufig (1% bis 10%): Depression/depressive Verstimmung, Nervosität, emotionale Labilität, Abnahme und Verlust der Libido, gesteigerte Libido, Affektlabilität
Selten (weniger als 0,1%): Anorgasmie, Schlaflosigkeit
Sonstiges
Häufig (1% bis 10%): Müdigkeit
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, Hitzewallungen, Ödeme (generalisiert)
Selten (weniger als 0,1%): Candidiasis, Unwohlsein, Hypoakusis
Dermatologisch
Häufig (1% bis 10%): Akne
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Juckreiz, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Ekzem, Alopezie
Selten (weniger als 0,1%): Chloasma, akneiforme Dermatitis, trockene Haut, Erythema nodosum, Erythema multiforme, Hypertrichose, Hauterkrankung, Hautstreifen, Kontaktdermatitis, lichtempfindliche Dermatitis, Hautknötchen
Postmarketingberichte: Angioödem
Atemwegserkrankungen
Häufig (1% bis 10%): Pharyngitis, Sinusitis
Selten (weniger als 0,1%): Epistaxis, Asthma
Überempfindlichkeit
Selten (weniger als 0,1%): Überempfindlichkeit, allergische Reaktion
Onkologisch
Selten (weniger als 0,1%): Brustneoplasma, Brustkrebs, fokale noduläre Hyperplasie
Häufigkeit nicht angegeben: Uterus-Leiomyom
Postmarketing-Berichte: Lebertumore
Leber
Selten (weniger als 0,1%): Gallenschmerzen, Cholezystitis akut
Postmarketing-Berichte: Gallenblasenerkrankung, Leberfunktionsstörungen
Stoffwechsel
Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Flüssigkeitsretention
Selten (weniger als 0,1%): Gesteigerter Appetit, Anorexie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie
Muskuloskelettales
Häufig (0,1% bis 1%): Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Muskelkrämpfe
Postmarketing-Berichte: Systemischer Lupus erythematodes
Ocular
Selten (weniger als 0,1%): Bindehautentzündung, trockenes Auge, Augenerkrankung, Kontaktlinsenunverträglichkeit
Hämatologisch
Selten (weniger als 0,1%): Anämie, Thrombozythämie
Endokrinologie
Selten (weniger als 0,1%): Endokrine Störung
1. „Produktinformation. Yasmin (Drospirenon-Ethinylestradiol)“ Berlex Laboratories, Richmond, CA.
2. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics“. O 0
3. „Product Information. Gianvi (Drospirenon-Ethinylestradiol).“ Teva Pharmaceuticals USA, North Wales, PA.
4. Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information.“ O 0
Mehr über Ocella (Drospirenon / Ethinylestradiol)
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