Plavix wird generisch

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Millionen herzkranker Menschen, die das blutverdünnende Clopidogrel (Plavix) einnehmen, können sich jetzt auf dickere Geldbörsen freuen. Plavix hat in diesem Monat seinen Patentschutz verloren, und am 17. Mai erteilte die Food and Drug Administration mehreren Unternehmen die Genehmigung, seine generische Form zu verkaufen. Clopidogrel-Benutzer können nun Plavix oder eine ebenso wirksame generische Version in einer 75-mg-Dosis zu einem viel niedrigeren Preis kaufen.

Die Änderung kann auch Leben retten. „Wir haben gesehen, dass nicht wenige Patienten einen Herzinfarkt erlitten haben, weil sie die Einnahme von Clopidogrel wegen der Kosten abgebrochen hatten“, sagte Dr. Thomas Lee, Professor für Medizin an der Harvard Medical School und Mitherausgeber des Harvard Heart Letter. „Ich denke, der niedrigere Preis wird einige Leben retten.“

Wenn ein Markenmedikament als Generikum angeboten wird, fragt man sich, ob das Generikum genauso gut oder sicher ist wie das Original.

„Da ein Generikum nachweislich die gleiche thrombozytenhemmende Wirkung wie Clopidogrel hat, ist es wirklich das gleiche Medikament und sollte sicher sein. Ich werde allen meinen Patienten empfehlen, auf ein Generikum umzusteigen, weil es sonst reine Geldverschwendung wäre“, sagt Dr. Christopher Cannon, Kardiologe am Brigham and Women’s Hospital und Professor für Medizin an der Harvard Medical School.

Der Preisunterschied kann für die 50 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten, die bisher Clopidogrel für durchschnittlich 200 Dollar pro Monat gekauft haben, eine erhebliche Ersparnis bedeuten. Die Hersteller von Clopidogrel bieten das Medikament bis Ende 2012 für 37 Dollar pro Monat an, wenn die Voraussetzungen erfüllt sind, einschließlich derjenigen, die privat versichert sind oder eine Selbstbeteiligung haben. Ausgenommen sind Medicare- und Medicaid-Versicherte.

Die größten Einsparungen können jedoch in den Apotheken der Großmärkte erzielt werden, die damit begonnen haben, das Generikum gegen eine Zuzahlung von 10 Dollar für Versicherte oder 40 Dollar in bar zu verkaufen. Der Preis könnte noch weiter sinken, wenn sechs weitere Generika in der 75-mg-Standarddosis und vier in 300-mg-Dosen auf den Markt kommen.

Ein lebensrettendes Medikament

Das als „ein Medikament von großer historischer Bedeutung“ bezeichnete Clopidogrel könnte zusammen mit Aspirin und Statinen zu den wichtigsten Herzmedikamenten gehören, die je entwickelt wurden. Seine Fähigkeit, die natürliche Tendenz der Blutplättchen zur Bildung von Blutgerinnseln zu stören, hat das Leben unzähliger Menschen mit Herzerkrankungen gerettet. Seit seiner Zulassung durch die FDA im Jahr 1997 wird Clopidogrel eingesetzt, um das Risiko eines Todes oder eines Herzinfarkts nach einem kürzlich erlittenen Herzinfarkt oder Schlaganfall sowie bei Menschen mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit zu verringern.

Clopidogrel in Kombination mit Aspirin ist auch für den Erfolg des Stenting unerlässlich. Bei dieser nicht-chirurgischen Alternative zur Operation am offenen Herzen wird ein winziger Drahtkäfig über einen in der Leiste eingeführten hohlen Schlauch in eine verengte Koronararterie eingebracht. Sobald er in der Arterie positioniert ist, wird er aufgedehnt, um die Arterie für einen besseren Blutfluss offen zu halten. In den Anfängen wurde das Verfahren jedoch fast zum Scheitern verurteilt, weil sich im Inneren der Stents Blutgerinnsel bildeten. Heute wird die Kombination aus Clopidogrel und Aspirin praktisch allen Menschen verabreicht, die einen Stent erhalten. Infolgedessen ist die Zahl der Herzinfarkte, die durch Blutgerinnsel im Stent verursacht werden, vernachlässigbar. Die einzige Frage, die sich stellt, ist, wie lange diese duale Therapie erforderlich ist.

Nicht ohne Nachteile

Trotz seines Beitrags zur Behandlung von Herzerkrankungen ist Clopidogrel nicht für jeden, der es benötigt, ideal. Es kann unerwünschte und manchmal schwere oder tödliche Blutergüsse und Blutungen verursachen. Außerdem fehlt schätzungsweise einem von drei Anwendern das Gen, das es ihrem Körper ermöglicht, das Medikament zu verstoffwechseln, wodurch es als Gerinnungshemmer unwirksam wird. Inzwischen gibt es genetische Tests und Thrombozytenfunktionstests, mit denen sich feststellen lässt, ob eine Person auf Clopidogrel ansprechen wird. Viele Ärzte haben es sich jedoch noch nicht zur Gewohnheit gemacht, solche Tests anzuordnen, bevor sie das Medikament verschreiben.

Die größte Bedrohung für Clopidogrel sind jedoch nicht die Kosten, die Konkurrenz durch Generika, die Nebenwirkungen oder die mangelnde Wirksamkeit. Die größte Bedrohung für seine Rolle als Standardbehandlung bei Herzinfarkt und Stenting geht von neueren Medikamenten wie Ticagrelor und Prasugrel aus, die Clopidogrel bereits den Rang ablaufen. Diese Medikamente haben gezeigt, dass sie Herzinfarkte oder den Tod bei bestimmten Menschen mit Herzkrankheiten noch besser verhindern können. Das weltweit meistverkaufte Medikament zu stürzen, könnte jedoch einige Zeit in Anspruch nehmen. Es ist wahrscheinlich, dass Clopidogrel, egal wie es heißt, noch jahrelang Leben retten wird.

Zugehörige Informationen: Harvard Heart Letter

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