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Formaldehyd oder Methanal ist ein Gas mit einem charakteristischen scharfen Geruch. Dieser Aldehyd wird häufig als Desinfektionsmittel und Biozid, Einbalsamierungsmittel und Gewebefixierungsmittel verwendet. Außerdem ist Formaldehyd in Aminoplastik und Phenolharzen, verschiedenen Klebstoffen und Textilien enthalten.
Die CA-Methode zur qualitativen Formaldehydbestimmung wurde erstmals 1959 von Blohm beschrieben. Diese Methode ist heute eine international anerkannte Referenzmethode zum Nachweis von Formaldehyd, die aufgrund ihrer Einfachheit und hohen Empfindlichkeit weit verbreitet ist. Die Methode wurde von Forschern der Abteilung für Berufsdermatologie in Lund, Schweden, modifiziert, um sie zu einer halbquantitativen Analyse zu machen, indem die Intensität der violetten Farbe der Reagenzien mit der von 4 Standardlösungen unterschiedlicher Konzentration verglichen wird. Sie ermöglicht den Nachweis geringer Konzentrationen von freiem Formaldehyd im Bereich von 2,5 bis 40 mg/ml. Allerdings kann die Methode aufgrund der Verfärbung der Reagenzlösung falsch-negative Ergebnisse liefern. Andere in der Probe enthaltene Stoffe (z. B. Isopropanol) können mit CA reagieren und eine Verfärbung hervorrufen, die auch die violette Farbe überdecken kann.
Formaldehyd wurde in Polyethylenglykolen (Carbowachsen und Macrogol) und ihren Derivaten, die in Cremes enthalten sind, aufgrund der Autooxidation und des Abbaus dieser Stoffe unter Bildung von Formaldehyd gefunden. Tenside, die als Emulgatoren in Öl-in-Wasser-Produkten verwendet werden, können durch Oxidation während der Lagerung und langfristigen Handhabung dieser Produkte ebenfalls Formaldehyd erzeugen.
Wie bereits erwähnt, kann Isopropanol die Ursache für Verfärbungen im CA-Test sein. Andere Substanzen, wie Isopropylpalmitat oder Myristat, werden in Gegenwart von Wasser zu Isopropanol hydrolysiert. In unserer Studie war jedoch nur bei 1 von 7 Produkten, die eine Verfärbung der CA aufwiesen, Isopropylpalmitat markiert. Untersuchungen an Produkten, die im CA-Test eine Gelbverfärbung aufwiesen, haben gezeigt, dass mit empfindlicheren Methoden wie der HPLC kein Formaldehyd nachgewiesen werden kann. Eine weitere Quelle der Formaldehydkontamination kann die Kunststoffverpackung sein. Produkte auf Wasserbasis (z. B. Lotionen, Cremes) in Kunststofftuben, die mit Melamin- oder Carbamid-Formaldehydharz beschichtet sind, können Formaldehyd aufnehmen. In unserer Studie befanden sich 40 Produkte in Kunststoffverpackungen und nur 2 in Glastiegeln.
Unsere Studie hat gezeigt, dass Formaldehydabspalter in den in Litauen hergestellten kosmetischen Produkten nicht häufig verwendet werden. In den USA enthalten etwa 20 % und in Dänemark und Schweden bis zu 30 % der Kosmetika Formaldehyd freisetzende Stoffe. Eine Studie in Schweden ergab, dass 70 % der Produkte zum Abspülen und 48 % der Produkte zum Auftragen, in denen freies Formaldehyd gefunden wurde, nicht als formaldehydabspaltende Stoffe gekennzeichnet waren. Die meisten dieser Produkte setzten mehr als 40 ppm Formaldehyd frei, was für Formaldehyd-Allergiker ein erheblicher Wert ist.
Nach den Rechtsvorschriften der USA und der Europäischen Union darf freier Formaldehyd bis zu 0,2 % (2000 ppm) in Kosmetika und Haushaltsprodukten enthalten sein. Diese Konzentration reicht jedoch aus, um bei Personen, die auf Formaldehyd allergisch reagieren und diese Produkte auf gesunder Haut verwenden, eine ACD auszulösen. Es wurde auch gezeigt, dass diese Allergiker Produkte mit geringen Mengen (10-40 ppm) an Formaldehyd nicht gefahrlos verwenden können, wenn sie an reizender Kontaktdermatitis leiden, da sich ihre Dermatitis verschlimmert.
Nach der europäischen Kosmetikrichtlinie müssen alle Produkte, die Formaldehyd oder seine Freisetzer enthalten, mit dem Hinweis „enthält Formaldehyd“ versehen werden, wenn die Formaldehydkonzentration im Endprodukt 0.05% (500 ppm) übersteigt.
Die Schwellenkonzentration für eine positive Pflastertestreaktion bei verschlossenen Pflastertests auf Formaldehyd auf gesunder Haut bei formaldehydsensiblen Patienten wurde mit 250 ppm angegeben. Die Autooxidation von Tensiden kann möglicherweise eine Formaldehydkonzentration von mehr als 500 ppm erzeugen. In unserer Studie wurde Formaldehyd in einem Produkt nachgewiesen, das weder Formaldehyd noch dessen Freisetzer enthielt. Es könnte absichtlich zugesetzt werden, kann aber auch im Endprodukt aufgrund von verunreinigtem Rohmaterial, aufgrund des Abbaus von Tensiden im Endprodukt oder aufgrund der Migration von Formaldehyd aus der Kunststoffverpackung auftreten.
Es ist unmöglich, eine Kontaktallergie gegen Formaldehyd allein aufgrund von klinischen Befunden festzustellen. In der Regel äußert sich eine Kontaktallergie gegen Formaldehyd als chronische ACD, da der Kontakt mit dieser Substanz sehr häufig ist. Tenside in Abspülprodukten haben reizende Eigenschaften, die eine Sensibilisierung gegen Kontaktallergene begünstigen können. Niedrige Konzentrationen von Formaldehyd (10-20 ppm) haben wahrscheinlich keine Auswirkungen auf die Sensibilisierung oder Auslösung von ACD, wenn sie auf gesunder Haut verwendet werden, können aber bei bereits geschädigter Haut ACD auslösen oder aufrechterhalten. Dies steht im Einklang mit einer Studie an 2500 Patienten mit atopischer Dermatitis, die sich als Risikofaktor für eine Allergie gegen Formaldehyd erwiesen hat. Es kann empfohlen werden, dass Kosmetika, die Formaldehyd oder Formaldehydabspalter enthalten, nicht auf geschädigter Haut verwendet werden sollten, da die Barrierefunktion beeinträchtigt ist, und dass Personen, die an einer Formaldehydallergie leiden, Kosmetika verwenden sollten, die in Glas- und nicht in Kunststoffbehältern verpackt sind. Derzeit gibt es keine Stichprobentests für die Verbraucher, um Formaldehyd in Kosmetika nachzuweisen.
Das in unserer Studie am häufigsten vorkommende Konservierungsmittel war Methylisothiazolinon oder seine Mischung mit Methylchlorisothiazolinon (MCI/MI). MCI/MI oder MI wurde in 20 (48 %) Produkten angegeben und MI allein in 7 Produkten, von denen 6 Cremes waren. Dies stellt ein hohes Risiko für eine Sensibilisierung gegen MI dar. In den letzten Jahren hat die Prävalenz von Kontaktallergien gegen MI und MCI/MI weltweit zugenommen. Laut einer Studie in Dänemark stieg die Prävalenz von MI- und MCI/MI-Kontaktallergien von 2010 bis 2012 deutlich an, und zwar von 2,0 % auf 3,7 % für MI (n=2766) und von 1,0 % auf 2,4 % für MCI/MI (n=2802). Bei 5.881 konsekutiv getesteten Dermatitis-Patienten in Malmö schwankte die Kontaktallergierate für MI zwischen 0,5 und 6,5 %, wobei in den letzten Jahren ein deutlicher Anstieg zu verzeichnen war. Einer der Hauptgründe dafür ist wahrscheinlich die häufigere Verwendung von MI und die Tatsache, dass die Gesetzgebung die Verwendung viel höherer Konzentrationen von MI als früher erlaubt.