Allgemeine Informationen

Nukleinsäure-Amplifikationstest oder NAAT ist ein allgemeiner Begriff, der sich auf alle molekularen Tests bezieht, die zum Nachweis von genomischem Virusmaterial verwendet werden. NAAT-Tests sind die bevorzugte Diagnosemethode, da sie einen gesicherten Nachweis der Infektion liefern können. Trotz der Spezifität molekularer Tests wurde in seltenen Fällen über falsch-positive NAAT-Ergebnisse berichtet, die von der Art des durchgeführten NAAT-Tests und der getesteten Patientenpopulation (d. h. begrenzte oder keine Prävalenz der Virusübertragung) abhängen können. Dieses Problem kann sich noch verschärfen, wenn Zika-Virus-Tests bei Patientengruppen durchgeführt werden, die in den Zika-Testalgorithmen nicht empfohlen werden.

Da die Zika-Virus-RNA in Serum und Urin zeitlich begrenzt ist, schließt ein negativer NAAT eine kürzlich erfolgte Zika-Infektion nicht aus. Aus diesem Grund wird in bestimmten Situationen ein Test auf Zika-Virus-Immunglobulin (Ig) M-Antikörper empfohlen. Die IgM-Werte sind variabel, werden aber im Allgemeinen in der ersten Woche nach Auftreten der Symptome positiv und halten bis zu 12 Wochen nach Auftreten der Symptome oder der Exposition an, können aber auch Monate bis Jahre anhalten. Der Test auf Zika-Virus-Antikörper wird auch durch die Kreuzreaktivität mit anderen Flaviviren erschwert, was eine eindeutige Bestimmung des Flavivirus, das für die jüngste Infektion der Person verantwortlich ist, schwierig machen kann. Bei IgM-Antikörpertests sind falsch-positive Ergebnisse häufiger als bei NAAT und können aufgrund von unspezifischer Reaktivität oder Kreuzreaktivität mit anderen Flaviviren auftreten.

Plaque-Reduktions-Neutralisationstests (PRNT) sind quantitative Assays, die virusspezifische neutralisierende Antikörpertiter messen. PRNTs können falsch-positive IgM-Antikörperergebnisse auflösen, die durch unspezifische Reaktivität verursacht werden, und manchmal helfen sie, das infizierende Virus zu identifizieren. Während die meisten staatlichen Gesundheitsämter und viele kommerzielle Labors NAAT- und IgM-Antikörpertests auf Dengue- und Zika-Viren durchführen, sind bestätigende neutralisierende Antikörpertests mit PRNT derzeit nur bei einer begrenzten Anzahl von staatlichen Gesundheitsämtern und der CDC erhältlich. Wenn der Zika-Virus-IgM-Antikörpertest positiv ist und eine definitive Diagnose für klinische oder epidemiologische Zwecke erforderlich ist, sollte ein bestätigender PRNT gegen Zika und andere Flaviviren durchgeführt werden, die in der Region, in der die Exposition erfolgte, endemisch sind. Der PRNT unterscheidet möglicherweise nicht zwischen Antikörpern gegen Flaviviren, insbesondere nach sekundären Flavivirus-Infektionen. In Gebieten mit einer hohen Prävalenz von neutralisierenden Dengue- und Zika-Virus-Antikörpern kann es daher vorkommen, dass der PRNT einen signifikanten Anteil der IgM-positiven Ergebnisse nicht bestätigt. Daher sollten solche Gerichtsbarkeiten fundierte Entscheidungen über den Nutzen der PRNT-Bestätigung von IgM-Ergebnissen in Abhängigkeit von der Prävalenz von Dengue- und Zika-Virus-neutralisierenden Antikörpern und der beobachteten Leistung von PRNT zur Bestätigung von IgM-Testergebnissen treffen.

Spezifische Tests

Die FDA hat Emergency Use Authorizationsexternes Symbol für mehrere NAAT-Assays zur Diagnose einer Zika-Virus-Infektion ausgestellt. Verschiedene Zika-Virus-NAATs können für Serum, Plasma, Vollblut, Liquor, Urin oder Fruchtwasser verwendet werden.

Die FDA hat einen Enzymimmunoassay zum Nachweis von Zika-Virus-IgM-Antikörpern in Serum freigegeben und hat derzeit eine Notfallzulassungexternes Symbol für andere IgM-Antikörper-Assays zur Diagnose einer Zika-Virus-Infektion erteilt.