Schlaganfallpatienten, die nach dem 4.5-Stunden-Fenster eintraten, profitierten durchgängig von Gewebeplasminogenaktivator (tPA), wenn es Anzeichen für eine Fehlanpassung der Perfusion gab, wie Forscher in den Studien EXTEND und EPITHET feststellten.
Personen, die eine Reperfusion mit intravenöser Verabreichung von Alteplase (Activase) bei einer Nachbeobachtungszeit von 24-72 Stunden erreichten, hatten nach 90 Tagen bessere funktionelle Ergebnisse (gemeinsame OR 7,7 im Vergleich zu Gleichaltrigen ohne Reperfusion, 95% CI 4,6-12,8), wie eine gepoolte Analyse der beiden Studien auf individueller Patientenebene zeigte.
Dies war konsistent über Untergruppen, die 4.5 bis 6 Stunden oder 6 bis 9 Stunden nach Auftreten der Symptome oder nach dem Aufwachen des Schlaganfalls, ohne Hinweise auf eine Wechselwirkung zwischen der Zeit bis zur Randomisierung und der positiven Wirkung der Reperfusion, so Bruce Campbell, PhD, vom Royal Melbourne Hospital in Australien, und Kollegen, die online in JAMA Neurology berichten.
Das Risiko einer symptomatischen intrazerebralen Blutung (SICH) unterschied sich auch nicht in den späteren Zeiträumen bis zur Behandlung, da Alteplase-Empfänger Inzidenzraten von 5,9 % in der 4,5-6-Stunden-Gruppe, 7,1 % in der 6-9-Stunden-Gruppe und 5,5 % in der Wake-up-Schlaganfall-Gruppe aufwiesen.
„Dies gibt die Gewissheit, dass der Nutzen von IV-Alteplase auch bei Patienten mit Perfusionsfehlanpassung über die Schichten hinweg konsistent sein dürfte“, schlussfolgerte die Gruppe um Campbell.
„In weiteren Studien wird geprüft, ob die IV-Thrombolyse Patienten mit Perfusionsfehlanpassung bis zu 24 Stunden nach dem Zeitpunkt, an dem sie zuletzt als gesund galten, nutzen kann“, so die Autoren.
Vorangegangene Arbeiten hatten gezeigt, dass IV-Alteplase die Behinderung nach einem ischämischen Schlaganfall bei Patienten reduziert, die 4,5 bis 9 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls (oder bei einem Schlaganfall nach dem Aufwachen) anhand einer Fehlanpassung der Perfusionsbilder ausgewählt wurden. Solche Patienten kommen normalerweise für eine Thrombolyse aufgrund des 4,5-Stunden-Standardfensters nicht in Frage.
EXTEND und EPITHET waren zwei randomisierte Studien, die zwischen 2001 und 2018 durchgeführt wurden.
Campbells Team schloss 295 Patienten ein, die 4,5-9 Stunden nach Beginn des akuten ischämischen Schlaganfalls nach der Perfusionsfehlanpassung auf Alteplase oder Placebo randomisiert wurden. Bei 270 dieser Patienten konnte eine Reperfusion festgestellt werden.
Das Durchschnittsalter betrug 76 Jahre in der Reperfusionsgruppe und 74 Jahre in der Gruppe ohne Reperfusion. Der Anteil der Männer betrug 46,2 % bzw. 61,0 %, und der mittlere Ausgangswert der National Institutes of Health Stroke Scale lag bei 10 bzw. 12.
Eine Einschränkung der Meta-Analyse bestand darin, dass der tatsächliche Zeitpunkt des Einsetzens des Schlaganfalls in den beiden Studien oft unbekannt war.
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Nicole Lou ist Reporterin für MedPage Today, wo sie über kardiologische Nachrichten und andere Entwicklungen in der Medizin berichtet. Folgen Sie
Enthüllungen
Campbell berichtete über Forschungsunterstützung durch den Australian National Health and Medical Research Council.
Primäre Quelle
JAMA Neurology
Quellenangabe: Campbell BCV, et al „Association of reperfusion After thrombolysis with clinical outcome across the 4.5- to 9-hours and wake-up stroke time window: a meta-analysis of the EXTEND and EPITHET randomized clinical trials“ JAMA Neurol 2020; DOI: 10.1001/jamaneurol.2020.4123.