Klinische Studien sind Forschungsuntersuchungen, bei denen sich Menschen freiwillig melden, um neue Behandlungen, Eingriffe oder Tests zur Vorbeugung, Erkennung, Behandlung oder Behandlung verschiedener Krankheiten oder medizinischer Zustände zu testen. Bei einigen Untersuchungen wird untersucht, wie Menschen auf eine neue Maßnahme* reagieren und welche Nebenwirkungen auftreten können. Auf diese Weise lässt sich feststellen, ob eine neue Maßnahme funktioniert, ob sie sicher ist und ob sie besser ist als bereits verfügbare Maßnahmen.
Klinische Studien können auch bestehende Maßnahmen vergleichen, neue Möglichkeiten der Anwendung oder Kombination bestehender Maßnahmen testen oder beobachten, wie Menschen auf andere Faktoren reagieren, die sich auf ihre Gesundheit auswirken könnten (z. B. Ernährungsumstellung).
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert eine klinische Studie als
„jede Forschungsstudie, bei der menschliche Teilnehmer oder Gruppen von Menschen prospektiv einer oder mehreren gesundheitsbezogenen Interventionen zugewiesen werden, um die Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse zu bewerten“.
Klinische Studien umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:
- Experimentelle Arzneimittel
- Zellen und andere biologische Produkte
- Impfstoffe
- Medizinprodukte
- chirurgische und andere medizinische Behandlungen und Verfahren
- psychotherapeutische und Verhaltenstherapien
- Änderungen im Gesundheitswesen
- Präventionsstrategien und
- Erziehungsmaßnahmen.
Forscher können auch klinische Studien durchführen, um Diagnose- oder Screening-Tests und neue Methoden zur Erkennung und Behandlung von Krankheiten zu bewerten.
*Das Wort „Intervention“ wird auf dieser Website durchgehend für Interventionen, Behandlungen und Tests verwendet.
Warum brauchen wir klinische Studien?
Klinische Studien sind für die Entwicklung neuer Interventionen unerlässlich. Ohne klinische Studien können wir zum Beispiel nicht richtig feststellen, ob neue Medikamente, die im Labor oder an Tiermodellen entwickelt wurden, wirksam oder sicher sind, oder ob ein diagnostischer Test in einer klinischen Umgebung richtig funktioniert. Das liegt daran, dass Computersimulationen und Tierversuche nur sehr wenig darüber aussagen können, wie eine neue Behandlung wirken könnte, und sie sind kein Ersatz für Tests am lebenden menschlichen Körper.
Klinische Studien ermöglichen es auch, die Wirkung eines Eingriffs bei einer großen Zahl von Menschen zu testen und zu überwachen, um sicherzustellen, dass jede Verbesserung infolge des Eingriffs bei vielen Menschen eintritt und nicht nur ein zufälliger Effekt bei einer einzelnen Person ist.
Die meisten modernen medizinischen Eingriffe sind ein direktes Ergebnis der klinischen Forschung. Neue Behandlungsmethoden für die meisten Krankheiten und Leiden – einschließlich Krebs, Herzkrankheiten, Bluthochdruck und Asthma – wurden durch klinische Forschung entwickelt. Klinische Studien führen oft dazu, dass neue Maßnahmen verfügbar werden, die den Menschen helfen, länger zu leben und weniger Schmerzen oder Behinderungen zu haben.
Klinische Studien können auch dazu beitragen, die Gesundheitsversorgung zu verbessern, indem sie die Behandlungsstandards anheben. Ärzte und Krankenhauspersonal, die an klinischen Studien beteiligt sind, werden kontinuierlich geschult, um eine optimale Patientenversorgung zu gewährleisten. Australische klinische Studien sind international dafür anerkannt, dass sie eine sehr hochwertige Patientenversorgung beinhalten.