Geneerinen nimi: Risedronaatti

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 5. huhtikuuta 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Huomautus: Tämä asiakirja sisältää tietoa risedronaatin haittavaikutuksista. Jotkin tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista eivät välttämättä koske Actonel-tavaramerkkiä.

Yhteenvetona

Actonelin yleisiä haittavaikutuksia ovat: vatsakipu, nivelkipu ja ostealgia. Muita haittavaikutuksia ovat: luunmurtuma, nivelrikko ja myalgia. Katso alla oleva kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttajalle

Käytetään risedronaatin kohdalla: suun kautta otettavat tabletit, suun kautta otettavat tabletit, jotka vapauttavat suun kautta viivästyneesti

Sivuvaikutukset, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa

Tarvittujen vaikutustensa lisäksi risedronaatti (Actonelin sisältämä vaikuttava aine) voi aiheuttaa joitain ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee risedronaatin käytön aikana:

Yleisempi

• Vatsakipu tai vatsakipu
• ihottuma

Vähemmän yleinen

• Vatsakipu tai vatsakipu. (vaikea)
• vatsakipu
• luukipu
• vatsan kouristelu
• nielemisvaikeudet

Harvinainen

• Punainen, kipeät silmät

Esiintyvyys ei tiedossa

• Luu, nivel- tai lihaskipu, vaikea ja ajoittain työkyvyttömyyttä aiheuttava
• rintakipu
• sydänsärky
• kipu tai kirvely kurkussa
• haavaumat, haavaumat, tai valkoisia täpliä huulilla tai kielessä tai suun sisäpuolella
• oksentelu

Hakeudu välittömästi hätäapuun, jos jokin seuraavista yliannostuksen oireista ilmenee risedronaatin käytön aikana:

Yliannostuksen oireet

• Hämmennys
• kouristukset
• hengitysvaikeudet
• säännölliset sydämenlyönnit
• lihaksen kouristukset käsissä, käsivarsissa, jaloissa, säärissä tai kasvoissa
• tunnottomuus ja kihelmöinti suun ympärillä, sormenpäissä tai jaloissa
• hengenahdistus
• tremori

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Joitakin risedronaatin haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Yleisempiä

• selkäkipu
• yskä tai käheys
• ripuli
• kuume tai vilunväristykset
• päänsärky
• nivelkipu
• alaselkä- tai kylkikipu
• kivulias tai vaikea virtsaaminen

.

Vähemmän yleinen

• hapan tai hapan vatsa
• virtsarakon kipu
• verinen tai samea virtsa
• näön hämärtyminen tai näön muuttuminen
• vartalosäryt tai -kivut
• tulehdus
• suolikanavan tukkoisuus
• vaikea, polttava, tai kivulias virtsaaminen
• liikkumisvaikeudet
• huimaus
• silmien kuivuminen
• kurkun kuivuminen tai kipeytyminen
• säännöllinen virtsaamistarve

.

• yleinen epämukavuuden tai sairauden tunne
• ruoansulatushäiriöt
• jalkakrampit
• lihaksen kipu tai jäykkyys
• pahoinvointi
• hermostuneisuus
• kipu, turvotus, tai punoitusta nivelissä
• korvien jyskytys
• korvien soiminen
• nenän vuotaminen
• hidas tai nopea syke
• vatsavaivat tai -vaivat
• jalkaterien tai alaraajojen turvotus
• vatsaoireet
• jalkaterien tai alaraajojen turvotus
• heikko turpoaminen rauhaset kaulassa
• äänen muutokset
• heikkous

Harvinainen

• Pyörtyminen
• pelko
• ihon kutina
• ruokahaluttomuus
• kalpea iho
• kaasujen kulkeutuminen
• punoitus, turvotus, tai kielen arkuus
• aivastelu
• vatsan täyteys
• rintakehän kireys
• hengitysvaikeudet
• hengitysvaikeudet rasituksessa
• hengitysvaikeudet rasituksessa
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• pyöriminen

Esiintyvyys ei tiedossa

• silmäkipu
• suuri, nokkosihottumaa muistuttava turvotus kasvoissa, silmäluomissa, huulissa, kielessä, kurkussa, käsissä, jaloissa, jalkaterissä, tai sukupuolielimissä
• lihassärky
• silmän punoitus
• silmän valoherkkyys
• ihon rakkulat
• kyynelehtiminen

Terveydenhuollon ammattihenkilöille

Koskee risedronaattia: suun kautta viivästetysti vapauttava tabletti, tabletti suun kautta

Yleistä

Vatsakipu ja tuki- ja liikuntaelinten kipu olivat yleisesti raportoituja haittavaikutuksia.

Kardiovaskulaarinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Hypertensio (enintään 10,5 %)

Yleinen (1-10 %): Rytmihäiriöt (2 %) osteoporoosia sairastavilla miehillä

Tiheyttä ei ole ilmoitettu:

Gastrointestinaalinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):

Yleinen (1-10 %): ummetus (enintään 12,9 %), ripuli (enintään 10,8 %), dyspepsia (enintään 10,8 %), pahoinvointi (enintään 10,5 %)

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinaiset (0,1-1 %): vatsakipu, oksentelu, ylävatsakipu, gastriitti, gastroesofageaalinen refluksitauti, gastroenteriitti

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Duodeniitti, glossitis

Harvinaiset (alle 0,1 %): Ruokatorven ahtauma

Myynnin jälkeiset raportit: Ruokatorvitulehdus, ruokatorven tai mahalaukun haavaumat

Virtsa- ja virtsatiet

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Virtsatieinfektio (enintään 11,1 %)

Yleinen (1-10 %): Nokturia (1,6 %), kystiitti, peräpukamat, Hiatustyrät, virtsaamishäiriöt, lisääntymisjärjestelmän ja rintojen häiriöt

Musculoskeletaalinen

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): (jopa 23,7 %)

Yleinen (1-10 %): Selkäkipu, raajakipu, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, luukipu, lihaskouristukset, myalgia, niskakipu, niveltulehdus, traumaattinen luunmurtuma, liitoshäiriö, jalkakrampit, myastenia (1,6 %), nivelrikko, jännetuppitulehdus

Harvinaiset (alle 0,1 %): Vaikea tai työkyvyttömyyttä aiheuttava luu-, nivel- tai lihaskipu; leukojen osteonekroosi (ONJ); epätyypilliset subtrokanteeriset ja diafyysiset reisiluun murtumat (bisfosfonaattiluokan haittavaikutus)

Ei ole ilmoitettu esiintymistiheyttä: Lihaskouristukset

Muut

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): (enintään 16,9 %), kipu (enintään 14,1 %), flunssaoireyhtymä (enintään 11,6 %)

Yleinen (1-10 %): Tinnitus (1,6 %), astenia, perifeerinen turvotus, ruhje, herpes zoster (1 % – 2,6 %), korva- ja labyrinttihäiriöt, huimaus

Hengitystie

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Keuhkoputkentulehdus (enintään 10 %)

Yleinen (1-10 %): Influenssa, ylähengitystieinfektio, rintakipu, poskiontelotulehdus, nuha, nielutulehdus, lisääntynyt yskä, uniapnea (1,6 %)

Myynnin jälkeiset raportit: Astman pahenemisvaiheet

Dermatologiset

Yleinen (1-10 %): Ihottuma

Tiheyttä ei ole raportoitu: Pruritus

Endokriininen

Yleinen (1-10 %): Lisäkilpirauhashormonin (PTH) kohonneet pitoisuudet, hormonitoiminnan häiriöt

Hematologiset

Yleinen (1-10 %): Useimmissa markkinoille tulon jälkeen raportoiduissa tapauksissa potilaita hoidettiin myös muilla valmisteilla, joiden tiedetään aiheuttavan maksan toimintahäiriöitä.

Hepatiittiset

Yleinen (1 % – 2,6 %):

Harvinaiset (alle 0,1 %): Epänormaalit maksan toimintakokeet

Markkinoinnin jälkeiset raportit: Vakavat maksahäiriöt

Yliherkkyys

Yleinen (1-10 %): Allergiset reaktiot

Myynnin jälkeiset raportit: Angioedeema, yleistynyt ihottuma, bulloosi ihoreaktiot, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, anafylaktiset reaktiot

Immunologiset

Yleinen (1-10 %):

Metaboliset

Seerumin kalsiumin (alle 1 %) ja seerumin fosfaatin (alle 3 %) ohimenevää vähenemistä lähtötasosta havaittiin 6 kuukauden kuluessa potilailla, joita hoidettiin kliinisissä osteoporoositutkimuksissa 5 mg:n vuorokausiannoksilla välittömästi vapautuvalla annoksella.

Yleinen (1 %-10 %): Seerumin kalsiumin ja fosfaatin ohimenevät laskut lähtötasosta, hyperkolesterolemia

Hermosto

Yleinen (1-10 %):

Silmät

Yleinen (1 % – 10 %): Huimaus, päänsärky, unettomuus, iskias (0,6 % – 2,3 %): Harmaakaihi; amblyopia, sarveiskalvon vaurio ja kuivasilmäisyys (1,6 %)

Melko harvinaiset (0,1-1 %):

Harvinaiset (alle 0,1 %): Silmätulehdus, mukaan lukien uveiitti

Onkologinen

Yleinen (1-10 %): Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (5 %) osteoporoosia sairastavilla miehillä; hyvänlaatuiset, pahanlaatuiset ja määrittelemättömät kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)

Psykiatrinen

Yleinen (1-10 %):

Renaalinen

Yleinen (1-10 %): Masennus, psykiatriset häiriöt: Nephrolithiasis (3 %) osteoporoosia sairastavilla miehillä, munuaisten toimintahäiriöt

Tiheästi kysytyt kysymykset

• Mitä lääkkeitä on saatavilla osteoporoosin hoitoon?