Miljoonat sydänsairauksista kärsivät ihmiset, jotka käyttävät verenohennuslääkettä klopidogreeliä (Plavixia), voivat nyt odottaa paksumpia lompakoita. Plavix menetti patenttisuojansa tässä kuussa, ja 17. toukokuuta elintarvike- ja lääkevirasto antoi useille yrityksille luvan myydä sen geneeristä muotoa. Klopidogreelin käyttäjät voivat nyt ostaa Plavixia tai yhtä tehokasta geneeristä versiota 75 mg:n annoksena huomattavasti halvemmalla.

Muutos voi myös säästää ihmishenkiä. ”Olemme nähneet useamman kuin muutaman potilaan saavan sydänkohtauksen, koska he olivat lopettaneet klopidogreelin käytön kustannusten vuoksi”, sanoo tohtori Thomas Lee, Harvard Medical Schoolin lääketieteen professori ja Harvard Heart Letter -lehden toinen päätoimittaja. ”Uskon, että alhaisempi hinta pelastaa joitakin ihmishenkiä.”

Kun merkkilääkkeestä tulee rinnakkaisvalmiste, ihmiset miettivät, onko rinnakkaisvalmiste yhtä hyvä tai turvallinen kuin alkuperäinen.

”Koska rinnakkaisvalmisteen on osoitettava, että sillä on sama verihiutaleiden muodostumista hidastava vaikutus kuin klopidogreelillä, se on oikeastaan sama lääke, ja sen pitäisi olla turvallinen. Suosittelen kaikkia potilaitani siirtymään lääkkeeseen, koska muuten raha menee hukkaan”, sanoo tohtori Christopher Cannon, Brigham and Women’s Hospitalin kardiologi ja Harvard Medical Schoolin lääketieteen professori.

Hintaero voi merkitä huomattavaa säästöä niille 50 miljoonalle yhdysvaltalaiselle, jotka ovat ostaneet klopidogreeliä keskimäärin 200 dollaria kuukaudessa. Klopidogreelin valmistajat tarjoavat lääkettä 37 dollarin kuukausihintaan vuoden 2012 loppuun asti niille, jotka täyttävät vaatimukset, mukaan lukien ne, joilla on yksityinen vakuutus tai jotka maksavat tapauskohtaisesti. Tarjous ei koske Medicare- ja Medicaid-palvelun piirissä olevia.

Mutta suurimmat säästöt saattavat löytyä isojen kauppojen apteekeista, jotka ovat alkaneet myydä geneeristä lääkettä 10 dollarin omavastuuosuudella ihmisille, joilla on vakuutus, tai 40 dollarin käteismaksulla. Hinta saattaa laskea entisestään, kun markkinoille tulee kuusi muuta rinnakkaisvalmistetta 75 mg:n vakioannoksella ja neljä 300 mg:n annoksella.

Hengenpelastava lääke

Klopidogreeliä kutsutaan ”historiallisesti merkittäväksi lääkkeeksi”, ja se saattaa nousta aspiriinin ja statiinien rinnalle kaikkien aikojen tärkeimpien sydänlääkkeiden joukkoon. Sen kyky puuttua verihiutaleiden luonnolliseen taipumukseen muodostaa hyytymiä on pelastanut lukemattomien sydänpotilaiden hengen. Sen jälkeen, kun FDA hyväksyi sen vuonna 1997, klopidogreelia on käytetty vähentämään kuoleman tai sydänkohtauksen riskiä äskettäisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen jälkeen ja henkilöillä, joilla on perifeerinen valtimosairaus.

Klopidogreeli yhdistettynä aspiriiniin on myös ollut välttämätön stenttauksen onnistumisen kannalta. Tässä avosydänleikkauksen ei-kirurgisessa vaihtoehdossa kapeutuneeseen sepelvaltimoon viedään pieni lankahäkki nivusiin työnnettävän onton putken kautta. Kun häkki on sijoitettu valtimoon, sitä laajennetaan, jotta valtimo pysyy auki ja verenkierto paranee. Alkuaikoina toimenpide oli kuitenkin lähes tuhoon tuomittu verihyytymien muodostuessa stenttien sisälle. Nykyään klopidogreelin ja aspiriinin yhdistelmää annetaan käytännöllisesti katsoen kaikille stentin saaneille henkilöille. Tämän seurauksena stentin sisäisten verihyytymien aiheuttamien sydänkohtausten määrä on häviävän pieni. Ainoa jäljellä oleva kysymys on, kuinka kauan tätä kaksoishoitoa tarvitaan.

Ei ilman haittoja

Klopidogreeli ei ole ihanteellinen kaikille sitä tarvitseville huolimatta sen panoksesta sydänsairauksien hoidossa. Se voi aiheuttaa ei-toivottuja ja joskus vakavia tai kuolemaan johtavia mustelmia ja verenvuotoja. Lisäksi arviolta joka kolmannelta käyttäjältä puuttuu geeni, jonka avulla heidän elimistönsä voi metaboloida lääkettä, mikä tekee siitä tehottoman hyytymistä ehkäisevän lääkkeen. Geneettisiä testejä ja verihiutaleiden toimintakokeita on nykyään saatavilla sen määrittämiseksi, reagoidaanko yksilö klopidogreeliin. Monet lääkärit eivät kuitenkaan ole ottaneet tavakseen tilata tällaisia testejä ennen lääkkeen määräämistä.

Mutta klopidogreelin suurin uhka eivät ole kustannukset, geneerinen kilpailu, sivuvaikutukset tai tehon puute. Suurin uhka sen asemalle vakiohoitona sydäninfarktin ja stenttauksen hoidossa tulee uudemmista lääkkeistä, kuten tikagrelorista ja prasugreelista, jotka jo tekevät klopidogreelille kovaa tulosta. Nämä lääkkeet ovat osoittaneet, että ne pystyvät jopa paremmin ehkäisemään sydänkohtauksia tai kuolemantapauksia tietyillä sydänpotilailla. Maailman myydyimmän lääkkeen syrjäyttäminen voi kuitenkin viedä aikaa. On todennäköistä, että klopidogreeli millä nimellä tahansa pelastaa ihmishenkiä vielä vuosia.

Print