Kliiniset lääketutkimukset ovat tutkimuksia, joissa ihmiset osallistuvat vapaaehtoisesti uusien hoitojen, toimenpiteiden tai testien testaamiseen erilaisten sairauksien tai sairauksien ennaltaehkäisemiseksi, havaitsemiseksi, hoitamiseksi tai hoitamiseksi. Joissakin tutkimuksissa selvitetään, miten ihmiset reagoivat uuteen toimenpiteeseen* ja mitä sivuvaikutuksia saattaa esiintyä. Tämä auttaa määrittämään, toimiiko uusi interventio, onko se turvallinen ja onko se parempi kuin jo saatavilla olevat interventiot.
Kliinisissä tutkimuksissa saatetaan myös vertailla olemassa olevia interventioita, testata uusia tapoja käyttää tai yhdistää olemassa olevia interventioita tai havainnoida, miten ihmiset reagoivat muihin tekijöihin, jotka saattavat vaikuttaa heidän terveyteensä (kuten ruokavalion muutoksiin).
Maailman terveysjärjestön (WHO) määritelmä kliiniselle lääketutkimukselle on
”mikä tahansa tutkimustutkimus, jossa ihmisosallistujille tai ihmisryhmille kohdistetaan prospektiivisesti yksi tai useampi terveyteen liittyvä interventio, jotta voidaan arvioida vaikutuksia terveydellisiin tuloksiin”.
Kliinisiin tutkimuksiin kuuluvia interventioita ovat muun muassa:
- kokeilulääkkeet
- solut ja muut biologiset tuotteet
- rokotteet
- lääkinnälliset laitteet
- kirurgiset ja muut lääketieteelliset hoidot. ja toimenpiteet
- psykoterapeuttiset ja käyttäytymishoidot
- terveyspalvelujen muutokset
- ennaltaehkäisevät hoitostrategiat ja
- kasvatukselliset interventiot.
Tutkijat voivat myös tehdä kliinisiä tutkimuksia arvioidakseen diagnostisia tai seulontatestejä ja uusia tapoja havaita ja hoitaa sairauksia.
*Sanaa ”interventio” käytetään viittaamaan interventioihin, hoitomuotoihin ja testeihin koko tämän verkkosivuston ajan.
Mihin tarvitsemme kliinisiä tutkimuksia?
Kliiniset tutkimukset ovat välttämättömiä, jotta voidaan kehitellä uusia interventioita. Ilman kliinisiä kokeita emme esimerkiksi voi asianmukaisesti määrittää, ovatko laboratoriossa tai eläinmallien avulla kehitetyt uudet lääkkeet tehokkaita tai turvallisia tai toimiiko diagnostinen testi oikein kliinisessä ympäristössä. Tämä johtuu siitä, että tietokonesimulaatio ja eläinkokeet voivat kertoa meille vain rajallisen määrän siitä, miten uusi hoito voisi toimia, eivätkä ne korvaa testausta elävässä ihmiskehossa.
Kliiniset tutkimukset mahdollistavat myös toimenpiteen vaikutuksen testaamisen ja seurannan suurella joukolla ihmisiä, jotta voidaan varmistaa, että toimenpiteen seurauksena tapahtuva paraneminen koskee monia ihmisiä eikä ole vain satunnaista vaikutusta yhden henkilön kohdalla.
Nykyaikaisimmat nykyaikaiset lääketieteelliset hoitotoimenpiteet ovat suoraa tulosta kliinisestä tutkimuksesta. Useimpiin sairauksiin ja tiloihin – kuten syöpään, sydänsairauksiin, korkeaan verenpaineeseen ja astmaan – on kehitetty uusia interventioita kliinisen tutkimuksen avulla. Kliiniset tutkimukset johtavat usein siihen, että saataville tulee uusia interventioita, jotka auttavat ihmisiä elämään pidempään ja vähentämään kipua tai vammaisuutta.
Kliiniset tutkimukset voivat myös auttaa parantamaan terveydenhuoltopalveluja parantamalla hoidon standardeja. Kliinisiin tutkimuksiin osallistuvia lääkäreitä ja sairaalahenkilökuntaa koulutetaan jatkuvasti, jotta he voivat tarjota potilaille parasta mahdollista hoitoa. Australialaiset kliiniset tutkimukset ovat kansainvälisesti tunnustettuja siitä, että niihin sisältyy erittäin laadukasta potilashoitoa.