Geneerinen nimi: drospirenoni / etinyyliestradioli

Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 24.8.2020.

• Consumer
• Professional

Huomautus: Tämä asiakirja sisältää tietoa drospirenonin / etinyyliestradioli haittavaikutuksista. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske Ocella-merkkistä valmistetta.

Kuluttajalle

Koskee drospirenonia / etinyyliestradiolia: suun kautta otettava tabletti

Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset

Tarvittujen vaikutusten ohella drospirenoni / etinyyliestradioli voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärinhoitoa.

Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee drospirenonin / etinyyliestradiolihoidon aikana:

Yleisempiä

• Rintakipu tai -arkuus
• Päänsärky, voimakas ja sykkivä
• raskas ei-kuukautisperäinen emätinverenvuoto
• epäsäännölliset kuukautiset
• pahoinvointi
• aikaisemmat kuukautisvuodot, mahdollisesti kestävät odotettua pidempään

Vähemmän yleinen

• pitkemmät tai voimakkaammat kuukautiset
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• oksentelu

Esiintymistiheys ei tiedossa

• vilunväristykset
• savi- ja…värilliset ulosteet
• tumma virtsa
• hengitysvaikeudet
• huimaus
• kuume
• päänsärky
• särky
• särky
• ruokahaluttomuus
• rintakipu, nivusissa tai jaloissa, erityisesti vasikoissa
• ihottuma
• hämärtynyt puhe
• vatsakipu
• äkillinen koordinaatiokyvyn menetys
• äkillinen, voimakas heikkous tai tunnottomuus kädessä tai jalassa
• epämiellyttävä hengityksen haju
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• näön muutokset
• veren oksentelu
• keltaiset silmät
• keltaiset silmät tai iho

Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa

Joitakin drospirenonin / etinyyliestradioli haittavaikutuksia voi esiintyä, jotka eivät yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.

Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:

Vähemmän yleinen

• Vaikea itkuisuus
• vähentynyt kiinnostus seksuaalista kanssakäymistä kohtaan
• jäljittämisen, epäluottamuksen, epäluulon, epäluuloisuuden tai taistelutahdon harha-ajatukset
• valheellinen tai epätavallinen hyvänolontunne
• kyvyttömyys saada erektiota tai pitää sitä yllä
• herkkyysliike
• seksuaalisen kyvyn heikkeneminen, halun, halun tai suorituskyvyn
• mentaalinen masennus
• nopea reagointi tai ylireagointi emotionaalisesti
• nopeasti vaihteleva mieliala
• painonnousu

terveydenhuollon ammattihenkilöille

Käytetään drospirenoni / etinyyliestradioli: oraalinen tabletti

Yleistä

Yleisimmät haittavaikutukset olivat epäsäännöllinen kohdun verenvuoto, pahoinvointi, rintojen arkuus ja päänsärky.

Virtsa- ja virtsatiet

Erittäin yleiset (10 % tai enemmän): Rintojen kipu tai epämukavuus (17,9 %), kuukautishäiriöt (17 %), naisen sukupuolielinten verenvuoto (14 %), kuukautisia edeltävä oireyhtymä (13,2 %)

Yleinen (1-10 %): Emättimen kandidiaasi, leukorrea, kuukautisten välinen verenvuoto, kystiitti, odottamaton kohdun verenvuoto/ sukupuolielinten verenvuoto NOS, metrorrragia, amenorrea, rintojen arkuus, emättimen vuoto, kohdunkaulan polyyppi

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Vaginiitti, lantion kipu, rintojen suurentuminen, fibrokystinen rinta, sukupuolielinten vuoto, dysmenorrea, hypomenorrea, menorragia, emättimen kuivuus, papa-koe epäilyttävä, rintojen hypertrofia

Harvinaiset (alle 0,1 %): Dyspareunia, vulvovaginiitti, yhdynnän jälkeinen verenvuoto, vieroitusverenvuoto, rintakysta, rintojen liikakasvu, kohdun limakalvon atrofia, munasarjakysta, kohdun suurentuminen, rintojen vuotaminen

Tiheyttä ei ilmoitettu: Kohdunkaulan dysplasia

Ruoansulatuskanava

Ruansulatuskanavaan liittyviin haittavaikutuksiin on kuulunut pahoinvointi, jota esiintyy noin 10 %:lla hoidetuista naisista ja joka voi olla yleisempää ensimmäisten hoitojaksojen aikana. Joissakin varhaisissa raporteissa esitettiin yhteys suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käytön ja sappirakon sairauden välillä. Markkinoille tulon jälkeisessä kokemuksessa on raportoitu vatsakipua ja gastroenteriittiä.

Kardiovaskulaarinen

Venoosi- ja valtimotromboembolisia tapahtumia ovat perifeerinen syvä laskimotukos, tromboosi ja embolia/keuhkoverisuonitukos, tromboosi, embolia, infarkti, sydänsisäiset tromboosit, verkkokalvon laskimotukos, sydäninfarkti, aivoinfarkti, aivoinfarkti ja aivohalvaus.

Melko harvinaiset (0,1-1 %): Hypertensio, hypotensio, suonikohjut

Harvinaiset (alle 0,1 %): Laskimo- ja valtimotromboemboliset tapahtumat, takykardia, verisuonitauti, laskimotulehdus

Hermosto

Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Päänsärky (20 %)

Yleinen (1 % – 10 %): Huimaus, migreeni

Melko harvinainen (0,1-1 %):

Harvinaiset (alle 0,1 %): Uneliaisuus, huimaus, parestesia, astenia

Harvinaiset (alle 0,1 %): Huimaus, vapina, pyörtyminen

Psykiatriset

Yleinen (1-10 %):

Harvinaiset (alle 0,1 %): Masennus/depressiivinen mieliala, hermostuneisuus, emotionaalinen epävakaus, libidon väheneminen ja menetys, libidon lisääntyminen, affektin epävakaus

Harvinaiset (alle 0,1 %):

Muut

Yleinen (1-10 %):

Melko harvinainen (0,1-1 %):

Harvinaiset (alle 0,1 %):

Dermatologinen

Yleinen (1-10 %): Yleinen (0,1-1 %): Akne

Melko harvinainen (0,1-1 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Pruritus, ihottuma, lisääntynyt hikoilu, ekseema, hiustenlähtö

Harvinaiset (alle 0,1 %): Kloasma, akneiforminen dermatiitti, kuiva iho, erythema nodosum, erythema multiforme, hypertrichosis, ihosairaus, ihojuonteet, kosketusihottuma, valoherkkä dermatiitti, ihokyhmy

Markkinoinnin jälkeiset raportit: Angioedeema

Hengitystie

Yleinen (1-10 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Nielutulehdus, poskiontelotulehdus

Harvinaiset (alle 0,1 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Yliherkkyys, allerginen reaktio

Yliherkkyys

Harvinaiset (alle 0,1 %): Yliherkkyys, allerginen reaktio

Onkologiset

Harvinaiset (alle 0,1 %):

Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Kohdun leiomyooma

Markkinoinnin jälkeiset raportit: Maksakasvaimet

Maksakasvaimet

Harvinaiset (alle 0,1 %): Sappikipu, akuutti kolekystiitti

Myynnin jälkeiset raportit: Sappirakon sairaus, maksan toimintahäiriöt

Metaboliset

Harvinaiset (0,1-1 %):

Harvinaiset (alle 0,1 %): Lisääntynyt ruokahalu, anoreksia, hyperkalemia, hyponatremia

Muskuloskeletaalinen

Ei yleinen (0,1-1 %):

Myynnin jälkeiset raportit: Systeeminen lupus erythematosus

Ocular

Harvinaiset (alle 0,1 %):

Hematologiset

Harvinaiset (alle 0,1 %): Anemia, trombosytemia

Endokriininen

Harvinaiset (alle 0,1 %): Endokriininen häiriö