Taustaa: Kahdessa suhteellisen pienessä aikaisemmassa tutkimuksessa, joissa verrattiin kerran päivässä annosteltavaa amoksisilliinia ja tavanomaista hoitoa A-ryhmän streptokokki (GAS) -faryngiitin hoidossa, raportoitiin samankaltaiset bakteriologiset onnistumisprosentit kummassakin hoitoryhmässä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kerran päivässä annettavan amoksisilliinin käyttöä GAS-faryngiitin hoidossa laajemmassa tutkimuksessa.
Menetelmät: Yhdessä lastenlääkäriasemalla rekrytoitiin lokakuun ja toukokuun välisenä aikana kahtena peräkkäisenä vuonna (2001-2003) 3-18-vuotiaita lapsia, joilla oli GAS-nielutulehdukseen viittaavia oireita ja merkkejä. Potilaat, joiden GAS-pikatesti oli positiivinen, ryhmiteltiin painon mukaan (<40 kg tai >tai=40 kg), minkä jälkeen heidät satunnaistettiin saamaan kerran päivässä (750 mg tai 1000 mg) tai kahdesti päivässä (2 annosta 375 mg tai 500 mg) amoksisilliinia 10 päivän ajan. Määritimme GAS:n bakteriologiset epäonnistumisprosentit nielussa 14-21 (käynti 2) ja 28-35 (käynti 3) päivän kuluttua hoidon aloittamisesta otetuista pyyhkäisynäytteistä. Suoritimme satunnaistetun, kontrolloidun, tutkijasokkoisen, ei-paremmuutta koskevan tutkimuksen arvioidaksemme, onko kerran vuorokaudessa annettavan amoksisilliinin bakteriologinen epäonnistumisprosentti yhtä hyvä kuin kahdesti vuorokaudessa annettavan amoksisilliinin bakteerilääketieteellinen epäonnistumisprosentti 10 prosentin ennalta määritellyn marginaalin sisällä. GAS-isolaatit karakterisoitiin, jotta bakteriologiset epäonnistumiset voitiin erottaa uusista tulokkaista. Haittatapahtumat kuvattiin, ja hoitomyöntyvyyttä arvioitiin tarkastelemalla palautettuja päiväkirjoja ja annostelupulloja.
Tulokset: Potentiaalisista 2139 tutkimuspotilaasta kahden vuoden aikana otimme mukaan 652 potilasta, 326 kumpaankin hoitoryhmään. Kahden ryhmän lapset olivat vertailukelpoisia kaikkien demografisten ja kliinisten ominaisuuksien suhteen lukuun ottamatta sitä, että <40 kg painavilla lapsilla esiintyi useammin ihottumaa kummassakin hoitoryhmässä. Käyntikerralla 2 epäonnistumisprosentti oli 20,1 % (59 294:stä) kerran päivässä annettavan hoidon ryhmässä ja 15,5 % (46 296:sta) kaksi kertaa päivässä annettavan hoidon ryhmässä (ero 4,53 %; 90 %:n luottamusväli , -0,6-9,7). Tarkastuskäynnillä 3 epäonnistumisprosentti oli 2,8 % (6 potilasta 216:sta) kerran vuorokaudessa annettavien lääkkeiden ryhmässä ja 7,1 % (16 potilasta 225:stä) kahdesti vuorokaudessa annettavien lääkkeiden ryhmässä (ero -4,33; 90 %:n CI, -7,7 -1,0). Ruoansulatuskanavan ja muita haittavaikutuksia esiintyi kerran päivässä annettavan hoidon ryhmässä yhtä usein kuin kahdesti päivässä annettavan hoidon ryhmässä. Oletettuja allergisia reaktioita esiintyi 0,9 %:lla (6 635:stä). Yli 95 % (516 potilasta 541:stä) potilaista noudatti 10 päivän hoitoaikaa, eikä ryhmien välillä ollut merkittäviä eroja.
Päätelmät: Päätelmämme on, että kerran päivässä annettu amoksisilliini ei ole huonompi kuin kaksi kertaa päivässä annettu amoksisilliini. Ruoansulatuskanavan ja muita tapahtumia ei esiintynyt merkitsevästi useammin kerran päivässä annettavan hoidon ryhmässä. Tämän laajan, tutkijasokkoisen, kontrolloidun tutkimuksen tietojen perusteella kerran päivässä annettava amoksisilliini näyttää olevan sopiva hoitoohjelma GAS-nielutulehduksen hoitoon.