Paradigm Spine, lannerangan selkärangan ahtauman hoitoon erikoistunut yritys, on ilmoittanut, että BlueCross BlueShield of South Carolina on myöntänyt sille laajan kattavan sairausvakuutuksen, joka kattaa sen lannerangan selkärangan ahtauman kirurgisessa hoidossa käytettävän coflex-laitteen.
Kattavuuspoliisin nimi on ”Interspinous and Interlaminar Stabilization/Distraction Devices (Spacers)”, ja se on päivätty elokuussa 2018. BlueCross BlueShield of South Carolina on suurin kaupallinen maksaja Etelä-Carolinassa.
Lannerangan selkärangan ahtauma, josta kärsii vuosittain 1,6 miljoonaa potilasta, on iäkkäillä potilailla (50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) esiintyvä invalidisoiva ja degeneratiivinen sairaus, johon liittyy usein merkittävää jalka- ja selkäkipua, puutumista ja heikkoutta, mikä aiheuttaa aktiivisen elämäntavan merkittävää rajoittumista. Lannerangan selkärangan ahtauman perinteisiin kirurgisiin hoitovaihtoehtoihin kuuluu dekompressio, jossa poistetaan luuta ja pehmytkudosta ja saatetaan tarvita myös fuusio selkärangan vakauttamiseksi. Coflex-laite (Paradigm Spine) on fuusioimaton, liikettä ylläpitävä stabilointi-implantti, jolla on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) markkinoille saattamista edeltävä hyväksyntä lannerangan selkärangan ahtauman hoitoon, ja sitä käytetään yhdessä dekompression kanssa tai selkärangan fuusion sijasta.
BlueCross BlueShieldin lääketieteellisissä toimintaohjeissa Interspinous spacers määritellään seuraavasti: ”laitteet, jotka istutetaan selkärangan väliin”. Kaupallisen vakuutuksen kattavuutta koskeva asiakirja jatkuu: ”Interlaminaariset spacerit istutetaan vierekkäisten laminoiden väliin, ja niissä on kaksi siipisarjaa, jotka asetetaan inferiorisen ja superiorisen spinous processin ympärille. Näiden implanttien tarkoituksena on rajoittaa kivuliasta liikettä samalla kun ne muutoin mahdollistavat normaalin liikkeen. Laitteet (spacerit) häiritsevät laminaaritilaa ja/tai selkärangan prosesseja ja rajoittavat ojentumista. Tämä toimenpide teoriassa laajentaa hermotiehyttä ja dekompressoi cauda equinaa potilailla, joilla on selkärangan ahtauma ja neurogeeninen klaudikaatio. Muuntyyppisiä dynaamisia posteriorisia stabilointilaitteita ovat pedikkeliruuvi-/sauvapohjaiset laitteet ja täydelliset fasettikorvausjärjestelmät; nämä eivät kuulu tämän vakuutuskäytännön piiriin.
”Eräs selkärangan väliin asennettava implantti asetetaan selkärangan välikarsinan väliin pienen (4-8 cm:n) viillon kautta, ja se toimii välikarsinan välikarsinan väliin sijoitettavana välikappaleena, joka ylläpitää kyseisen selkärangan välikarsinan fleksiota. Supraspinous ligamentti säilyy ja auttaa pitämään implantin paikallaan. Leikkaukseen ei sisälly laminotomiaa, laminektomiaa tai foraminotomiaa istutuksen aikana, mikä vähentää epiduraaliarpia ja aivo-selkäydinnestevuotojen riskiä. Muut interspinous spacerit edellyttävät interspinous ligamentin poistamista, ja ne kiinnitetään ylemmän ja alemman spinous processuksen ympärille. Interlaminaariset implantit asetetaan vierekkäisten laminaarien ja selkärangan ulokkeiden väliin dekompressiivisen leikkauksen jälkeen. Näihin voidaan viitata nimellä interlaminaariset implantit tai interspinous U.”
Interlaminaarisena laitteena coflex kuuluu näiden suositusten piiriin.
Marc Viscogliosi, hallituksen puheenjohtaja ja toimitusjohtaja, kommentoi tätä viimeisintä vakuutuskattavuutta: ”Yli 90 vertaisarvioitua julkaistua artikkelia, mukaan lukien merkittävät kliiniset pitkäaikaisseurantatutkimukset, selkärangan lääketieteellisten yhdistysten ohjeet ja nyt kaupallisen vakuutusturvan lisäkattavuus, on hienoa, että voimme laajentaa potilaiden mahdollisuuksia käyttää coflex-teknologiaa.”