Yksinkertaistettuja tyhjiösidoksia on pidetty tehokkaana vaihtoehtona kultaiselle vakioavusteiselle tyhjiöavusteiselle sulkemiselle, V.A.C. Therapy -järjestelmälle (KCI, an Acelity Company, San Antonio, TX), ympäristöissä, joissa on rajallisesti käytettävissä lääketieteellisiä resursseja ja kehittynyttä teknologiaa.1,6,11-17 Tässä yhteydessä kirjoittajat arvioivat yksinkertaistettua tyhjiösidosjärjestelmää, johon on tehty kaksi pääasiallista mukautusta, joilla pyritään helpottamaan sen käyttöä. Ensimmäinen on ohjausyksikkö, jossa on vain kaksi säätöpyörää, joista yhdellä voidaan säätää alipainetta ja toisella jaksottaisen imun sykliä (kuva 1, kohdat 7, 9 ja 10). Toinen mukautus on laitteen liittäminen sairaalan seinään asennettavaan imujärjestelmään, mikä takaa keskeytymättömän imun syötön myös silloin, kun sähkövirta on pitkäaikaisesti poikki.

Tässä tutkimuksessa tyhjiösidoksilla hoidettaessa noudatettiin NPWT:lle suositeltuja standardeja, mukaan lukien haavan puhdas tai aseptinen käsittely; bioyhteensopivien steriilien materiaalien, kuten läpinäkyvän vinyyliletkun ja nestekeräimen, käyttö; hypoallergeeniset akryyliliimat; viskoosiverkot, jotka on päällystetty polytetrafluorieteenillä (verkko, 0.5 mm x 0,5 mm); tavanomaiset kaupallisesti saatavilla olevat vaahdot, mutta ei hopeavaahtoja, joiden huokoskoko on 250 µm ja huokoisuus 80 %; ja läpinäkyvät, liimautuvat polyuretaanikalvosidokset. Lisäksi käytettiin imunohjausyksikköä, jonka alipaine vaihteli -50 mmHg:n ja -200 mmHg:n välillä, jatkuvassa tai ajoittaisessa imutilassa, jolloin päivittäinen käyttöaika oli vähintään 22 tuntia päivässä, sidos vaihdettiin 2-3 kertaa viikossa, ja keskimääräinen hoitoaika oli < 20 päivää.4-9,18

Vaikeutta säilyttää tiivistys haavan päällä on pidetty suurimpana ongelmana, joka liittyy yksinkertaistettujen tyhjiösidosten käyttöön.18-20. Tämä johtaa eksudaatin kertymiseen ja loukkaantuneiden kudosten lisävaurioitumiseen.2,18-20 Lisäksi yksinkertaistetuista tyhjiösidoksista on tehty vain vähän tutkimuksia.1,6,9,11-16 Nämä tekijät ovat vaarantaneet näiden laitteiden luotettavuuden.17

Kipu ja verenvuoto olivat tässä tutkimuksessa havaitut tärkeimmät komplikaatiot. 18 (15,6 %) sidoksen kohdalla vakava kipu liittyi vaahtomuovisidoksen poistamiseen, vaahtomuovin romahtamiseen ja kiinnittymiseen haavapohjaan alipaineen aiheuttaman alipaineen vuoksi sekä käsivarsien tai jalkojen ympäryssidosten aiheuttamaan kipuun. Kaikki tapaukset paranivat joko spontaanisti tai suonensisäisellä kipulääkityksellä (tramadoli, 50 mg, kerta-annos) sidoksen kiinnittämisen jälkeen. Kirjoittajien tutkimuksessa yhtään sidosta ei lopetettu tämän ongelman vuoksi. Muissa tutkimuksissa on myös usein havaittu kipua vaahtomuovin poistamisen yhteydessä, ja toisinaan se on vaatinut yleisanestesiaa.1,2,5,14

Kaikissa sidoksissa esiintyi verenvuotoa haavapohjaan kiinnitetyn vaahtomuovin poistamisen yhteydessä, ja useimmat vuototapaukset vastasivat pienten verisuonten repeämisestä johtuvaa rajoitettua verenvuotoa. Runsasta verenvuotoa (> 100 ml tai > 20 % veritilavuudesta) esiintyi kuitenkin 11 (9,6 %) sidoksessa, ja se liittyi myös vaahtomuovin poistamiseen. Vain yhdessä tapauksessa esiintyi avointa verenvuotoa, johon liittyi lääketieteellistä toimenpidettä vaativa hemodynaaminen epävakaus. Verenvuoto tapahtui pian amputoidun tyngän haavanpoiston jälkeen polytraumatisoituneella potilaalla, joka käytti pienimolekyylipainoista hepariinia tromboosin ehkäisemiseksi (kuva 8). Ongelma hoidettiin keskeyttämällä tyhjiöhoito välittömästi, poistamalla hematooma kirurgisesti, huuhtelemalla haava 3 000 ml:lla 0,9-prosenttista keittosuolaliuosta, hemostaasilla vuotaviin verisuoniin, korvaamalla nestettä suonensisäisesti 3 500 ml:lla Ringerin laktaattia, punasolujen verensiirrolla (2 yksikköä punasolukonsentraattia) ja käyttämällä puristavia sidoksia. Potilas toipui täysin 6 tunnissa ilman myöhäiskomplikaatioita. Kirjoittajien tarkastelemissa viitteissä ei ole raportoitu verenvuotojen määrää.1-29

Muut tässä tutkimuksessa todetut komplikaatiot olivat harvinaisia ja itsestään rajoittuvia. Hienovaraista turvotusta (5,2 % sidoksista) esiintyi käsissä, nilkoissa tai jaloissa, distaalisesti kehähaavoista (kuva 6), ja se on liitetty kompressiosidoksiin ja osittaiseen imunesteen poiston estoon. Ongelma hoidettiin raajojen kohottamisella, ja se hävisi tyhjiöhoidon päättyessä. Eksudaattivuodot sidosten reunojen läpi (3,5 % sidoksista) ratkaistiin helposti kiinnittämällä liimakalvoja virtauskohtiin. Haavaa ympäröivän ihon maseeraatio (eli epiteelin irtoaminen) (3,5 % sidoksista) johtui kosteuden kertymisestä ihon ja liimakalvojen väliin. Allerginen kosketusihottuma todettiin sidoksen alla olevan ihon punoituksesta ja kutinasta (3,5 % tapauksista). Maseroitumista ja dermatiittia esiintyi yli 2 viikkoa kestäneissä hoidoissa. Maseroitunutta ihoa ja kosketusdermatiittia suojattiin hydrokolloidisidoksilla, kunnes nämä ongelmat hävisivät kokonaan. Iäkkäälle potilaalle (1,8 % sidoksista), jolla oli diabetes (kompensoitu), ilmaantui pieni, 1 cm x 1 cm:n kokoinen ihon nekroosi, joka johtui imukuppien (kuva 1, kohta 3) epäasianmukaisesta puristamisesta terveeseen ihoon. Ongelmaa lähestyttiin paikallisella debridementillä ja jatkamalla tyhjiöhoitoa. Tästä tapauksesta lähtien kirjoittajat välttivät imukuppien asettamista terveelle iholle haavan ympärillä. Veri- tai seerumihyytymien aiheuttamaa salaojaputkien tukkeutumista (kuva 1, kohta 4) esiintyi myös muutamassa sidoksessa (1,8 %). Tämä ratkaistiin vaihtamalla salaojaputket ja käyttämällä rutiininomaisesti suuremman kaliiperin (halkaisija 8 mm) salaojaputkia. Palaneen lapsen sidosten alla on havaittu ihon kuoriutumista (1,8 %), joka johtui sidoksen distaalireunan puristumisesta turvonneeseen ihoon. Vamma oli hyvin lievä ja parani kolmessa päivässä, eikä siitä jäänyt arpia.

Komplikaatioista huolimatta useissa tutkimuksissa on todettu yksinkertaistettujen tyhjiösidosjärjestelmien mahdolliset hyödyt, jotka ovat samankaltaisia kuin muiden tyhjiöavusteisten sulkemisjärjestelmien hyödyt.5-7,15,21-23. Hyötyjä ovat muun muassa valtimoiden verisuonten laajentuminen, verisuonten proliferaation stimulointi, paikallisen verenkierron lisääntyminen, eksudaatin poistuminen, turvotuksen poistuminen, bakteerikolonisaation väheneminen, tulehduksen väheneminen ja haavan sulkeutumista edistävän kostean mikroympäristön luominen.5-7,15,21-23

Tekijät vahvistivat tuloksillaan yksinkertaistettujen tyhjiösidosten tehokkuuden (Kuvat 5,6,7,8). Tyhjiösidokset lisäsivät granulaatiokudoksen peittävyyttä, vähensivät haavan eksudaattia, fibriiniä ja nekroosia sekä pienensivät haavan pinta-alaa. Myös vaurioiden syvyys väheni. Kirjoittajat pystyivät ylläpitämään tiivisteen, hallitsemaan alipainetta suositelluissa rajoissa ja tyhjentämään haavaeritteet ilman tarvetta varhaisiin sidosten vaihtoihin. Tyhjiösidokset pysyivät ehjinä ja täysin toimintakykyisinä jopa 7 päivän ajan ennen kuin niitä piti vaihtaa.

Negatiivisen paineen alainen haavahoito aiheuttaa vain vähän vakavia komplikaatioita, joista yleisin on ihon maseraatio.2,5 Tässä tutkimuksessa 15 (38,5 %) potilaalla oli vähintään yksi komplikaatio yksinkertaistetulla tyhjiösidosjärjestelmällä, joista 14:llä (35,9 %:lla) oli itsestään selviäviä ongelmia (kuvio 4) ja vain yhdellä potilaalla (2,6 %:lla) oli vakava ongelma (hematooma), kuten kuviossa 8 esitetään. Tyhjiösidosten käyttöön ei liittynyt yhtään kuolemantapausta. Yksinkertaistettujen tyhjiösidosjärjestelmien käyttöön liittyvistä komplikaatioista on saatavilla vain vähän tietoja; kokonaiskomplikaatioiden määrä vaihtelee 0 prosentista 18 prosenttiin.2,13,24-27

28 potilaan (71,8 %) haavat suljettiin ihonsiirrolla tai iholäpällä NPWT:n jälkeen, mikä osoittaa tyhjiösidosten tärkeyden plastiikkakirurgiassa.1-9

NPWT:n kustannuksiksi henkilöä kohden on arvioitu 700,00-3 450,00 dollaria viikossa.15 Näitä kustannuksia voidaan vähentää merkittävästi käyttämällä yksinkertaistettuja tyhjiösidoksia.15,28 Tässä tutkimuksessa viikkokustannukset olivat noin 391,30 dollaria henkilöä kohden ja 173,5 dollaria tyhjiösidosta kohden. Yksi syy tähän oli se, että laite kytkettiin sairaalaosastoilla käytettävissä olevaan seinään asennettavaan tyhjiöjärjestelmään, jolloin vältyttiin erittäin monimutkaisten koneiden tarpeelta.

Vähän löytyi tutkimuksia, jotka sisälsivät ohjeita tyhjiösidoksen asettamisesta sekä ilmoittivat sidoksen asettamiseen kuluneen ajan.5,28 Tämä johtuu luultavasti siitä, että hoitoa soveltavat yleensä ei-kirurgiset henkilöt.2 Yksityiskohtaisen tiedon puute johti siihen, että tyhjiösidoksen asettaminen oli aluksi vaikeaa1,5,29 , ja sen asettamiseen käytetty keskimääräinen aika (10,5 minuuttia/päivä) oli pidempi kuin kirjallisuudessa ilmoitettu 4,8 minuuttia/päivä.28 Lopullinen aika kuitenkin lyheni noin 5,44 minuuttiin/vrk, kun kirjoittajat tulivat taitavammiksi sidoksen asettamisessa.

Kolme potilasta (7 sidosta, 6,1 %), joilla oli alaraajojen haavoja ja jotka käyttivät ulkoisia fiksaattoreita, sidoksen asettamiseen kulunut aika oli 1,08-2,08 tuntia. Potilaat, joilla oli suuri haavapinta-ala (345-400 cm2), tarvitsivat lisäaikaa (41,2-89,6 minuuttia) verrattuna potilaisiin, joilla oli pieni haava, koska sidosten täydellinen tiivistäminen kiinnitystappien ympärille oli erittäin vaikeaa. Näitä poikkeustapauksia lukuun ottamatta sidosten asettamiseen kulunut aika oli samankaltainen kuin kirjallisuudessa on kuvattu (5,44 minuuttia/vrk vs. 4,8 minuuttia/vrk).28

Tyytyväisyyttä NPWT:n käyttöön ei ollut saatavilla laajoissa aihetta käsittelevissä katsauksissa.4-9,18 Tässä tutkimuksessa hoitoa yksinkertaistetulla tyhjiösidosjärjestelmällä pidettiin tyydyttävänä 33:lla (87,2 %) potilaalla. Potilaiden sietokyvyn tavallisiin tyhjiösidoksiin on raportoitu olevan 93,75 %.25 Hoidon keskeyttämisen potilaan yhteistyöhaluttomuuden vuoksi on arvioitu tapahtuvan 13 prosentissa tapauksista.5 .

Myös aiemmista tutkimuksista saatujen todisteiden perusteella1-9,11-17,20,21,27-29 yksinkertaistettu tyhjiösidosjärjestelmä osoitti useimmissa ominaisuuksissaan samankaltaista suorituskykyä kuin tyhjiöavusteinen sulkemisjärjestelmä, mutta sillä oli monia etuja (taulukko 3), erityisesti niiden potilaiden kohdalla, jotka vaativat pitkittynyttä sairaalahoitoa (> 30 päivää) laajojen haavojen (> 200 cm2) vuoksi, joita ei voida hoitaa kotona.