Yleistä tietoa

Nukleiinihappojen monistustesti eli NAAT on yleisnimitys, jolla viitataan kaikkiin molekulaarisiin testeihin, joita käytetään virusgenomisen materiaalin osoittamiseen. NAAT-testit ovat ensisijainen diagnoosimenetelmä, koska niillä voidaan saada vahvistettua näyttöä infektiosta. Molekyylitestauksen spesifisyydestä huolimatta vääriä positiivisia NAAT-tuloksia on raportoitu harvoissa tapauksissa, ja ne voivat riippua suoritetun NAAT-määrityksen tyypistä ja testattavasta potilasryhmästä (eli viruksen leviämisen vähäisestä tai olemattomasta esiintyvyydestä). Ongelma voi pahentua, kun zikavirustestejä tehdään potilasryhmille, joita ei suositella zikatestausalgoritmeissa.

Johtuen zikaviruksen RNA:n ajallisesta luonteesta seerumissa ja virtsassa, negatiivinen NAAT-testitulos ei sulje pois hiljattaista zikainfektiota. Tästä syystä zikaviruksen immunoglobuliini (Ig) M -vasta-ainetestausta suositellaan tietyissä tilanteissa. IgM-tasot vaihtelevat, mutta ne muuttuvat yleensä positiivisiksi ensimmäisellä viikolla oireiden alkamisen jälkeen ja jatkuvat enintään 12 viikkoa oireiden alkamisen tai altistumisen jälkeen, mutta voivat säilyä kuukausista vuosiin. Zikaviruksen vasta-ainetestausta vaikeuttaa myös ristireaktiivisuus muiden flavivirusten kanssa, mikä voi vaikeuttaa lopullisen määrityksen tekemistä siitä, mikä flavivirus on vastuussa henkilön äskettäisestä tartunnasta. IgM-vasta-ainetestauksessa väärät positiiviset tulokset ovat yleisempiä kuin NAAT-testissä, ja ne voivat johtua epäspesifisestä reaktiivisuudesta tai ristireaktiivisuudesta muiden flavivirusten kanssa.

Plaque-reduktioneutralisaatiotestit (PRNT) ovat kvantitatiivisia testejä, joilla mitataan virusspesifisiä neutraloivia vasta-ainetittereitä. PRNT:t voivat ratkaista epäspesifisestä reaktiivisuudesta johtuvat vääriä positiivisia IgM-vasta-ainetuloksia ja toisinaan auttaa tunnistamaan infektoivan viruksen. Useimmat osavaltioiden terveysvirastot ja monet kaupalliset laboratoriot tekevät dengueviruksen ja zikaviruksen NAAT- ja IgM-vasta-ainetestejä, mutta PRNT:tä käyttäviä neutraloivien vasta-aineiden varmistavia testejä on tällä hetkellä saatavilla vain muutamien osavaltioiden terveysvirastojen ja CDC:n kautta. Jos zikaviruksen IgM-vasta-ainetesti on positiivinen ja lopullinen diagnoosi tarvitaan kliinisiä tai epidemiologisia tarkoituksia varten, varmistava PRNT-tutkimus olisi tehtävä zikavirusta ja muita flaviviruksia vastaan, jotka ovat endeemisiä alueella, jolla altistuminen tapahtui. PRNT ei välttämättä erottele flavivirusvasta-aineita toisistaan, varsinkaan sekundaaristen flavivirusinfektioiden jälkeen. Näin ollen alueilla, joilla dengueviruksen ja zikaviruksen neutraloivien vasta-aineiden esiintyvyys on suuri, PRNT ei välttämättä vahvista merkittävää osaa IgM-positiivisista tuloksista. Siksi tällaisten lainkäyttöalueiden olisi tehtävä tietoon perustuvia päätöksiä IgM-tulosten PRNT-vahvistuksen hyödyllisyydestä riippuen dengueviruksen ja zikaviruksen neutraloivien vasta-aineiden esiintyvyydestä ja PRNT:n havaitusta suorituskyvystä IgM-testitulosten vahvistamisessa.

Spesifiset testit

FDA on myöntänyt hätäkäyttöluvanulkosivun kuvake useille NAAT-testeille, joilla voidaan diagnosoida zikavirusinfektio. Erilaisia Zika-viruksen NAAT-testejä voidaan käyttää seerumissa, plasmassa, kokoveressä, aivo-selkäydinnesteessä, virtsassa tai lapsivedessä.

FDA on hyväksynyt yhden entsyymi-immunomäärityksen Zika-viruksen IgM-vasta-aineiden osoittamiseksi seerumissa, ja se on tällä hetkellä myöntänyt hätätilaluvanulkopuolinen kuvake muille IgM-vasta-ainemäärityksille Zika-virusinfektion diagnosoimiseksi.