Studiile clinice sunt investigații de cercetare în care oamenii se oferă voluntari pentru a testa noi tratamente, intervenții sau teste ca mijloc de a preveni, detecta, trata sau gestiona diferite boli sau afecțiuni medicale. Unele investigații analizează modul în care oamenii răspund la o nouă intervenție* și ce efecte secundare pot apărea. Acest lucru ajută la determinarea dacă o nouă intervenție funcționează, dacă este sigură și dacă este mai bună decât intervențiile care sunt deja disponibile.
Studiile clinice ar putea, de asemenea, să compare intervențiile existente, să testeze noi modalități de utilizare sau de combinare a intervențiilor existente sau să observe modul în care oamenii răspund la alți factori care ar putea să le afecteze sănătatea (cum ar fi modificări ale regimului alimentar).
Definiția Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) pentru un studiu clinic este
„orice studiu de cercetare care repartizează prospectiv participanți umani sau grupuri de oameni la una sau mai multe intervenții legate de sănătate pentru a evalua efectele asupra rezultatelor în materie de sănătate”.
Intervențiile studiilor clinice includ, dar nu se limitează la:
- medicamente experimentale
- celule și alte produse biologice
- vaccinuri
- dispozitive medicale
- tratamente chirurgicale și alte tratamente medicale. și proceduri
- terapii psihoterapeutice și comportamentale
- modificări ale serviciilor de sănătate
- strategii de îngrijire preventivă și
- intervenții educaționale.
Cercetătorii pot efectua, de asemenea, studii clinice pentru a evalua testele de diagnosticare sau de screening și noi modalități de detectare și tratare a bolilor.
*Va fi folosit cuvântul „intervenție” pentru a se referi la intervenții, tratamente și teste pe tot parcursul acestui site.
De ce avem nevoie de studii clinice?
Studiile clinice sunt esențiale pentru dezvoltarea de noi intervenții. De exemplu, fără studii clinice, nu putem determina în mod corespunzător dacă noile medicamente dezvoltate în laborator sau prin utilizarea modelelor animale sunt eficiente sau sigure sau dacă un test de diagnosticare funcționează în mod corespunzător într-un cadru clinic. Acest lucru se datorează faptului că simularea pe calculator și testele pe animale ne pot spune doar atât de mult despre modul în care ar putea funcționa un nou tratament și nu pot înlocui testarea într-un corp uman viu.
Studiile clinice permit, de asemenea, testarea și monitorizarea efectului unei intervenții asupra unui număr mare de persoane pentru a se asigura că orice îmbunătățire ca urmare a intervenției are loc pentru multe persoane și nu este doar un efect aleatoriu pentru o singură persoană.
Majoritatea intervențiilor medicale moderne sunt un rezultat direct al cercetării clinice. Noile intervenții pentru majoritatea bolilor și afecțiunilor – inclusiv cancerul, bolile de inimă, hipertensiunea arterială și astmul – au fost dezvoltate prin cercetare clinică. Studiile clinice duc adesea la apariția unor noi intervenții care îi ajută pe oameni să trăiască mai mult și să aibă mai puțină durere sau dizabilitate.
Studiile clinice pot contribui, de asemenea, la îmbunătățirea serviciilor de asistență medicală prin creșterea standardelor de tratament. Medicii și personalul spitalicesc implicat în studiile clinice sunt instruiți în permanență pentru a oferi cele mai bune practici de îngrijire a pacienților. Studiile clinice australiene sunt recunoscute la nivel internațional pentru că includ îngrijiri de foarte înaltă calitate pentru pacienți.