Mecanism de acțiuneClomipramină
Inhibă recaptarea neuronală a noradrenalinei și serotoninei eliberate în fanta sinaptică.
Indicații terapeuticeClomipramină
Ads: Depresia de orice etiologie, simptomatologie și gravitate. Sindroame obsesive, fobii. Crize de anxietate. Sindromul de narcolepsie cu criză de cataplexie. Copii: enurezis nocturn (numai de la vârsta de 5 ani și după excluderea posibilității unor cauze organice).
PosologieClomipramina
Doza individualizată și adaptată la tabloul clinic. Hipokaliemia trebuie tratată înainte de începerea tratamentului.
Parenteral. Ads: a se utiliza pe cale parenterală numai la începutul tratamentului, dacă nu este posibilă administrarea orală.
– IM: se începe cu 25-50 mg, crescând cu 25 mg/zi până la 100-150 mg/zi. Odată obținută ameliorarea, se reduce treptat și se începe tratamentul oral de întreținere.
– Infuzie IV. IV: începeți 50-75 mg/zi (diluați în 250-500 ml de soluție salină izotonică sau soluție de glucoză) timp de 1,5-3 ore; monitorizați. Dacă există o ameliorare, se administrează pe parcursul a 3-5 zile. Pentru a menține răspunsul, continuați pe cale orală (50 mg oral egal cu 25 mg injectabil).
Oral. Anunțuri:
– Depresie, sindroame obsesiv-compulsive și fobii: începeți cu 25 mg (imediat)/ de două ori pe zi sau 37,5 mg (susținut)/ o dată pe zi (seara). În prima săptămână crește treptat 100-150 mg/zi (imediat) sau 150 mg/zi (susținut), în cazurile severe până la 250 mg/zi. După răspuns, se reduce la un nivel de întreținere de 50-100 mg (imediat)/zi sau 75 mg (susținut)/zi. A se evalua la fiecare 6-12 luni în tratamentul cronic.
– Criza de anxietate (atac de panică): se începe la 10 mg/zi. În funcție de toleranță, creșteți până la efectul dorit. Doza zilnică necesară: 25-100 mg. Max: 150 mg. Nu întrerupeți înainte de 6 luni și în această perioadă reduceți doza de întreținere.
– Sindromul de narcolepsie cu criză de cataplexie: 25-75 mg/zi.
Geriatrie: începeți cu 10 mg/zi și creșteți treptat până la un nivel optim de 30-50 mg/zi.
Copii și adolescenții:
– Tulburare obsesiv-compulsivă: 25 mg/zi, în creștere pe parcursul primelor 2 săptămâni (administrate în doze separate), până la o valoare maximă: 3 mg/kg sau 100 mg, oricare dintre acestea este mai mică. Max: 3 mg/kg sau 200 mg.
– Enurezis nocturn: începeți cu 10 mg/zi (după cină), creșteți treptat în următoarele 10 zile la 20 mg/zi (copii 5-7 ani); 20-50 mg (copii 8-14 ani) și 50 mg (> 14 ani). După răspuns, continuați tratamentul 1-3 luni cu reducerea treptată a dozei.
ContraindicațiiClomipramină
Hipersensibilitate sau sensibilitate încrucișată la antidepresivele triciclice dibenzodiazepină (clomipramină, desipramină, imipramină, nortriptilină și trimipramină); în asociere, sau în perioada de 14 zile înainte sau după tratamentul cu IMAO; cu un IMAO; în asociere, sau în perioada de 14 zile înainte sau după tratament. cu IMAO; cu un inhibitor selectiv reversibil al MAO-A (moclobemidă); infarct miocardic recent; sindrom QT lung congenital.
Atenționări și precauțiiClomipramina
Epilepsie și factori predispozanți, tulburări cardiovasculare, insuficiență cardiovasculară, tulburări de conducere sau aritmii, antecedente de PIO crescută, glaucom cu închidere unghiulară, retenție urinară, HI sever și tumori ale măduvei osoase.H. și tumori ale măduvei suprarenale, tulburări afective ciclice, schizofrenie, hipotensiune arterială, hipertiroidism, tulburări hematologice, ECT, vârstnici, constipație cronică (risc de ileus paralitic). Riscul de sinucidere. Efectuați controale dentare în cazul unui tratament prelungit. Combinat cu SSRI sau diuretice, risc de hipokaliemie. Evitați întreruperea bruscă a tratamentului. Nu se recomandă la copii și adolescenți. Atenție la utilizarea concomitentă cu medicamente care prelungesc QT sau cu alte medicamente serotoninergice. Risc de șoc anafilactic (numai IV).
Insuficiență hepaticăClomipramina
Atenție în H.I. severă. Monitorizarea periodică a nivelului enzimelor hepatice.
InteracțiuniClomipramina
Potențializarea toxicității cu: IMAO, ISRS.
Diminuează efectul antihipertensiv al: guanetidinei, betenidinei, rezerpinei, clonidinei și alfa-metildopa.
Potențiază efectul cardiovascular al: adrenalinei, noradrenalinei, izoprenalinei, efedrinei, fenilefrinei.
Efect potențator al: alcoolului, barbiturice, benzodiazepine, anestezice generale, fenotiazine, antiparkinsoniene, antihistaminice, atropină, biperiden.
Acțiune potențatoare și toxicitate a: cumarinei.
Acțiune diminuată de: barbiturice, carbamazepină, fenitoină, nicotină, contraceptive orale.
Nu se utilizează cu: chinidină.
Posibilitatea de toxicitate cardiacă cu: preparate tiroidiene.
Concentrații plasmatice crescute cu: cimetidină, metilfenidat, estrogeni.
Medicația cu ISRS poate duce la efecte aditive asupra sistemului serotoninergic.
GestațieClomipramina
Experiența cu clomipramina în sarcină este limitată. Deoarece există dovezi
de o posibilă legătură între administrarea antidepresivelor triciclice și
efectele adverse (tulburări de dezvoltare) la făt, tratamentul cu clomipramină trebuie
evitată în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiile
așteptate justifică
riscul potențial pentru făt. În ciuda acestui fapt, au fost raportate cazuri la nou-născuți ale căror
mame luaseră antidepresive triciclice până înainte de naștere, care
au manifestat simptome de sevraj, cum ar fi dispnee, letargie, colici, iritabilitate,
hipotensiune sau hipertensiune arterială, tremor/spasm/convulsii, în primele ore sau
zile. Pentru a evita astfel de simptome, clomipramina trebuie retrasă treptat, dacă este posibil
cu cel puțin 7 săptămâni înainte de data estimată a nașterii.
AlimentațieClomipramina
Pentru că substanța activă este excretată cu laptele, se recomandă suprimarea alăptării
materne în timpul tratamentului cu clomipramină.
Efecte asupra capacității de conducereClomipramina
Poate provoca vedere încețoșată, amețeli și alte simptome ale SNC,
Reacții adverseClomipramina
Amețeli, oboseală, oboseală, oboseală, creșterea poftei de mâncare, confuzie, dezorientare, halucinații (la vârstnici și în boala
Parkinson), stări de anxietate, stări de anxietate (la vârstnici și în boala Parkinson), amețeli, oboseală, oboseală, oboseală, creșterea poftei de mâncare, confuzie, dezorientare, halucinații (la vârstnici și în boala Parkinson), stări de anxietate. boala Parkinson), stări de anxietate, agitație, tulburări de somn, manie, hipomanie, agresivitate, pierderea memoriei și a concentrării, depersonalizare, agravarea depresiei, insomnie, coșmaruri, bocete; tremor, cefalee, mioclonii; delir, tulburări de limbaj, parestezii, slăbiciune musculară, hipertonie musculară; uscăciune a gurii, transpirație, constipație, tulburări de acomodare vizuală, vedere încețoșată, tulburări de urinare, bufeuri, midriază; tahicardie sinusală, palpitații, hipotensiune posturală, modificări ECG irelevante din punct de vedere clinic la pacienții cu stare cardiacă normală; greață, vărsături, tulburări abdominale, diaree, anorexie; transaminaze crescute, erupții cutanate, urticarie; creștere în greutate, tulburări de libido și de potență, galactororee, mărirea sânilor; tulburări de gust, tinitus. După retragerea bruscă sau reducerea bruscă a dozei: greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, insomnie, cefalee, nervozitate, anxietate.
Vidal VademecumSursa: Conținutul acestei monografii a principiului activ în conformitate cu clasificarea ATC, a fost redactat ținând cont de informațiile clinice ale tuturor medicamentelor autorizate și comercializate în Spania, clasificate în codul ATC menționat. Pentru informații detaliate autorizate de AEMPS pentru fiecare medicament, vă rugăm să consultați RCP-ul corespunzător autorizat de AEMPS.
Monografii de principii active: 10/01/2018