Denumire generică: risedronat

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 5 aprilie 2020.

• Consumator
• Profesionist
• FAQ

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale risedronatului. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială Actonel.

În rezumat

Efectele adverse frecvente ale Actonel includ: dureri abdominale, artralgie și ostealgie. Alte reacții adverse includ: fractură osoasă, artropatie și mialgie. Vezi mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la risedronat: comprimat oral, comprimat oral cu eliberare întârziată

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, risedronatul (substanța activă conținută în Actonel) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, în cazul în care apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu risedronat:

Mai frecvent

• Dureri abdominale sau stomacale
• Erupții cutanate

Mai puțin frecvente

• Dureri abdominale sau stomacale. (severă)
• durere de burtă
• durere de oase
• crampe la nivelul stomacului
• dificultăți la înghițire

Rar

• Roșu, ochi dureroși

Incidență necunoscută

• Ochi, dureri articulare sau musculare, dureri severe și ocazional incapacitante
• dureri toracice
• arderea la stomac
• dureri sau arsuri în gât
• dureri, ulcere, sau pete albe pe buze sau pe limbă sau în interiorul gurii
• vomită

Cercetați imediat ajutor de urgență dacă apare oricare dintre următoarele simptome de supradozaj în timpul tratamentului cu risedronat:

Simptome de supradozaj

• Confuzie
• convulsii
• dificultăți de respirație
• bătăi neregulate ale inimii
• crampe musculare la nivelul mâinilor, brațelor, picioarelor, picioarelor sau la nivelul feței
• amorțeală și furnicături în jurul gurii, vârful degetelor sau picioarelor
• sforă de respirație
• tremor

Efecte secundare care nu necesită îngrijiri medicale imediate

Pot apărea unele reacții adverse ale risedronatului care, de obicei, nu necesită îngrijiri medicale. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvente

• Dureri de spate
• tus sau răgușeală
• diaree
• febrilitate sau frisoane
• dureri de cap
• dureri articulare
• dureri lombare sau laterale
• dureri dureroase sau urinare dificilă

.

Mai puțin frecvente

• Stomac acid sau acru
• dureri de vezică
• urină cu sânge sau tulbure
• vedere încețoșată sau modificări ale vederii
• dureri sau dureri de corp
• congestie
• constipație
• dificilă, arsură, sau urinare dureroasă
• dificultate la mișcare
• amețeli
• ochi uscați
• uscăciune sau durere a gâtului
• nevoie frecventă de a urina
• .
• simțire generală de disconfort sau de boală
• indigestie
• crampe la picioare
• durere sau rigiditate musculară
• greață
• nevroză
• nervozitate
• durere, umflături, sau roșeață la nivelul articulațiilor
• bătăi în urechi
• încurcături în urechi
• curgere a nasului
• bătăi lente sau rapide ale inimii
• disconfort sau tulburări stomacale
• inflamație la nivelul picioarelor sau al părții inferioare a picioarelor
• inflamație tâmplă glandele de la nivelul gâtului
• modificări ale vocii
• slăbiciune

Rar

• Slăbire

.

• frică
• mușcături ale pielii
• pierdere a poftei de mâncare
• piele palidă
• pierdere de gaze
• roșeață, umflături, sau durere a limbii
• sforăitură
• plinătatea stomacului
• strângere în piept
• respirație îngreunată
• respirație îngreunată la efort
• respirație îngreunată la efort

.

• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• sufocare

Incidență necunoscută

• Dureri de ochi
• greutate, umflături în formă de stupi pe față, pleoape, buze, limbă, gât, mâini, picioare, picioare, sau organele sexuale
• durere musculară
• roșeață a ochiului
• sensibilitate a ochiului la lumină
• vâscozități ale pielii
• scurgere

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la risedronat: comprimat oral cu eliberare întârziată, comprimat oral

Generalități

Durerile abdominale și musculo-scheletice au fost reacții adverse raportate frecvent.

Cardiovasculare

Mult frecvente (10% sau mai mult): Hipertensiune arterială (până la 10,5%)

Comune (1% până la 10%): Aritmie (2%) la bărbații cu osteoporoză

Frecvența nu a fost raportată: Sincopă, vasodilatație

Gastrointestinale

Mult frecvente (10% sau mai mult): Constipație (până la 12,9%), diaree (până la 10,8%), dispepsie (până la 10,8%), greață (până la 10,5%)

Comune (1% până la 10%): Dureri abdominale, vărsături, dureri abdominale superioare, gastrită, boală de reflux gastroesofagian, gastroenterită

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Duodenită, glosită

Rar (mai puțin de 0,1%): Strictură esofagiană

Raportări după punerea pe piață: Esofagită, ulcer esofagian sau gastric

Genitourinar

Mult frecvente (10% sau mai mult): Infecție a tractului urinar (până la 11,1%)

Comun (1% până la 10%): Nocturie (1,6%), cistită, hemoroizi, hernie hiatală, tulburări urinare, tulburări ale sistemului reproducător și ale sânului

Musculo-scheletal

Mult frecvente (10% sau mai mult): Artralgii (până la 23,7%)

Comune (1% până la 10%): Dureri de spate, dureri la nivelul extremităților, dureri musculo-scheletice, dureri osoase, spasme musculare, mialgii, dureri cervicale, artrită, fractură osoasă traumatică, tulburări de articulație, crampe la nivelul picioarelor, miastenie (1,6%), osteoartrită, tendinită

Rar (mai puțin de 0,1%): Durere osoasă, articulară sau musculară severă sau incapacitantă; osteonecroza maxilarului (ONJ); fracturi femurale subtrohanteriene și diafizare atipice (reacție adversă din clasa bifosfonaților)

Frecvența nu a fost raportată: Spasme musculare

Alte

Mult frecvente (10% sau mai mult): Leziuni accidentale (până la 16,9%), durere (până la 14,1%), sindrom gripal (până la 11,6%)

Comune (1% până la 10%): Tinitus (1,6%), astenie, edem periferic, contuzie, herpes zoster (1% până la 2,6%), tulburări ale urechii și labirintului, vertij

Respiratorii

Mult frecvente (10% sau mai mult): Bronșită (până la 10%)

Comune (1% până la 10%): Gripă, infecție a căilor respiratorii superioare, durere toracică, sinuzită, rinită, faringită, tuse crescută, apnee (1,6%)

Raportări după punerea pe piață: Exacerbări ale astmului

Dermatologice

Comune (1% până la 10%): Erupții cutanate

Frecvența nu a fost raportată: Prurit

Endocrine

Comune (1% până la 10%): Niveluri crescute ale hormonului paratiroidian (PTH), tulburări endocrine

Hematologice

Comune (1% până la 10%): Anemie (1% până la 2,6%), tulburări ale sistemului sanguin și limfatic

Hepatic

În majoritatea cazurilor raportate după punerea pe piață, pacienții au fost tratați și cu alte produse cunoscute ca provocând tulburări hepatice

Comune (1% până la 10%): Colită (1,6%), tulburări hepatobiliare

Rar (mai puțin de 0,1%): Anomalii la testul funcției hepatice

Raportări după punerea pe piață: Tulburări hepatice grave

Hipersensibilitate

Comune (1% până la 10%): Reacții alergice

Raportări după punerea pe piață: Angioedem, erupții cutanate generalizate, reacții cutanate buloase, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, reacții anafilactice

Reacții imunologice

Comune (1% până la 10%): Tulburări ale sistemului imunitar

Metabolice

Diminuări tranzitorii față de valorile inițiale ale calciului seric (mai puțin de 1%) și ale fosfatului seric (mai puțin de 3%) au fost observate în decurs de 6 luni la pacienții din studiile clinice privind osteoporoza tratați cu doze de 5 mg pe zi cu eliberare imediată.

Comune (1% până la 10%): Scădere în greutate, hipocalcemie (1,6%), scăderi tranzitorii față de valorile inițiale ale calciului și fosfatului seric, hipercolesterolemie

Sistem nervos

Comune (1% până la 10%): Amețeli, cefalee, insomnie, sciatică (0,6% până la 2,3%)

Ocular

Comune (1% până la 10%): Cataractă; ambliopie, leziune corneană și ochi uscat (1,6%)

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Irita

Rar (mai puțin de 0,1%): Inflamație oculară, inclusiv uveită

Oncologic

Comună (1% până la 10%): Hiperplazie benignă de prostată (5%) la bărbații cu osteoporoză; neoplasme benigne, maligne și nespecificate (inclusiv chisturi și polipi)

Psihiatric

Comune (1% până la 10%): Depresie, tulburări psihiatrice

Renale

Comune (1% până la 10%): Nefrolitiază (3%) la bărbații cu osteoporoză, tulburări renale

Întrebări frecvente

• Ce medicamente sunt disponibile pentru tratarea osteoporozei?

.