Denumire generică: drospirenonă / etinilestradiol

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 24 aug. 2020.

• Consumator
• Profesionist

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale drospirenonei / etinilestradiol. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la numele de marcă Ocella.

Pentru consumator

Se aplică la drospirenonă / etinilestradiol: comprimat oral

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, drospirenona / etinilestradiolul poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu drospirenonă / etinilestradiol:

Mai frecvente

• Dureri sau sensibilitate la nivelul sânilor
• durere de cap, severă și pulsatilă
• sângerări vaginale non-menstruale abundente
• perioade menstruale neregulate
• greață
• sângerări menstruale normale care apar mai devreme, posibil să dureze mai mult decât se așteptau

Mai puțin frecvente

• perioade menstruale mai lungi sau mai abundente
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• vomite

Incidență necunoscută

• Frisoane
• clai…scaune colorate
• urină închisă la culoare
• dificultăți de respirație
• amețeli
• febră
• dureri de cap
• mâncărimi
• pierdere a poftei de mâncare
• dureri în piept, inghinal sau la picioare, în special la viței
• erupție cutanată
• vorbire încețoșată
• durere de stomac
• pierdere bruscă a coordonării
• subit, slăbiciune severă sau amorțeală severă la nivelul brațului sau piciorului
• omor neplăcut al respirației
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• modificări ale vederii
• vomații de sânge
• ochi galbeni sau a pielii

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale drospirenonei / etinilestradiolului care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai puțin frecvente

• Călătorie
• Diminuarea interesului pentru relații sexuale
• Iluzii de persecuție, neîncredere, suspiciune sau combativitate
• Senzație falsă sau neobișnuită de bunăstare
• Incapacitatea de a avea sau de a menține o erecție
• Iritabilitate
• Pierderea capacității sexuale, dorința, dorința sau performanța sexuală
• depresie mentală
• reacție rapidă sau exagerată din punct de vedere emoțional
• modificare rapidă a stării de spirit
• creștere în greutate

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la drospirenonă / etinilestradiol: comprimat oral

Generalități

Cele mai frecvente reacții adverse au fost sângerare uterină neregulată, greață, sensibilitate mamară și cefalee.

Genitourinare

Mult frecvente (10% sau mai mult): Dureri sau disconfort mamar (17,9%), tulburări menstruale (17%), sângerări ale tractului genital feminin (14%), sindrom premenstrual (13,2%)

Comune (1% până la 10%): Candidoză vaginală, leucoree, sângerare intermenstruală, cistită, sângerare uterină neprogramată/sângerare a tractului genital NOS, metroragie, amenoree, sensibilitate mamară, secreții vaginale, polip de col uterin

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Vaginită, dureri pelviene, mărirea sânilor, sân fibrochistic, secreții genitale, dismenoree, hipomenoree, menoragie, uscăciune vaginală, frotiu Papanicolau suspect, hipertrofie mamară

Rar (mai puțin de 0,1%): Dispareunie, vulvovaginită, sângerare postcoitală, sângerare de retragere, chist mamar, hiperplazie mamară, atrofie endometrială, chist ovarian, mărire de volum a uterului, secreție mamară

Frecvența nu este raportată: Displazie de col uterin

Displazie de col uterin

Efectele secundare gastro-intestinale au inclus greață, care apare la aproximativ 10% dintre femeile tratate și poate fi mai frecventă în timpul primelor cicluri de tratament. Unele rapoarte timpurii au sugerat o asociere între utilizarea contraceptivelor orale și boala vezicii biliare. Dureri abdominale și gastroenterită au fost raportate în experiența postcomercializare.

Cardiovascular

Evenimentele tromboembolice venoase și arteriale includ ocluzie venoasă profundă periferică, tromboză și embolie/ ocluzie vasculară pulmonară, tromboză, embolie, infarct, tromboză intracardiacă, ocluzie venoasă retiniană, infarct miocardic, infarct cerebral și accident vascular cerebral.

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, venă varicoasă

Rare (mai puțin de 0,1%): Evenimente tromboembolice venoase și arteriale, tahicardie, tulburări vasculare, flebită

Sistem nervos

Mult frecvente (10% sau mai mult): Cefalee (20%)

Comune (1% până la 10%): Amețeli, migrenă

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Somnolență, amețeli, parestezii, astenie

Rar (mai puțin de 0,1%): Vertij, tremor, sincopă

Psihiatric

Comune (1% până la 10%): Depresie/ dispoziție depresivă, nervozitate, labilitate emoțională, scăderea și pierderea libidoului, libido crescut, labilitate afectivă

Rar (mai puțin de 0,1%): Anorgasmie, insomnie

Alte

Comune (1% până la 10%): Oboseală

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Creștere în greutate, pierdere în greutate, bufeuri, edeme (generalizate)

Rar (mai puțin de 0,1%): Candidoză, stare de rău, hipoacuzie

Dermatologice

Comune (1% până la 10%): Acnee

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Prurit, erupție cutanată, transpirație crescută, eczeme, alopecie

Rar (mai puțin de 0,1%): Cloasma, dermatită acneiformă, piele uscată, eritem nodosum, eritem multiform, hipertricoză, tulburări cutanate, striații cutanate, dermatită de contact, dermatită fotosensibilă, nodul cutanat

Raportări după punerea pe piață: Angioedem

Respiratorii

Comune (1% până la 10%): Faringită, sinuzită

Rar (mai puțin de 0,1%): Epistaxis, astm

Hipersensibilitate

Rar (mai puțin de 0,1%): Hipersensibilitate, reacție alergică

Oncologic

Rar (mai puțin de 0,1%): Neoplasm mamar, cancer de sân, hiperplazie nodulară focală

Frecvența nu a fost raportată: Leiomiom uterin

Raportări după punerea pe piață: Tumori hepatice

Hepatice

Rar (mai puțin de 0,1%): Durere biliară, colecistită acută

Raportări după punerea pe piață: Afecțiuni ale vezicii biliare, tulburări ale funcției hepatice

Metabolice

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Retenție de lichide

Rar (mai puțin de 0,1%): Creșterea apetitului, anorexie, hiperkaliemie, hiponatremie

Musculo-scheletal

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Dureri de spate, dureri la extremități, crampe musculare

Raportări după punerea pe piață: Lupus eritematos sistemic

Lupus eritematos sistemic

Ocular

Rar (mai puțin de 0,1%): Conjunctivită, ochi uscat, tulburări oculare, intoleranță la lentilele de contact

Hematologic

Rar (mai puțin de 0,1%): Anemie, trombocitemie

Anemie, trombocitemie

Endocrinologie

Rar (mai puțin de 0,1%): Tulburare endocrină

.