Context: Rozaceea este o afecțiune cronică a pielii care afectează în mod obișnuit fața și care se traduce prin roșeață și inflamație. Principalii factori de risc ai acestei boli sunt Demodex folliculorum, care trăiește în unitățile pilosebacee.

Obiective: Evaluarea eficacității și siguranței permetrinului 2,5% în combinație cu gelul topic cu ulei de arbore de ceai (TTO) față de placebo asupra densității Demodex (Dd) și a manifestărilor clinice folosind biopsia standard a suprafeței pielii (SSSB) la pacienții cu rozacee.

Pacient/metode: În acest studiu clinic dublu-orb, randomizat, au fost înrolați 47 de pacienți cu rozacee papulopustulară, 35 de pacienți terminând cele 12 săptămâni de tratament. Fiecare pacient a folosit permetrin 2,5% cu TTO pe o parte a feței și un placebo pe cealaltă parte, de două ori pe zi, timp de 12 săptămâni. SSSB, scorurile SSSB, ale fotografiei și ale rozaceei clinice conform National Rosacea Society, precum și reacțiile adverse la medicamente (ADR) au fost raportate la începutul tratamentului, la a 2-a, a 5-a, a 8-a și a 12-a săptămână.

Rezultate: Au fost înrolați în total 47 de pacienți cu rozacee papulo-pustulară, iar 35 de pacienți au terminat studiul. Efectele permetrinului 2,5% cu gel TTO asupra densității acarienilor au fost semnificative în săptămâna 5, 8, 12 (valoare P = 0,001). Caracteristicile clinice și evaluările globale au arătat că papulele, pustulele și eritemul netranzitor au avut o ameliorare în grupul de medicamente după 12 săptămâni (valori P <.05). Îmbunătățirea arsurilor și usturimilor și a aspectului uscat a fost mai mare decât în cazul gelului placebo (valoare P <.05). Mâncărimea în grupul placebo a fost semnificativ mai mare decât în celălalt grup (valoare P = 0,002).

Concluzie: Administrarea permetrinului 2,5% cu gel TTO a demonstrat o bună eficacitate și siguranță în rozacee. Acest gel topic a inhibat efectele inflamatorii ale rozaceei și a redus acarianul Demodex.