Paradigm Spine, o companie specializată în tratamentul stenozei spinale lombare, a anunțat emiterea unei polițe medicale cu acoperire largă din partea BlueCross BlueShield of South Carolina care acoperă dispozitivul său coflex pentru tratamentul chirurgical al stenozei spinale lombare.
Polița de acoperire se intitulează „Interspinous and Interlaminar Stabilization/Distraction Devices (Spacers)” și este datată august 2018. BlueCross BlueShield of South Carolina este cel mai mare plătitor comercial din Carolina de Sud.
Stenoza spinală lombară, care afectează anual 1,6 milioane de pacienți, este o boală debilitantă și degenerativă la pacienții mai în vârstă (50 de ani și peste), adesea asociată cu dureri semnificative la nivelul picioarelor și al spatelui, amorțeală și slăbiciune, provocând o reducere semnificativă a unui stil de viață activ. Opțiunile tradiționale de tratament chirurgical pentru stenoza spinării lombare includ o decompresie care îndepărtează osul și țesuturile moi și poate necesita, de asemenea, o fuziune pentru a stabiliza coloana vertebrală. Dispozitivul coflex (Paradigm Spine) este un implant de stabilizare fără fuziune, care păstrează mișcarea, care are aprobare înainte de introducerea pe piață (PMA) din partea US Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul stenozei spinale lombare și este utilizat împreună cu o decompresie sau în locul unei fuziuni spinale.
Politica medicală BlueCross BlueShield definește distanțierele interspinoase ca fiind, „dispozitive implantate între procesele spinoase vertebrale”. Documentul de acoperire a asigurării comerciale continuă: „Distanțierele interlaminare sunt implantate între lamele adiacente și au două seturi de aripi care sunt plasate în jurul apofizelor spinoase inferioare și superioare. Aceste implanturi au scopul de a restricționa mișcarea dureroasă, permițând în același timp mișcarea normală. Dispozitivele (distanțierele) distrag spațiul laminar și/sau procesele spinoase și restricționează extensia. Teoretic, această procedură lărgește foramenul neural și decomprimă cauda equina la pacienții cu stenoză spinală și claudicație neurogenă. Alte tipuri de dispozitive de stabilizare posterioară dinamică sunt dispozitivele pe bază de șuruburi pediculate/bară și sistemele de înlocuire totală a fațetelor; acestea nu sunt acoperite în prezenta poliță.
„Un tip de implant interspinos este introdus între apofizele spinoase printr-o incizie mică (4-8 cm) și acționează ca un distanțier între apofizele spinoase, menținând flexia acelui interspațiu spinal. Ligamentul supraspinos este menținut și ajută la menținerea implantului în poziție. Intervenția chirurgicală nu include nicio laminotomie, laminectomie sau foraminotomie în momentul inserției, reducând astfel riscul de cicatrizare epidurală și de scurgere a lichidului cefalorahidian. Alte distanțiere interspinoase necesită îndepărtarea ligamentului interspinos și sunt fixate în jurul apofizelor spinoase superioare și inferioare. Implanturile interlaminare sunt inserate între lamina adiacentă și procesele spinoase în urma unei intervenții chirurgicale decompresive. Acestea pot fi denumite implanturi interlaminare sau un U interspinos.”
Ca dispozitiv interlaminar, coflex este acoperit în cadrul acestor recomandări.
Marc Viscogliosi, președinte și director executiv, comentează cu privire la această cea mai recentă politică de acoperire: „Cu mai mult de 90 de articole publicate și revizuite de colegi, inclusiv studii clinice de referință de urmărire pe termen lung, ghiduri ale societății medicale de coloană vertebrală și acum cu o acoperire suplimentară de asigurare comercială, este minunat să putem extinde accesul pacienților la tehnologia coflex.”
.