Informații generale

Testul de amplificare a acidului nucleic, sau NAAT, este un termen generic care se referă la toate testele moleculare utilizate pentru a detecta materialul genomic viral. Testele NAAT sunt metoda preferată de diagnosticare, deoarece pot furniza dovezi confirmate ale infecției. În ciuda specificității testelor moleculare, în cazuri rare au fost raportate rezultate fals pozitive ale NAAT și pot depinde de tipul de test NAAT efectuat și de populația de pacienți (de exemplu, prevalența limitată sau inexistentă a transmiterii virale) care este testată. Această problemă poate fi exacerbată atunci când testarea virusului Zika este efectuată pe populații de pacienți care nu sunt recomandate în algoritmii de testare a virusului Zika.

Datorită naturii temporale a ARN-ului virusului Zika în ser și urină, un NAAT negativ nu exclude o infecție recentă cu Zika. Din acest motiv, testarea anticorpilor imunoglobulină (Ig) M împotriva virusului Zika este recomandată în anumite situații. Nivelurile de IgM sunt variabile, dar, în general, devin pozitive începând cu prima săptămână de la debutul simptomelor și continuă până la 12 săptămâni de la debutul simptomelor sau de la expunere, dar pot persista timp de luni până la ani. Testarea anticorpilor împotriva virusului Zika este, de asemenea, complicată de reactivitatea încrucișată cu alte flavivirusuri, ceea ce poate face dificilă determinarea concludentă a flavivirusului care este responsabil pentru infecția recentă a persoanei. În cazul testelor de depistare a anticorpilor IgM, rezultatele fals pozitive sunt mai frecvente decât în cazul NAAT și pot apărea din cauza reactivității nespecifice sau a reactivității încrucișate cu alte flavivirusuri.

Testele de neutralizare prin reducere de placă (PRNT) sunt teste cantitative care măsoară titlurile de anticorpi neutralizanți specifici virusului. PRNT-urile pot rezolva rezultatele fals-pozitive ale anticorpilor IgM cauzate de reactivitatea nespecifică și, uneori, ajută la identificarea virusului infectant. În timp ce majoritatea departamentelor de sănătate de stat și multe laboratoare comerciale efectuează teste NAAT și teste de anticorpi IgM pentru virusul dengue și Zika, testele de confirmare a anticorpilor neutralizanți cu ajutorul PRNT sunt disponibile în prezent doar prin intermediul unui număr limitat de departamente de sănătate de stat și al CDC. În cazul în care testul anticorpilor IgM împotriva virusului Zika este pozitiv și este necesar un diagnostic definitiv în scopuri clinice sau epidemiologice, ar trebui să se efectueze PRNT de confirmare împotriva virusului Zika și a altor flavivirusuri endemice din regiunea în care a avut loc expunerea. Este posibil ca PRNT să nu facă discriminare între anticorpii împotriva flavivirusurilor, în special în urma unor infecții secundare cu flavivirusuri. În consecință, în zonele cu o prevalență ridicată a anticorpilor neutralizanți ai virusului dengue și Zika, este posibil ca PRNT să nu confirme o proporție semnificativă de rezultate pozitive IgM. Prin urmare, astfel de jurisdicții ar trebui să ia decizii în cunoștință de cauză cu privire la utilitatea confirmării prin PRNT a rezultatelor IgM în funcție de prevalența anticorpilor neutralizanți ai virusului dengue și ai virusului Zika și de performanțele observate ale PRNT pentru a confirma rezultatele testelor IgM.

Teste specifice

FDA a emis autorizații de utilizare în regim de urgențăicoană externă pentru mai multe teste NAAT pentru diagnosticarea infecției cu virusul Zika. Diferite teste NAAT pentru virusul Zika pot fi utilizate pe ser, plasmă, sânge integral, lichid cefalorahidian, urină sau lichid amniotic.

FDA a autorizat un test imunoenzimatic pentru detectarea anticorpilor IgM ai virusului Zika în ser și, în prezent, a emis autorizații de utilizare în regim de urgențăicoană externă pentru alte teste de detectare a anticorpilor IgM pentru diagnosticarea infecției cu virusul Zika.

.