Bakgrund: Två relativt små tidigare studier som jämförde amoxicillin en gång dagligen med konventionell behandling av streptokocker i grupp A (GAS) vid faryngit rapporterade liknande bakteriologisk framgång för varje behandlingsgrupp. Syftet med denna studie var att ytterligare utvärdera amoxicillin en gång dagligen för GAS-faryngit i en större studie.

Metoder: I en enda pediatrisk praktik rekryterade vi från oktober till maj under två på varandra följande år (2001-2003) barn i åldern 3 till 18 år som hade symtom och tecken som tydde på GAS-faryngit. Patienter med ett positivt snabbtest för GAS stratifierades efter vikt (<40 kg eller >eller=40 kg) och tilldelades sedan slumpmässigt att få amoxicillin en gång dagligen (750 mg eller 1000 mg) eller två gånger dagligen (2 doser på 375 mg eller 500 mg) under 10 dagar. Vi fastställde bakteriologiska misslyckandefrekvenser för GAS i svalget från efterföljande svabbningar som togs 14-21 (besök 2) och 28-35 (besök 3) dagar efter behandlingsstart. Vi genomförde en randomiserad, kontrollerad, utredarblindad, icke-underlägsenhetsstudie för att utvärdera om amoxicillin givet en gång dagligen skulle ha en bakteriologisk misslyckandefrekvens som inte var sämre än amoxicillin givet två gånger dagligen inom en förspecificerad marginal på 10 %. GAS-isolat karakteriserades för att skilja bakteriologiska misslyckanden från nytillkomna bakterier. Biverkningar beskrevs och följsamheten utvärderades genom granskning av returnerade dagliga loggar och doseringsflaskor.

Resultat: Av 2139 potentiella studiepatienter under 2-årsperioden rekryterade vi 652 patienter, 326 i varje behandlingsgrupp. Barnen i de 2 grupperna var jämförbara med avseende på alla demografiska och kliniska egenskaper förutom att barn <40 kg oftare presenterade utslag i varje behandlingsgrupp. Vid besök 2 var bortfallet 20,1 % (59 av 294) för gruppen som behandlades en gång dagligen och 15,5 % (46 av 296) för gruppen som behandlades två gånger dagligen (skillnad, 4,53 %; 90 % konfidensintervall , -0,6 till 9,7). Vid besök 3 var misslyckandefrekvensen 2,8 % (6 av 216) för gruppen med behandling en gång dagligen och 7,1 % (16 av 225) för gruppen med behandling två gånger dagligen (skillnad, -4,33; 90 % CI, -7,7 till -1,0). Gastrointestinala och andra biverkningar inträffade i behandlingsgruppen med behandling en gång dagligen med en frekvens som var jämförbar med frekvensen i behandlingsgruppen med behandling två gånger dagligen. Förmodade allergiska reaktioner förekom hos 0,9 % (6 av 635). Mer än 95 % (516 av 541) av patienterna följde 10 dagars behandling utan några signifikanta skillnader mellan grupperna.

Slutsatser: Vi drar slutsatsen att amoxicillin som ges en gång dagligen inte är sämre än amoxicillin som ges två gånger dagligen. Gastrointestinala och andra händelser förekom inte signifikant oftare i behandlingsgruppen med behandling en gång dagligen. Utifrån uppgifterna i denna stora, undersökningsblinda, kontrollerade studie verkar amoxicillin en gång dagligen vara en lämplig regim för behandling av GAS-faryngit.