Generella toxikologiska studier
Charles River utför allmänna toxikologiska studier i enlighet med GxP-bestämmelserna för säkerhetsutvärdering av läkemedel, veterinärmedicinska produkter, kemikalier (jordbrukskemikalier, industrikemikalier, konsumentprodukter, kosmetika) och utveckling av utrustning. Vår omfattande kunskap gör det möjligt för oss att ge råd och genomföra standardiserade och nya toxikologiska studiedesigns samt hantera oväntade fynd eller toxicitetsproblem under ditt program.
Akut- och dosintervallstudier
Som en del av ett generellt toxikologiprogram används tester av akut singeldos-toxicitet för att hjälpa till att definiera och karakterisera den inneboende toxiciteten hos nya testartiklar och för att tillhandahålla data för att fastställa akut exponering för det ämnet. Information som genereras i akuta studier tillsammans med bedömningar av dosintervall används för att vägleda utformning och val av dosnivåer för efterföljande subkroniska och kroniska toxicitetsstudier. Vi kan ge råd om val av lämpliga in vivo-modeller och administreringsvägar för optimala studieresultat för preklinisk toxikologi.
Valet av lämpliga dosnivåer för toxicitetsstudier är av stor betydelse för riskbedömningen. Våra toxikologer kan ge dig råd och utforma studier för att hitta dosintervall som inkluderar studier av doseskalering och maximalt tolererad dos för att informera dig om ditt beslut att gå vidare till studier på längre sikt.
Society of Toxicology (SOT) 59th Annual Meeting and ToxExpo Resources
SOT 2020 må ha ställts in, men den vetenskapliga utvecklingen fortsätter. Fortsätt att lära dig med vår rika samling av nedladdningar och inspelningar av affischer och allt nytt innehåll för webbseminarier.
Ladda ner resurserna
Subkroniska och kroniska studier
Allmänt toxikologiska program omfattar ofta subkroniska och kroniska toxicitetsstudier med hjälp av gnagarmodeller och andra modeller än gnagarmodeller. Dessa studier är utformade för att upptäcka fysiologiska och patologiska effekter av ett testämne med hjälp av ett batteri av bedömningar och specialiserade endpoints, enligt behov. De vanligaste administreringsvägarna för GLP-toxikologiska studier är orala (genom gavage, kapsel eller inkorporering i formulerade laboratoriedieter), dermala, subkutana, intravenösa och intramuskulära bolusinjektioner, även om vi erbjuder många ytterligare specialiserade vägar och utformningar.
Karcinogenicitetsstudier
Vi utför GLP-toxikologiska studier av karcinogenicitet hos gnagare i full överensstämmelse med reglerna för god laboratoriesed (GLP). Dessutom erbjuder vi rasH2-modellen som ett alternativ till det fullständiga karcinogenicitetsprotokollet. Alla protokoll för våra allmänna toxikologiska program är utformade för att uppfylla de regulatoriska kraven i de olika länder där produkterna ska ingå i kliniska prövningar eller marknadsföras.
Vetar du vad du inte vet?
Lär dig vad 40 års erfarenhet kan göra för dig.
Skåda video
.