Miljoner hjärtsjuka som tar blodförtunnande clopidogrel (Plavix) kan nu se fram emot att få fetare plånböcker. Plavix förlorade sitt patentskydd den här månaden och den 17 maj gav Food and Drug Administration flera företag klartecken att sälja dess generiska form. Clopidogrelanvändare kan nu köpa Plavix eller en lika effektiv generisk version i en dos på 75 mg till ett mycket lägre pris.
Förändringen kan också rädda liv. ”Vi har sett mer än ett fåtal patienter få hjärtinfarkter för att de hade slutat ta klopidogrel på grund av kostnaden”, säger dr Thomas Lee, professor i medicin vid Harvard Medical School och medredaktör för Harvard Heart Letter. ”Jag tror att det lägre priset kommer att rädda några liv.”
När ett märkesläkemedel blir generiskt undrar folk om det generiska läkemedlet kommer att vara lika bra som – eller lika säkert som originalet.
”Eftersom ett generiskt läkemedel måste bevisa att det har samma trombocytaggregationsdämpande effekt som klopidogrel, är det egentligen samma läkemedel och borde vara säkert. Jag kommer att rekommendera att alla mina patienter byter, eftersom det annars är bortkastade pengar”, säger dr Christopher Cannon, kardiolog vid Brigham and Women’s Hospital och professor i medicin vid Harvard Medical School.
Prisskillnaden kan innebära en avsevärd besparing för de 50 miljoner människor i USA som har köpt klopidogrel till en genomsnittlig kostnad av 200 dollar per månad. Tillverkarna av klopidogrel erbjuder läkemedlet för 37 dollar i månaden fram till slutet av 2012 till personer som kvalificerar sig, inklusive personer med privat försäkring eller betalande fall. Det inkluderar inte de som omfattas av Medicare och Medicaid.
Men de största besparingarna kan hittas på apotek i storbutiker, som har börjat sälja det generiska läkemedlet för en egenavgift på 10 dollar till personer med försäkring eller 40 dollar i kontant betalning. Priset kan sjunka ytterligare när ytterligare sex generika i standarddosen 75 mg och fyra i 300 mg-doser kommer ut på marknaden.
Ett livräddande läkemedel
Klopidogrel kallas ”ett läkemedel av stor historisk betydelse” och kan tillsammans med aspirin och statiner stå bland de viktigaste hjärtmedicinerna som någonsin har utvecklats. Dess förmåga att störa trombocyternas naturliga tendens att bilda blodproppar har räddat livet på oräkneliga personer med hjärtsjukdomar. Sedan det godkändes av FDA 1997 har klopidogrel använts för att minska risken för dödsfall eller hjärtinfarkt efter en nyligen inträffad hjärtinfarkt eller stroke och hos personer med perifer artärsjukdom.
Klopidogrel i kombination med aspirin har också varit oumbärligt för att stentning ska lyckas. Vid detta icke-kirurgiska alternativ till öppen hjärtkirurgi förs en liten trådbur in i ett förträngt kranskärl via ett ihåligt rör som förs in i ljumsken. När den väl är placerad i artären expanderas den för att hålla artären öppen så att blodflödet förbättras. Men i början var förfarandet nästan dömt till döden på grund av blodproppar som bildades inuti stenten. I dag ges kombinationen av klopidogrel och aspirin till praktiskt taget alla personer som får en stent. Som ett resultat av detta är antalet hjärtinfarkter som orsakas av blodproppar i stent försumbara. Den enda frågan som återstår är hur länge denna dubbelbehandling behövs.
Inte utan nackdelar
Trots sitt bidrag till behandlingen av hjärtsjukdomar är klopidogrel inte idealiskt för alla som behöver det. Det kan orsaka oönskade och ibland allvarliga eller dödliga blåmärken och blödningar. Dessutom beräknas en av tre användare sakna den gen som gör att deras kropp kan metabolisera läkemedlet, vilket gör det ineffektivt som blodproppsförebyggande medel. Genetiska tester och tester av trombocytfunktionen finns nu tillgängliga för att avgöra om en person kommer att reagera på klopidogrel. Många läkare har dock inte tagit för vana att beställa sådana tester innan de skriver ut läkemedlet.
Men det största hotet mot klopidogrel är inte kostnaden, generisk konkurrens, biverkningar eller bristande effekt. Det största hotet mot dess roll som standardbehandling vid hjärtinfarkt och stentning kommer från nyare läkemedel som ticagrelor och prasugrel, som redan ger klopidogrel en rejäl konkurrenssituation. Dessa läkemedel har visat att de kan göra ett ännu bättre jobb när det gäller att förebygga hjärtinfarkt eller dödsfall hos vissa personer med hjärtsjukdom. Men att störta världens mest sålda läkemedel kan ta tid. Det är troligt att clopidogrel oavsett namn kommer att fortsätta att rädda liv under många år framöver.
Relaterad information: Harvard Heart Letter