5 Discussion
Formaldehyd, eller metanol, är en gas med en distinkt skarp lukt. Denna aldehyd används ofta som desinfektionsmedel och biocid, balsameringsmedel och vävnadsfixeringsmedel. Formaldehyd finns dessutom i aminoplaster och fenolhartser, olika lim och textilier.
CA-metoden för kvalitativ formaldehydbestämning beskrevs första gången 1959 av Blohm . Denna metod är nu en internationellt erkänd referensmetod för att påvisa formaldehyd, och den används i stor utsträckning på grund av sin enkelhet och höga känslighet. Metoden modifierades av forskare vid avdelningen för yrkesdermatologi i Lund i Sverige för att göra den till en semikvantitativ analys genom att jämföra intensiteten av den violetta färgen hos reagenserna med intensiteten hos 4 standardlösningar med varierande koncentrationer. Den gör det möjligt att detektera små koncentrationer av fri formaldehyd i intervallet 2,5 – 40 mg/ml . Metoden kan dock ge falskt negativa resultat på grund av missfärgning av reagenslösningen. Andra ämnen som finns i provet (t.ex. isopropanol) kan reagera med CA och ge missfärgning, och det kan också maskera den violetta färgen.
Formaldehyd har påträffats i polyetylenglykoler (karbovaxer och makrogol) och deras derivat som finns i krämer på grund av autooxidation och nedbrytning av dessa ämnen som producerar formaldehyd . Tensider som används som emulgeringsmedel i olja-i-vatten-produkter kan också generera formaldehyd på grund av oxidation under lagring och långvarig hantering av dessa produkter.
Som nämnts kan isopropanol vara orsaken till missfärgning i CA-analysen. Andra ämnen, t.ex. isopropylpalmitat eller myristat, hydrolyseras till isopropanol i närvaro av vatten. I vår undersökning var det dock endast i 1 av 7 produkter som gav missfärgning av CA-analysen som isopropylpalmitat hade märkts. Studier av produkter som uppvisade gul missfärgning i CA-analysen har visat att ingen formaldehyd kan påvisas med känsligare metoder som HPLC. En annan källa till formaldehydkontaminering kan vara plastförpackningen. Vattenbaserade produkter (t.ex. lotioner, krämer) i plaströr som är belagda med melamin- eller karbamidformaldehydharts kan ta upp formaldehyd . I vår studie var 40 produkter i plastförpackningar och endast 2 i glasburkar.
Vår studie har visat att formaldehydavlägsnare inte används ofta i kosmetiska produkter som tillverkas i Litauen. Det har visat sig att cirka 20 % av kosmetika i USA och upp till 30 % i Danmark och Sverige innehåller formaldehydfrigörare . En undersökning i Sverige visade att 70 % av de produkter som sköljdes av och 48 % av de produkter som lämnades kvar där fri formaldehyd påträffades inte var märkta med att de innehöll några formaldehydfrigörare . De flesta av dessa produkter släppte ut mer än 40 ppm formaldehyd, vilket är en betydande nivå för formaldehydallergiker.
Enligt lagstiftningen i USA och EU är det tillåtet att ha en fri formaldehydhalt på upp till 0,2 % (2000 ppm) i kosmetika och hushållsprodukter . Denna koncentration är dock tillräcklig för att framkalla ACD hos personer som är allergiska mot formaldehyd och som använder dessa produkter på frisk hud. Det har också visat sig att dessa allergiska personer inte kan använda produkter med låga halter (10-40 ppm) av formaldehyd på ett säkert sätt om de har irriterande kontaktdermatit, eftersom deras dermatit försämras .
Enligt EU:s kosmetikadirektiv måste alla produkter som innehåller formaldehyd eller dess avlösare märkas med ”innehåller formaldehyd” när koncentrationen av formaldehyd i den färdiga produkten överskrider 0 %.05 % (500 ppm) .
Tröskelkoncentrationen för en positiv lappreaktion vid lapptestning av formaldehyd på frisk hud hos formaldehydkänsliga patienter har rapporterats vara 250 ppm . Auto-oxidation av ytaktiva ämnen kan möjligen ge upphov till en högre koncentration av formaldehyd än 500 ppm . I vår undersökning upptäcktes formaldehyd i en produkt som inte var märkt för att innehålla formaldehyd eller dess frisättare. Det kan vara avsiktligt tillsatt, men kan också förekomma i slutprodukten på grund av kontaminerat råmaterial, på grund av nedbrytning av ytaktiva ämnen i slutprodukten eller på grund av migration av formaldehyd från plastförpackningen.
Det är omöjligt att påvisa kontaktallergi mot formaldehyd enbart på grundval av kliniska fynd. Vanligtvis visar sig kontaktallergi mot formaldehyd som kronisk ACD, eftersom kontakten med detta ämne är mycket frekvent. Tensider som finns i sköljprodukter har irriterande egenskaper, vilket kan bidra till att främja sensibilisering mot kontaktallergener. Låga koncentrationer av formaldehyd (10-20 ppm) har troligen ingen effekt på sensibilisering eller framkallande av ACD när de används på frisk hud, men när de används på redan skadad hud kan de framkalla eller upprätthålla ACD . Detta stämmer överens med en studie på 2 500 patienter med atopisk dermatit, som visade sig vara en riskfaktor för att bli allergisk mot formaldehyd . Det är möjligt att rekommendera att kosmetika som innehåller formaldehyd eller formaldehydfrisättare inte bör användas på skadad hud på grund av försämrad barriärfunktion och att personer som lider av formaldehydallergi bör använda kosmetika som är förpackade i glasburkar men inte i plastburkar. För närvarande finns det inga tillgängliga stickprov för konsumenterna för att upptäcka formaldehyd i kosmetika.
Det vanligaste konserveringsmedlet i vår studie var metylisothiazolinon eller dess blandning med metylklorisothiazolinon (MCI/MI). MCI/MI eller MI deklarerades i 20 (48 %) produkter och enbart MI i 7 produkter, varav 6 av dessa var krämer. Detta innebär en hög risk för sensibilisering mot MI. Under de senaste åren har prevalensen av kontaktallergi mot MI och MCI/MI ökat över hela världen . Enligt en studie i Danmark ökade prevalensen av kontaktallergi för MI och MCI/MI avsevärt från 2010 till 2012, från 2,0 % till 3,7 % för MI (n=2766) och från 1,0 % till 2,4 % för MCI/MI (n=2802) . Hos 5 881 konsekutivt testade dermatitpatienter i Malmö varierade kontaktallergin för MI mellan 0,5 och 6,5 %, med en markant ökning under de senaste åren . En av de viktigaste orsakerna till detta är troligen en mer frekvent användning av enbart MI och att lagstiftningen tillåter användning av mycket högre koncentrationer av MI än tidigare .