Allmän information

Nukleinsyraamplifieringstest, eller NAAT, är ett generiskt begrepp som hänvisar till alla molekylära tester som används för att påvisa viralt genomiskt material. NAAT-tester är den föredragna diagnosmetoden eftersom de kan ge bekräftade bevis på infektion. Trots de molekylära testernas specificitet har falskt positiva NAAT-resultat rapporterats i sällsynta fall och kan bero på vilken typ av NAAT-test som utförs och vilken patientpopulation (dvs. begränsad eller ingen förekomst av virusöverföring) som testas. Detta problem kan förvärras när testning av zikavirus utförs på patientpopulationer som inte rekommenderas i algoritmerna för testning av zikavirus.

På grund av den tidsmässiga karaktären hos RNA av zikavirus i serum och urin utesluter ett negativt NAAT inte en nyligen inträffad zikainfektion. Av denna anledning rekommenderas testning av immunglobulin (Ig) M-antikroppar mot zikavirus i vissa situationer. IgM-nivåerna varierar, men blir i allmänhet positiva med början under den första veckan efter symtomdebut och fortsätter i upp till 12 veckor efter symtomdebut eller exponering, men kan kvarstå i månader till år. Testning av antikroppar mot zikavirus kompliceras också av korsreaktivitet med andra flavivirus, vilket kan göra det svårt att slutgiltigt fastställa vilket flavivirus som är ansvarigt för personens senaste infektion. Med IgM-antikroppstestning är falskt positiva resultat vanligare än med NAAT och kan uppstå på grund av ospecifik reaktivitet eller korsreaktivitet med andra flavivirus.

Plaque reduction neutralization tests (PRNT) är kvantitativa tester som mäter virusspecifika neutraliserande antikroppstitrar. PRNTs kan lösa falskt positiva IgM-antikroppsresultat som orsakas av ospecifik reaktivitet och ibland hjälpa till att identifiera det infekterande viruset. De flesta statliga hälsovårdsmyndigheter och många kommersiella laboratorier utför NAAT- och IgM-antikroppstester för dengue- och zikavirus, men bekräftande neutraliserande antikroppstester med hjälp av PRNT är för närvarande endast tillgängliga via ett begränsat antal statliga hälsovårdsmyndigheter och CDC. Om testet av IgM-antikroppar mot zikavirus är positivt och en definitiv diagnos behövs av kliniska eller epidemiologiska skäl, bör bekräftande PRNT utföras mot zika och andra flavivirus som är endemiska i den region där exponeringen ägde rum. PRNT kanske inte skiljer mellan flavivirusantikroppar, särskilt efter sekundära flavivirusinfektioner. I områden med hög prevalens av neutraliserande antikroppar mot dengue- och zikavirus kan PRNT följaktligen inte bekräfta en betydande andel IgM-positiva resultat. Därför bör sådana jurisdiktioner fatta välgrundade beslut om nyttan av PRNT-bekräftelse av IgM-resultat beroende på prevalensen av dengue- och zikavirusneutraliserande antikroppar och den observerade prestandan hos PRNT för att bekräfta IgM-testresultat.

Specifika tester

FDA har utfärdat Emergency Use Authorizationexternal icon för flera NAAT-analyser för att diagnostisera zikavirusinfektion. Olika NAATs för zikavirus kan användas på serum, plasma, helblod, cerebrospinalvätska, urin eller fostervatten.

FDA har godkänt ett enzymimmunoassay för att påvisa IgM-antikroppar mot zikavirus i serum och har för närvarande utfärdat Emergency Use Authorizationexternal icon för andra IgM-antikroppsassays för att diagnostisera zikavirusinfektion.