Nazwa ogólna: risedronate

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnio aktualizowany 5 kwietnia 2020.

• Konsument
• Profesjonalista
• FAQ

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o skutkach ubocznych dotyczące risedronianu. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Actonel.

W podsumowaniu

Częste działania niepożądane leku Actonel obejmują: ból brzucha, bóle stawów i ostealgię. Inne działania niepożądane obejmują: złamania kości, artropatię i bóle mięśni. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się poniżej.

Dla konsumenta

Dotyczy risedronianu: tabletki doustne, tabletki doustne o opóźnionym uwalnianiu

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Poza działaniami niepożądanymi, risedronian (substancja czynna zawarta w leku Actonel) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania risedronianu wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Coraz częstsze

• ból brzucha lub żołądka
• wysypka skórna

Mniej częste

• ból brzucha lub żołądka. (silny)
• ból brzucha
• ból kości
• skurcz żołądka
• kłopoty z przełykaniem

Rzadko

• Zaczerwienienie, bolące oczy

Częstość występowania nieznana

• Ból kości, ból kości, stawów lub mięśni, ciężki i czasami obezwładniający
• ból klatki piersiowej
• zgaga
• ból lub pieczenie w gardle
• wrzody, owrzodzenia, lub białe plamy na wargach, języku lub wewnątrz jamy ustnej
• wymioty

Natychmiastowa pomoc doraźna, jeśli którykolwiek z następujących objawów przedawkowania wystąpi podczas stosowania risedronianu:

Objawy przedawkowania

• Dezorientacja
• drgawki
• trudności w oddychaniu
• nieregularne bicie serca
• skurcze mięśni dłoni, ramion, stóp, nóg lub twarzy
• drętwienie i mrowienie wokół ust, opuszków palców lub stóp
• duszności
• drżenia

działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane risedronianu, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z poniższych efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:

Najczęstsze

• ból pleców
• kaszel lub chrypka
• biegunka
• gorączka lub dreszcze
• ból głowy
• ból stawów
• ból dolnej części pleców lub boku
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu

.

Mniej powszechne

• kwaśny lub kwaśny żołądek
• ból pęcherza
• krwawy lub mętny mocz
• nieostre widzenie lub zmiana widzenia
• bóle ciała lub bóle
• zaparcie
• trudne, pieczenie, lub bolesne oddawanie moczu
• trudności w poruszaniu się
• zawroty głowy
• suche oczy
• suchość lub bolesność gardła
• częste parcie na mocz
• niezbyt częste parcie na mocz
• ogólne uczucie dyskomfortu lub choroby
• niestrawność
• skurcze nóg
• ból lub sztywność mięśni
• mdłości
• nerwowość
• ból, opuchlizna, lub zaczerwienienie stawów
• uderzenie w uszy
• dzwonienie w uszach
• płynny nos
• wolne lub szybkie bicie serca
• dyskomfort lub rozstrój żołądka
• puchnięcie stóp lub dolnej części nóg
• mocny obrzęk gruczoły na szyi
• zmiana głosu
• osłabienie

Rzadko

• omdlenie
• strach
• swędzenie skóry
• utrata apetytu
• bladość skóry
• przechodzenie gazów
• czerwoność, opuchlizna, lub bolesność języka
• kichanie
• pełność żołądka
• ciężkość w klatce piersiowej
• trudny oddech
• trudny oddech przy wysiłku
• nietypowe krwawienie lub siniaki
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie
• wheezing

zachorowalność nieznana

• ból oczu
• duży, podobny do ula obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach, lub narządów płciowych
• ból mięśni
• czerwoność oka
• wrażliwość oka na światło
• pęcherze skórne
• bolesność

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy risedronianu: tabletki o opóźnionym uwalnianiu, tabletki doustne

Ogólne

Ból brzucha i mięśniowo-szkieletowy były powszechnie zgłaszanymi działaniami niepożądanymi.

Sercowo-naczyniowe

Bardzo częste (10% lub więcej): nadciśnienie tętnicze (do 10,5%)

Częste (1% do 10%): Arytmia (2%) u mężczyzn z osteoporozą

Częstość nieznana: Omdlenia, rozszerzenie naczyń krwionośnych

Przewód pokarmowy

Bardzo często (10% lub więcej): Zaparcie (do 12,9%), biegunka (do 10,8%), dyspepsja (do 10,8%), nudności (do 10,5%)

Często (1% do 10%): ból brzucha, wymioty, ból w górnej części brzucha, zapalenie żołądka, choroba refluksowa przełyku, zapalenie żołądka i jelit

Nierzadko (0,1% do 1%): zapalenie dwunastnicy, zapalenie szkliwa

Rzadko (mniej niż 0,1%): Zwężenie przełyku

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zapalenie przełyku, choroba wrzodowa przełyku lub żołądka

Drogi moczowo-płciowe

Bardzo często (10% lub więcej): Zakażenie dróg moczowych (do 11,1%)

Często (1% do 10%): Nokturia (1,6%), zapalenie pęcherza moczowego, hemoroidy, przepuklina Hiatusa, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Musculoskeletal

Bardzo często (10% lub więcej): Artralgia (do 23,7%)

Często (1% do 10%): Ból pleców, ból w kończynie, ból mięśniowo-szkieletowy, ból kości, skurcze mięśni, mialgia, ból szyi, zapalenie stawów, urazowe złamanie kości, zaburzenia połączenia, skurcze nóg, miastenia (1,6%), choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie ścięgien

Rzadko (mniej niż 0,1%): Ciężki lub obezwładniający ból kości, stawów lub mięśni; osteonekroza szczęki (ONJ); atypowe złamania podkrętarzowe i diaphysealne kości udowej (działanie niepożądane klasy bisfosfonianów)

Częstość nieznana: Skurcze mięśni

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Przypadkowy uraz (do 16,9%), ból (do 14,1%), zespół grypowy (do 11,6%)

Często (1% do 10%): szumy uszne (1,6%), astenia, obrzęki obwodowe, stłuczenia, półpasiec (1% do 2,6%), zaburzenia ucha i błędnika, zawroty głowy

Oddechowy

Bardzo często (10% lub więcej): Zapalenie oskrzeli (do 10%)

Często (1% do 10%): Grypa, zakażenie górnych dróg oddechowych, ból w klatce piersiowej, zapalenie zatok, nieżyt nosa, zapalenie gardła, nasilony kaszel, bezdech (1,6%)

Zgłoszenia po wprowadzeniu leku do obrotu: Zaostrzenia astmy

Dermatologiczne

Częste (1% do 10%): Wysypka

Częstotliwość nie zgłoszona: Pruritus

Endokrynologiczne

Często (1% do 10%): Podwyższone stężenie hormonu przytarczyc (PTH), zaburzenia endokrynologiczne

Hematologiczne

Często (1% do 10%): Niedokrwistość (1% do 2,6%), zaburzenia krwi i układu chłonnego

Wątroba

W większości przypadków zgłoszonych po wprowadzeniu produktu do obrotu pacjenci byli również leczeni innymi produktami, o których wiadomo, że powodują zaburzenia wątroby.

Często (1% do 10%): Zapalenie okrężnicy (1,6%), zaburzenia wątrobowo-żółciowe

Rzadko (mniej niż 0,1%): Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Ciężkie zaburzenia wątroby

Nadwrażliwość

Często (1% do 10%): Reakcje alergiczne

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Obrzęk naczynioruchowy, wysypka uogólniona, skórne reakcje pęcherzowe, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, reakcje anafilaktyczne

Infekcje immunologiczne

Często (1% do 10%): Zaburzenia układu immunologicznego

Metaboliczne

Przemijające zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy (mniej niż 1%) i fosforanów w surowicy (mniej niż 3%) w stosunku do wartości wyjściowych obserwowano w ciągu 6 miesięcy u pacjentów w badaniach klinicznych dotyczących osteoporozy, leczonych dawkami 5 mg na dobę o natychmiastowym uwalnianiu.

Częste (1% do 10%): Zmniejszenie masy ciała, hipokalcemia (1,6%), przemijające zmniejszenie od wartości wyjściowej stężenia wapnia i fosforanów w surowicy, hipercholesterolemia

Układ nerwowy

Często (1% do 10%): zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, rwa kulszowa (0,6% do 2,3%)

Układ wzrokowy

Często (1% do 10%): Zaćma; amblyopia, uszkodzenie rogówki i suche oko (1,6%)

Nierzadko (0,1% do 1%): Iritis

Rzadko (mniej niż 0,1%): Zapalenie oka, w tym zapalenie błony naczyniowej oka

Onkologiczne

Często (1% do 10%): Łagodny przerost gruczołu krokowego (5%) u mężczyzn z osteoporozą; nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)

Psychiatryczne

Często (1% do 10%): Depresja, zaburzenia psychiatryczne

Renal

Często (1% do 10%): Kamica nerkowa (3%) u mężczyzn z osteoporozą, zaburzenia nerek

Często zadawane pytania

• Jakie leki są dostępne w leczeniu osteoporozy?

.