Badania kliniczne to badania, w których ludzie zgłaszają się na ochotnika w celu przetestowania nowych metod leczenia, interwencji lub testów jako środków zapobiegania, wykrywania, leczenia lub zarządzania różnymi chorobami lub stanami medycznymi. Niektóre badania sprawdzają, jak ludzie reagują na nową interwencję* i jakie mogą wystąpić efekty uboczne. Pomaga to ustalić, czy nowa interwencja działa, czy jest bezpieczna i czy jest lepsza niż interwencje już dostępne.
Badania kliniczne mogą również porównywać istniejące interwencje, testować nowe sposoby stosowania lub łączenia istniejących interwencji lub obserwować, jak ludzie reagują na inne czynniki, które mogą mieć wpływ na ich zdrowie (np. zmiany w diecie).
Definicja Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla badania klinicznego to
„każde badanie, w którym prospektywnie przypisuje się uczestników lub grupy ludzi do jednej lub więcej interwencji związanych ze zdrowiem w celu oceny wpływu na wyniki zdrowotne”.
Interwencje badań klinicznych obejmują, ale nie są ograniczone do:
- leków doświadczalnych
- komórek i innych produktów biologicznych
- szczepionek
- wyrobów medycznych
- zabiegów chirurgicznych i innych zabiegów medycznych. i procedury
- terapie psychoterapeutyczne i behawioralne
- zmiana usług zdrowotnych
- strategie opieki profilaktycznej i
- interwencje edukacyjne.
Badacze mogą również prowadzić badania kliniczne w celu oceny testów diagnostycznych lub przesiewowych oraz nowych sposobów wykrywania i leczenia chorób.
*Słowo „interwencja” będzie używane w odniesieniu do interwencji, zabiegów i badań w całej tej witrynie internetowej.
Dlaczego potrzebujemy badań klinicznych?
Badania kliniczne są niezbędne do opracowywania nowych interwencji. Na przykład, bez badań klinicznych nie możemy prawidłowo określić, czy nowe leki opracowane w laboratorium lub przy użyciu modeli zwierzęcych są skuteczne lub bezpieczne, lub czy test diagnostyczny działa prawidłowo w warunkach klinicznych. Dzieje się tak dlatego, że symulacje komputerowe i badania na zwierzętach mogą nam powiedzieć tylko tyle o tym, jak nowe leczenie może działać i nie zastąpią badań na żywym organizmie ludzkim.
Badania kliniczne pozwalają również na testowanie i monitorowanie wpływu interwencji na dużą liczbę osób, aby zapewnić, że jakakolwiek poprawa w wyniku interwencji występuje u wielu osób, a nie jest tylko przypadkowym efektem dla jednej osoby.
Większość nowoczesnych interwencji medycznych jest bezpośrednim wynikiem badań klinicznych. Nowe metody leczenia większości chorób i stanów – w tym raka, chorób serca, nadciśnienia i astmy – zostały opracowane dzięki badaniom klinicznym. Badania kliniczne często prowadzą do udostępnienia nowych metod leczenia, które pomagają ludziom żyć dłużej i zmniejszyć ból lub niepełnosprawność.
Badania kliniczne mogą również przyczynić się do poprawy usług opieki zdrowotnej poprzez podniesienie standardów leczenia. Lekarze i personel szpitalny biorący udział w badaniach klinicznych są nieustannie szkoleni, aby zapewnić pacjentom najlepszą opiekę. Australijskie badania kliniczne są uznawane na arenie międzynarodowej za obejmujące bardzo wysoką jakość opieki nad pacjentami.
.