Focused rescreening of NILM Pap slides from women ≥ 30 years of age with positive high risk HPV DNA: an enhanced quality control measure

, Author

Regulacje CLIA 88 określają, że co najmniej 10% negatywnych dla zmian śródnabłonkowych lub złośliwości (NILM) Paps powinno być ponownie przesiewane jako środek kontroli jakości (QC). Po włączeniu testów DNA HPV do wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Kolposkopii i Patologii Szyjki Macicy dla kobiet w wieku ≥ 30 lat, istnieje populacja pacjentek z NILM z dodatnim wynikiem testu HPV. Szkiełka z tej kohorty poddano ponownemu badaniu przesiewowemu, aby ocenić wartość ukierunkowanej kontroli jakości. Trzysta osiemdziesiąt sześć kolejnych badań NILM, HCII+, Paps (SurePath i ThinPrep, wrzesień 2009 – grudzień 2009) od kobiet w wieku ≥ 30 lat pobrano z plików CellNetix. Szkiełka te zostały ponownie przesiane przez cytotechnologów. Szkiełka ponownie ocenione przez cytotechnologów jako atypowe komórki płaskonabłonkowe (ASC) lub wyższe były przeglądane przez cytopatologów (CDS/RJT), którzy ustalali ostateczną interpretację. Spośród 386 ponownie prześwietlonych przypadków, 50 (12,9%) zostało zakwalifikowanych do kategorii ASC lub wyższej, a 11 (2,9%) zostało zinterpretowanych jako LSIL lub wyżej. Dla porównania, rutynowa QC (obejmująca przypadki losowe, wzbogacone o FocalPoint i przypadki historycznie wysokiego ryzyka) została przeprowadzona na łącznie 20 580 zdjęciach (21% z 99 501 przypadków rocznych). Równoległa rutynowa QC ujawniła, że 2,1% (427/20 580) zostało zakwalifikowanych do ASC lub wyżej, a 0,3% (52/20 580) zostało zakwalifikowanych do LSIL lub wyżej. Ukierunkowane ponowne badanie przesiewowe przypadków NILM z dodatnim DNA HPV doprowadziło do wykrycia około dziesięć razy więcej przypadków SIL niż rutynowe badanie QC slajdów papilarnych w CellNetix. Ukierunkowane ponowne badania przesiewowe tej grupy pacjentów mogą poprawić QC w laboratoriach cytopatologicznych wykonujących badania Pap w płynie. Rozpoznano potencjalną stronniczość w projekcie badania, ponieważ wyniki badań DNA były z definicji znane w czasie ponownego badania.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.