Mechanizm działaniaKlomipramina

Hamuje neuronalny wychwyt zwrotny noradrenaliny i serotoniny uwalnianych w szczelinie synaptycznej.

Wskazania leczniczeKlomipramina

Działanie: Depresja o dowolnej etiologii, symptomatologii i nasileniu. Zespoły obsesyjne, fobie. Kryzysy lękowe. Zespół narkolepsji z kryzysem katapleksyjnym. Dzieci: moczenie nocne (tylko od 5 roku życia i po wykluczeniu możliwości przyczyn organicznych).

PosologiaClomipramina

Dawka zindywidualizowana i dostosowana do obrazu klinicznego. Hipokaliemia powinna być leczona przed rozpoczęciem leczenia.
Parenteral. Podania: stosować pozajelitowo tylko na początku leczenia, jeśli podanie doustne nie jest możliwe.
– IM: rozpocząć od dawki 25-50 mg, zwiększając dawkę o 25 mg/dobę do 100-150 mg/dobę. Po uzyskaniu poprawy, zmniejszać stopniowo i rozpocząć leczenie podtrzymujące doustne.
– IV infus. Dożylnie: rozpocząć podawanie 50-75 mg/dobę (rozcieńczyć w 250-500 ml izotonicznego roztworu soli fizjologicznej lub glukozy) w ciągu 1,5-3 h; monitorować. Jeśli nastąpi poprawa, podawać przez 3-5 dni. Aby utrzymać odpowiedź, kontynuować doustnie (50 mg doustnie równa się 25 mg w zastrzyku).
Oral. Reklamy:
– Depresja, zespoły obsesyjno-kompulsywne i fobie: należy rozpocząć od dawki 25 mg (natychmiast)/ dwa razy na dobę lub 37,5 mg (długotrwale)/ raz na dobę (wieczorem). W 1. tygodniu stopniowo zwiększać dawkę 100-150 mg/dobę (doraźnie) lub 150 mg/dobę (długotrwale), w ciężkich przypadkach do 250 mg/dobę. Po uzyskaniu odpowiedzi na leczenie, należy zmniejszyć dawkę do poziomu podtrzymującego 50-100 mg (natychmiast) na dobę lub 75 mg (długotrwale) na dobę. Oceniać co 6-12 miesięcy w leczeniu przewlekłym.
– Kryzys lękowy (napad paniki): rozpocząć od 10 mg/dobę. W zależności od tolerancji zwiększać dawkę aż do uzyskania pożądanego efektu. Wymagana dawka dzienna: 25-100 mg. Max: 150 mg. Nie należy odstawiać leku przed upływem 6 miesięcy, a w tym okresie zmniejszyć dawkę podtrzymującą.
– Zespół narkolepsji z kryzysem katapleksji: 25-75 mg/dobę.
Geriatria: rozpocząć od 10 mg/dobę i stopniowo zwiększać do optymalnego poziomu 30-50 mg/dobę.
Dzieci i młodzież:
– Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne: 25 mg/dobę, zwiększając w ciągu pierwszych 2 tygodni (podawane w oddzielnych dawkach), do maksimum: 3 mg/kg lub 100 mg, w zależności od tego, która dawka jest mniejsza. Max: 3 mg/kg lub 200 mg.
– Moczenie nocne: rozpocząć od 10 mg/dobę (po kolacji), stopniowo zwiększać przez następne 10 dni do 20 mg/dobę (dzieci 5-7 lat); 20-50 mg (dzieci 8-14 lat), i 50 mg (> 14 lat). Po uzyskaniu odpowiedzi na leczenie, kontynuować leczenie 1-3 miesiące ze stopniowym zmniejszaniem dawki.

PrzeciwwskazaniaClomipramina

Nadwrażliwość lub nadwrażliwość krzyżowa na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne z grupy dibenzodiazepin (klomipramina, desipramina, imipramina, nortryptylina i trimipramina); w skojarzeniu lub w okresie 14 dni przed leczeniem lub po leczeniu z MAOI; z MAOI; w skojarzeniu lub w okresie 14 dni przed leczeniem lub po leczeniu. z MAOI; z selektywnym odwracalnym inhibitorem MAO-A (moklobemid); niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego; wrodzony zespół długiego QT.

Ostrzeżenia i środki ostrożnościClomipramina

Padaczka i czynniki predysponujące, zaburzenia sercowo-naczyniowe, niewydolność krążenia, zaburzenia przewodzenia lub arytmia, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe w wywiadzie, jaskra z zamknięciem kąta, zatrzymanie moczu, ciężka HI i nowotwory szpiku kostnego.H. i guzy rdzenia nadnerczy, cykliczne zaburzenia afektywne, schizofrenia, niedociśnienie, nadczynność tarczycy, zaburzenia hematologiczne, ECT, osoby w podeszłym wieku, przewlekłe zaparcia (ryzyko paralitycznego niedrożności jelit). Ryzyko samobójstwa. Przeprowadzanie przeglądów stomatologicznych przy przedłużającym się leczeniu. W skojarzeniu z SSRI lub lekami moczopędnymi ryzyko hipokaliemii. Unikać nagłego przerwania stosowania leku. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży. Ostrożnie, jednoczesne stosowanie z lekami wydłużającymi odstęp QT lub innymi lekami serotoninergicznymi. Ryzyko wstrząsu anafilaktycznego (tylko dożylnie).

Zaburzenia czynności wątrobyClomipramina

Ostrożnie w ciężkiej postaci H.I. Okresowe monitorowanie poziomu enzymów wątrobowych.

InterakcjeClomipramina

Potęgowanie toksyczności z: MAOIs, SSRIs.
Zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe: guanetydyny, betenidyny, rezerpiny, klonidyny i alfa-metylodopy.
Potęguje działanie sercowo-naczyniowe: adrenaliny, noradrenaliny, izoprenaliny, efedryny, fenylefryny.
Dotężne działanie: alkoholu, barbituranów, benzodiazepin, środków znieczulenia ogólnego, fenotiazyny, leków przeciwparkinsonowskich, leków przeciwhistaminowych, atropiny, biperydenu.
Dotężne działanie i toksyczność: kumaryny.
Zmniejszone działanie: barbituranów, karbamazepiny, fenytoiny, nikotyny, doustnych środków antykoncepcyjnych.
Nie stosować jednocześnie z: chinidyną.
Możliwość toksycznego działania na serce z: preparatami tarczycy.
Stężenia w osoczu zwiększone z: cymetydyną, metylofenidatem, estrogenami.
Stosowanie z SSRI może prowadzić do addytywnego działania na układ serotoninergiczny.

CiążaKlomipramina

Doświadczenie w stosowaniu klomipraminy u kobiet w ciąży jest ograniczone. Ponieważ istnieją dowody
na możliwy związek pomiędzy podawaniem trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych a
działaniami niepożądanymi (zaburzeniami rozwoju) u płodu, należy
uniknąć leczenia klomipraminą w czasie ciąży, chyba że
oczekiwane korzyści uzasadniają
potencjalne ryzyko dla płodu. Mimo to zgłaszano przypadki noworodków, których
matki przyjmowały trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne do czasu porodu, u których
w ciągu pierwszych kilku godzin lub
dni występowały objawy odstawienia, takie jak duszność, senność, kolka, drażliwość,
nadciśnienie lub nadciśnienie, drżenie/skurcze/napady. Aby uniknąć takich objawów, klomipraminę należy odstawiać stopniowo, w miarę możliwości
co najmniej 7 tygodni przed przewidywanym terminem porodu.

LaktacjaKlomipramina

Ponieważ substancja czynna jest wydzielana z mlekiem, zaleca się przerwanie karmienia piersią
macierzyństwa podczas leczenia klomipraminą.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznychClomipramine

Może powodować niewyraźne widzenie, zawroty głowy i inne objawy ze strony OUN,

Działania niepożądaneClomipramine

Zawroty głowy, zmęczenie, zmęczenie, zwiększony apetyt, dezorientacja, dezorientacja, omamy (u osób w podeszłym wieku i w chorobie Parkinsona

), stany lękowe, stany lękowe (u osób w podeszłym wieku i w chorobie ParkinsonaZawroty głowy, zmęczenie, zmęczenie, zwiększony apetyt, dezorientacja, dezorientacja, omamy (u osób w podeszłym wieku i w chorobie Parkinsona), stany lękowe. Choroba Parkinsona), stany lękowe, pobudzenie, zaburzenia snu, mania, hipomania, agresywność, utrata pamięci i koncentracji, depersonalizacja, pogorszenie depresji, bezsenność, koszmary senne, ziewanie; drżenie, ból głowy, mioklonie; majaczenie, zaburzenia językowe, parestezja, osłabienie mięśni, hipertonia mięśniowa; suchość w jamie ustnej, pocenie się, zaparcia, zaburzenia akomodacji wzrokowej, niewyraźne widzenie, zaburzenia oddawania moczu, uderzenia gorąca, mydriasis; tachykardia zatokowa, kołatanie serca, niedociśnienie posturalne, nieistotne klinicznie zmiany w EKG u pacjentów z prawidłowym stanem kardiologicznym; nudności, wymioty, zaburzenia żołądkowe, biegunka, brak łaknienia; podwyższone aktywności transaminaz, wysypka skórna, pokrzywka; zwiększenie masy ciała, zaburzenia libido i potencji, mlekotok, powiększenie piersi; zaburzenia smaku, szumy uszne. Po nagłym odstawieniu lub zmniejszeniu dawki: nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, bezsenność, ból głowy, nerwowość, niepokój.

Vidal VademecumŹródło: Treść niniejszej monografii substancji czynnej, zgodnie z klasyfikacją ATC, została napisana z uwzględnieniem informacji klinicznych dotyczących wszystkich leków dopuszczonych do obrotu i wprowadzonych do obrotu w Hiszpanii, sklasyfikowanych we wspomnianym kodzie ATC. W celu uzyskania szczegółowych informacji dopuszczonych przez AEMPS dla każdego produktu leczniczego, należy zapoznać się z odpowiednią SPC dopuszczoną przez AEMPS.

Monografie składników aktywnych: 10/01/2018